בחולים עם ממאירות ראש-צוואר חוזרת או גרורתית עם ביטוי גבוה יחסית של PD-L1 (Programmed Death Lignad 1) ניתן יהיה בסופו של דבר לבחור בטיפול קו-ראשון ב-Pembrolizumab (קיטרודה), במקום טיפול כימותרפי מסורתי, כך מדווחים חוקרים במהלך הכנס השנתי מטעם ESMO (European Society of Medical Oncology).
למסקנה זו הגיעו מומחים בעקבות תוצאות מחקר KEYNOTE-048, המחקר הראשון להערכת טיפול אימונותרפי כטיפול קו-ראשון באוכלוסיה זו. הממצאים החדשים הצביעו על שיפור בהישרדות הכוללת, בהשוואה לטיפול ראשוני בכימותרפיה סטנדרטית.
במסגרת המחקר ערכו החוקרים השוואה של הטיפול ב-Pembrolizumab בלבד אל מול טיפול כימותרפי סטנדרטי, המבוסס על Cisplatin, בחולים שסווגו לפי ביטוי PD-L1. בנוסף, הם השוו את משלב Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי המבוסס על Carboplatin, אל מול טיפול כימותרפי סטנדרטי בלבד, ללא תלות בביטוי PD-L1.
מדגם המחקר כלל 882 חולים, אשר חולקו באקראי לאחת משלוש קבוצות טיפול: Pembrolizumab בלבד למשך עד 35 מחזורי טיפול; Pembrolizumab עם Carboplatin ו-5-FU למשך שישה מחזורים ולאחר מכן Pembrolizumab לסך כולל של 35 מחזורי טיפול; טיפול כימותרפי סטנדרטי, שכלל שישה מחזורים של Cetuximab, Cisplatin ו-5-FU, לאחריו Cetuximab פעם בשבוע.
החוקרים השלימו שתי השוואות עיקריות: Pembrolizumab בלבד (310 חולים לעומת טיפול כימותרפי סטדנרטי (300 חולים); Pembrolizumab עם כימותרפיה (281 חולים) לעומת טיפול סטנדרטי (270 חולים).
מהתוצאות עלה כי Pembrolizumab לבד הביא להארכת ההישרדות הכוללת ב-39%, בהשוואה לטיפול כימותרפי סטנדרטי בחולים עם ביטוי PD-L1 של לפחות 20% והארכת הישרדות כוללת ב-22% באלו עם ביטוי של לפחות 1%.
עם זאת, טיפול אימונותרפי לווה בקיצור לא-משמעותי של ההישרדות ללא-התקדמות החולים ושיעורי תגובה כוללת שהיו נמוכים יותר משמעותית, בהשוואה לטיפול כימותרפי. עם זאת, משך התגובה, כאשר זו תועדה, היה ארוך כמעט פי חמש והטיפול ב- Pembrolizumab לווה בפחות אירועים חריגים, בהשוואה לטיפול כימותרפי.
בחלק השני של המחקר, הטיפול המשולב ב- Pembrolizumab עם טיפול כימותרפי, אשר נבחן בכל החולים החדשים, ללא תלות בביטוי PD-L1, הביא להארכת הישרדות כוללת ב-23%, בהשוואה לטיפול כימותרפי סטנדרטי, אך לא תועדה תועלת מבחינת ההישרדות ללא-התקדמות, שיעורי תגובה כוללים, או סבילות הטיפול.
החוקרים מציינים כי למרות שיעורי התגובה הכוללים הנמוכים יותר ומשך ההישרדות ללא-התקדמות הקצר יותר עם טיפול אימונותרפי בלבד, הטיפול הביא להארכת חיי החולים גם כאשר הממאירות המשיכה להתקדם, ממצאים המרמזים לכך שיש לשקול אפשרות זו כטיפול קו-ראשון במקרים של ממאירות ראש צוואר חוזרת או גרורתית.
מתוך כנס ה-ESMO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!