מתוצאות מחקר ROOBY-FS (ROOBY Follow-up Study) עולה כי חמש שנים לאחר ניתוח מעקפים של העורקים הכליליים ללא מכונת לב-ריאה לא תועד יתרון להתערבות זו בכל הנוגע לתוצאות הקליניות, עם בסיכון אבסולוטי לתמותה מכל-סיבה שהיה גבוה יותר ב-3.3%, כך מדווחים חוקרים במאמר חדש, שפורסם בכתב העת New England Journal of Medicine.
בתקופה שבין פברואר 2002 ועד יוני 2007, חולקו באקראי 2,203 חולים ב-18 מרכזים רפואיים להשלמת ניתוח מעקפים עם ובלי מכונת לב-ריאה, עם השלמת הערכת תוצאות לאחר שנה אחת במאי 2008. שני התוצאים שנבחנו לאחר חמש שנים כללו תמותה מכל-סיבה ותוצא משולב שכלל סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים (תמותה מכל-סיבה, רה-וסקולריזציה חוזרת, או אוטם לא-פטאלי של שריר הלב). תוצאים משניים כללו תמותה מסיבות לבביות, רה-וסקולריזציה חוזרת ואוטם לא-פטאלי של שריר הלב.
שיעורי התמותה לאחר חמש שנים עמדו על 15.2% בחולים לאחר ניתוח ללא מכונת לב ריאה, לעומת 11.9% באלו לאחר ניתוח עם מכונת לב ריאה (סיכון יחסי של 1.28 (p=0.02). שיעור סיבוכים קרדיווסקולאריים מג’וריים לאחר חמש שנים עמד על 31% בניתוח ללא מכונת לב-ריאה לעומת 27.1% בניתוח עם מכונת לב-ריאה (סיכון יחסי של 1.14, p=0.046).
באשר לתוצאים המשניים לאחר חמש שנים, לא תועדו הבדלים משמעותיים בשיעורי אוטם לבבי לא-פטאלי (12.1% לעומת 9.6%, בהתאמה); תמותה מסיבות לבביות (6.3% לעומת 5.3%), רה-וסקולריזציה חוזרת (13.1% לעומת 11.9%, בהתאמה) וניתוח מעקפים חוזר (1.4% לעומת 0.5%, בהתאמה).
החוקרים מסכמים וכותבים כי במחקר האקראי הנוכחי, ניתוח מעקפים ללא מכונת לב-ריאה לווה בשיעורי הישרדות נמוכים יותר לאחר חמש שנים ושיעורים נמוכים יותר של הישרדות ללא-אירועים, בהשוואה לתוצאות שתועדו לאחר ניתוח מעקפים עם מכונת לב-ריאה.
N Engl J Med 2017; 377:623-632
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!