במהלך הרצאה במסגרת כנס ה-European Society of Cardiology בברצלונה, הוצגו תוצאות מחקר SPYRAL HTN-OFF MED, אשר פורסמו בו זמנית בכתב העת Lancet. באופן לא-מפתיע, הממצאים עוררו עניין רב מאחר ועמדו בניגוד חד לממצאי מחקר SYMPLICITY HTN-3, שנערך במימון אותה חברה (מדטרוניק) ופורסם לפני שלוש שנים. באותו מחקר, לא זוהתה ירידה משמעותית בלחץ הדם הסיסטולי בחולים עם יתר לחץ דם עמיד לטיפול, שישה חודשים לאחר דנברציה כלייתית, בהשוואה לקבוצת ביקורת. מהמחקרים החדשים במימון מדטרוניק, SPYRAN HTN-OFF MED ו-SPYRAL HTN ON MED. ממצאים אלו נועדו לבחון את הערפלנים האפשריים שזוהו במחקר SYMPLICITY HTN-3 דוגמת וריאביליות פרוצדוראלית, היענות לא-עקבית של החולים לטיפול תרופתי והכללת חולים עם סיכויים נמוכים יותר ליהנות מההתערבות.
הממצאים החיוביים שהוצגו בכנס ה-ESC מבוססים על ניתוח ביניים שכלל את 80 החולים הראשונים שחולקו באקראי לאחר שלושה חודשי במעקב OFF MED. ההשערה של מחקר SPYRAL HTN-OFF MED הייתה לאשר כי דנברציה כלייתית תפחית לחץ דם בחולים עם יתר לחץ דם, אשר אינם מקבלים טיפול תרופתי.
במחקר SPYRAL HTN הוציאו החוקרים את החולים עם לחץ דם סיסטולי מבודד ומאחר ונדרש שהחולים לא ייטלו את הטיפול התרופתי לאיזון יתר לחץ דם, הם גם לא כללו חולים עם יתר לחץ דם עמיד או מואץ. באופן לא-מפתיע אוכלוסיית המחקר הייתה צעירה יותר משמעותית מזו שנכללה ב-SYMPLICITY HTN-3, עם דרגת חומרה קלה יותר של מחלה קרדיווסקולארית על-רקע יתר לחץ דם, ככל הנראה בשל שכיחות נמוכה יותר של פגיעה באיברי מטרה. פעילות-יתר סימפטטית תועד בשלבים מוקדמים של יתר לחץ דם, כמו גם בשלבים מאוחרים עם מחלת לב על-רקע יתר לחץ דם. השערת העבודה הנוכחית מבוססת על כך שדנברציה כלייתית מפריעה לסיבים סימפטטים ומפחיתה רמות נוראפינפרין. לכן, אוכלוסיה צעירה עם נזק קל, אם בכלל, לאיברי מטרה, עשויה להיות בעלת הסיכוי הגדול ביותר ליהנות מהתועלת של דנרבציה כלייתית, כאשר מבוצעת בשלב מוקדם. ייתכן כי דנרבציה כלייתית תאפשר לדחות טיפול תרופתי ליתר לחץ דם, או לפחות לצמצם היקף טיפול זה.
יש להתייחס לירידה בלחץ דם במחקר SPYRAL HTN-OFF MED בהקשר ההולם. בהשוואה ליעילות תרופות לאיזון לחץ דם, כפי שנקבע לפי ניטור לחץ דם לאורך 24 שעות, ירידה של 5.5/4.8 מ”מ כספית עשויה להיראות זעומה. באשר לבטיחות הפרוצדורה, הנתונים היו די משביעים רצון; אמנם דווח על היצרות עורק כליה לאחר ההתערבות, אך התפקוד הכלייתי בכללותו היה יציב לאחר שנה. עם זאת, התועלת של דנרבציה כלייתית בכל הנוגע לאירועים מוחיים או לבביים, אי-ספיקת כליות ותמותה, תצטרך להיקבע במחקר אקראי ומבוקר.
לפני מחקר SYMPLICITY HTN-3, דנרבציה כלייתית עוררה התרגשות בקרב חוקרים, מדענים, רופאים וחברות תרופות. תוצאות המחקר היו מאכזבות, אך אפשרו הצצה אל מספר מגבלות של המחקר. מאז חלה התקדמות בנושא, עם עדויות שתמכו בדנרבציה כלייתית בצורות מסוימות של יתר לחץ דם ומצבים אחרים המתאפיינים בפעילות-יתר סימפטטית.
מתוך כנס ה-ESC
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!