הרצאתו של ד”ר דלי נג’יב מכנס סל הבריאות 2018 : Venclexta לטיפול ב-CLL

ההרצאה מתוך כנס סל הבריאות שהתקיים ב- 12/9/17 :

לאחר סקירה קצרה על הממאירויות ההמטולוגיות (הנחלקות ל-Myloid ו-Lymphoid) וה-CLL (ר”ת של Chronic Lymphoid Leukemia) שהיא הלוקמיה השכיחה ביותר,

ד”ר נג’יב מסביר כי בחולי CLL בשלבי מחלה של עד שלב 3 הגישה היא מעקב בלבד. בחולים בשלב 4 ו-5 שמאופיינים עם אנמיה או תרומבוציטופניה, או הגדלה של איברים או קשרי לימפה, יש צורך לטפל כיוון שהפרוגנוזה ללא טיפול לא טובה.

עד לפני עשור הטיפול היה כימותרפי בלבד. בשנים האחרונות התווספו טיפולים של נוגדן חד שבטי, שהוותיק שבהם הוא ריטוקסימאב, ואליו הצטרפו 2 נוגדנים נוספים שנעשה בהם שימוש וכולם נמצאים בסל. 

מנגנונים נוספים לטיפול הם באמצעות חסימת הרצפטור בטא של התאים (BCRI),  והקבוצה השלישית, משרה אפופטוזיס , ה- Venclexta, אשר מעכבת את החלבון האנטי-אפופטוטי, 2BCL-, אשר מבוטא ביתר על גבי תאי ה CLL, ובכך גורמת לאפופטוזיס של תאי הגידול.

ד “ר  נג’יב מעריך שהטיפול הביולוגי יחליף את הכימותרפיה בכל ה-CLL והלימפומות בעתיד הלא רחוק.  באשר ל- Venclexta, מראה ד”ר נג’ב את ההבדלים באינדיקציות המאושרות בין ישראל למדינות במערב: בארץ הטיפול מאושר לבעלי 17p deletion (הנחשבים לבעלי פרוגנוזה גרועה) ולאחר כישלון טיפול קודם ב- ibrutinib. לעומת זאת, באירופה, קנדה ואוסטרליה, הטיפול ניתן גם למי שאין לו 17p deletion (כלומר גם במחלה עם פרוגנוזה טובה יותר) לאחר טיפול קודם.

גם ההנחיות הבינלאומיות תומכות בשימוש ב- Venclextaבהתוויות רחבות יותר אותן מפרט ד”ר נג’יב, מאלה שמאושרות כיום בסל הבריאות הישראלי. ד”ר נג’יב מדגיש כי הפרוגנוזה של חולים שנכשלו בטיפול ב-ibrutinib היא גרועה, ולמעשה ה-Venclexta מהווה את החלופה היחידה שנותרה. נמצא כי טיפול מונותרפי עם Venclexta משיג שיעורי תגובה טובים, ושיפור בהישרדות, הן בחולים עם 17P Deletion והן ללא. מדובר על כ-80% מהמטופלים שהיו עם מחלה לא פעילה לאחר שנת טיפול, מה שמצביע על הצלחה טיפולית גבוהה ביותר.

ד”ר נג’יב מציין שהטיפול אמנם קשור לעלייה בסיכון לתופעת לוואי של נויטרופניה (כ-38%) אך שיעור נמוך (פחות מ-10%) של זיהומים.

הבקשה להרחבת הסל, מסביר ד”ר נג’ב,  היא מתן הטיפול ב- Venclexta גם לחולים ללא 17P Deletion לאחר כישלון טיפול קודם ב-BCRI או במקרה שיש התוויית נגד ל-BCRI , מכיוון שזו למעשה חלופת הטיפול האפקטיבית היחידה שנותרה לחולים אלה.

להרצאה המלאה

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משטר טיפול תרופתי חדש משפר הישרדות בקשישים עם DLBCL

    משלב Polatuzumab Vedotin עם Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin ו-Prednisone (או Pola-R-CHP) מפחית את הסיכון להתקדמות מחלה, הישנות, או תמותה בהיקף של 37% לעומת טיפול סטנדרטי בחולים בגילאי 70 שנים ומעלה עם אבחנה של לימפומה מסוג DLBCL (או Diffuse Large B Cell Lymphoma), כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. פרופיל הבטיחות היה דומה עם […]

  • תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    תוצאות מבטיחות ל-Inotuzumab Ozogamicin לטיפול בלויקמיה מסוג ALL

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי Inotuzumab Ozogamicin (בספונסה), תצמיד נוגדן עם כימותרפיה, נסבל היטב והדגים שיעורי תגובה כוללים של 74% במבוגרים עם לויקמיה עמידה/חוזרת מסוג B-ALL (או B-cell Acute Lymphoblastic Leukemia). מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 73 מבוגרים (גיל חציוני של 52.7 שנים) עם אבחנה של B-ALL עמיד לטיפול או חוזר, אשר […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Revumenib לטיפול בלויקמיה אקוטית עם טרנסלוקציה KMT2A (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Revumenib לטיפול בלויקמיה אקוטית עם טרנסלוקציה KMT2A (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Revumenib לטיפול במקרים של לויקמיה אקוטית חוזרת או עמידה לטיפול עם טרנסלוקציה של KMT2A במבוגרים וילדים מגיל שנה ומעלה. משמעות האישור הינו כי זו מולקולה קטנה פומית ראשונה הפועלת כמעכב Menin ומאושרת להתוויה זו. התכשיר חוסם את הקישור של Menin לחלבוני KMT2A שעברו מוטציה, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מואץ ל-Asciminib כנגד CML (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי העניק אישור מואץ ל-Asciminib כנגד CML (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) העניק אישור מואץ ל- Asciminib לטיפול במבוגרים עם אבחנה חדשה של לויקמיה מסוג CML (או Chronic Myeloid Leukemia) חיובית לכרומוזום פילדלפיה ובשלב כרוני. המומחים מסבירים כי Asciminib הינו מעכב ראשון מסוגו המכוון כנגד ABL Myristoyl Pocket. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על תוצאות מחקר […]

  • טיפול ב-Tafasitamab משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם לימפומה פוליקולארית מתקדמת (מתוך הודעת Incyte)

    טיפול ב-Tafasitamab משפר הישרדות ללא-התקדמות מחלה בחולים עם לימפומה פוליקולארית מתקדמת (מתוך הודעת Incyte)

    הוספת Tafasitamab (מינג’ובי) לטיפול ב-Lenalidomide ו-Rituximab שיפר את התוצאות בחולים עם לימפומה פוליקולארית חוזרת או עמידה לטיפול, כך עולה מנתונים חדשים ממחקר inMIND כפי שדווח על-ידי היצרן. המומחים מסבירים כי Tafasitamab הינו נוגדן חד-שבטי הומאני כנגד CD19. התכשיר מאושר לשימוש בארצות הברית בשילוב עם Lenalidomide לטיפול במבוגרים עם לימפומה חוזרת או עמידה מסוג DLBCL (או […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר