מתוצאות מחקר רטרוספקטיבי חדש, שפורסמו בכתב העת JAMA Oncology, עולה כי גדילת גידול מואצת עם הישרדות גרועה יותר משמעותית, הייתה נפוצה יותר בחולי NSCLC (Non-Small Cell Lung Cancer) אשר קיבלו טיפול קודם והמשיכו לטיפול אימונותרפי, במקום טיפול כימותרפי.
מטרת המחקר הייתה לבחון אם מקרי התקדמות מחלה מואצת (Hyperprogressive Disease) נפוצים יותר בחולים לאחר טיפול במעכבי PD-1/PD-L1, בהשוואה לטיפול כימותרפי בתכשיר יחיד ואם קיים קשר בין הטיפול ובין ההתקדמות המואצת.
במחקר הפרוספקטיבי, רב-מרכזי, נכללו חולים בין אוגוסט 2011 ועד אפריל 2017, לאחר טיפול קודם כנגד NSCLC מתקדם. כל המשתתפים טופלו במעכבי PD-L1/PD-1 (שמונה מרכזים) או טיפול כימותרפי בתכשיר יחיד (ארבעה מרכזים) בצרפת.
החוקרים בחנו את קצב גדילת הגידול לפני ובמהלך טיפול וחישבו את השונות בכל חודש. התקדמות מחלה מואצת הוגדרה כהתקדמות מחלה בעת ההערכה הראשונה עם שונות בכל חודש על מעל 50%. התוצא העיקרי היה הערכה של שיעורי התקדמות מחלה מואצת בחולים עם טיפול אימונותרפי או כימותרפי.
מבין 406 חולים שטופלו במעכבי PD-L1/PD-1, 46.3% היו בגילאי 65 שנים ומעלה ו-92.9% מהחולים (377 חולים) קיבלו טיפול במעכב PD-1 כטיפול מונותרפי במסגרת קו-טיפול שני, או מתקדם יותר. חציון משך המעקב עמד על 12.1 חודשים וחציון ההישרדות הכוללת עמד על 13.4 חודשים.
החוקרים מדווחים כי 56 חולים (13.8%) סווגו עם התקדמות מחלה מואצת. התקדמות-דמה תוארה ב-4.7% מהחולים (19 חולים). התקדמות מחלה מואצת נקשרה בקשר משמעותי עם למעלה משני אתרים לפני טיפול במעכבי PD-1/PD-L1, בהשוואה לאלו בהם לא תועדה התקדמות מחלה מואצת (62.5% לעומת 42.6%, p=0.006).
בחולים בהם תועדה התקדמות מחלה מואצת במהלך ששת השבועות הראשונים לטיפול במעכבי PD-1/PD-L1 תועדה הישרדות כוללת קצרה יותר משמעותית, בהשוואה לחולים עם מחלה מתקדמת (חציון הישרדות כוללת של 3.4 חודשים לעומת 6.2 חודשים; יחס סיכון של 2.18, p=0.003). בקרב 59 חולים שטפלו בכימותרפיה, שלושה חולים (5.1%) סווגו עם התקדמות מחלה מואצת.
החוקרים כותבים כי התקדמות מחלה מואצת נפוצה יותר עם טיפול במעכבי PD-1/PD-L1, בהשוואה לטיפול כימותרפי בחולי NSCLC וכן מלווה במחלה גרורתית משמעותית יותר ופרוגנוזה גרועה יותר בחולים שטופלו במעכבי PD-1/PD-L1. הם קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה לקבוע את המנגנונים המולקולאריים המעורבים במצבים אלו.
JAMA Oncol 2018
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!