מחקרCANTOSהדגים ירידה מובהקת באירועים קרדיו וסקולרייםוללא תלות בהורדת הליפידים, בזמן טיפול אנטי דלקתי מכוון כנגד מסלול אימונולוגי שלInterleukin-1β, המהווה פרקורסור של Interleukin-6או ר”תIL-6 , (ביו מרקר דלקתי וכידוע פולימורפיזם של הקולטן לIL-6כרוך בהגנה ממחלה הכלילית).
המחקר (כזכור הוצג ב 2017 בכנסESC) סימל קלינית, אולי סנונית ראשונה ל – proof of conceptשל מעורבות מנגנון הדלקת בתהליך המורכב של אתרותרומבוזיס, בנפרד מרמות הכולסטרול.המחקר היה אקראי, כפול סמיות, גייס 10.061 מטופלים יציבים עם אוטם שריר הלב (ר”תMI) בעברם, ורמתhsCRPמעל 2mlng(כסמן תהליך דלקתי משאריacute phase reactant), תחת טיפול בסטטין
בחלוקה ל4- זרועות: 3 זרועות במינונים שונים של Canakinumab ( 50 מ”ג, 150 מ”ג ו300 מ”ג, נוגדן מונוקלונלי, מכוון כנגדInterleukin-1β),מבוקר פלסבו בזרוע רביעי, בהזרקות תת עוריות כל 3 חודשים.תוצא עיקרי של יעילות היה היארעותMACE(שלMIלא פטאלי, אירוע מוחי לא פטאלי או מוות קרדיו וסקולארי) .
עדיין לא ברור באיזה מידה התוצאים הקרדיו וסקולריים שהושגו במחקר אכן מתרחשים הודות לתיווך דרך מערכת איתות שלIL -6. כזכור ירידת רמותhsCRP(בעקבות הטיפול) מתחת ערך חציון במחקר, הדגימה הפחתתMACEב 27% לעומת 15% בלבד בכלל המטופלים בתרופה.
מטרת המחקר:
הנוכחילהעריך אתהקשר בין הורדת רמות 6 –ILכעקבות הטיפול, לבין הורדת תחלואה קרדיו וסקולרית (תמותה כללית וMACE )בין המטופלים במחקר CANTOS.
שיטות:המחקר מהווה ניתוח פוסט הוק של תת קבוצה ממחקר הCANTOS, מדגם של 4833 מטופלים עם מחלה כלילית יציבה בהם נמדדו רמותIL -6לפני הרנדומיזציה וגם 3 חודשים ראשונים לאחר הטיפול ב 3 המינונים וגם בפלסבו. המעקב השתרע על תקופה עד 5 שנים (חציון 3.7 שנים). נבדקה השפעת הטיפול בcanakinumabעל תוצאMACEוגם השפעה על תמותה כלליתכמחקר תצפיתי, וגם ביחס לרמות 6-ILאשר הושגו במינונים השונים. בוצע שקלול במודלים רב משתנים לפי נתוני בסיס גיל, מין, עישון, יתר לחץ דם, סוכרת,BMI, רמותCHOL.LDLורמותIL 6בבסיס.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!