מתוצאות מחקר חדש, שפורסמו במהלך חודש אפריל בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology, עולה כי טיפול ב- Tofacitinib (קסלג’אנז) מביא לשיפור בפסוריאזיס בדרגה בינונית-עד-חמורה של הציפורניים.
הממצאים מבוססים על ניתוח פוסט-הוק של נתונים משני מחקרים רב-מרכזיים, כפלי-סמיות, בשלב 3, שארכו 52 שבועות (OPT Pivotal 1 ו-OPT Pivotal 2).
המחקרים כללו למעלה מ-1,800 חולים עם פסוריאזיס רובדית בדרגה בינונית-עד-חמורה. כ-25% דיווחו על היסטוריה רפואית של דלקת מפרקים פסוריאטית. כל החולים חולקו באקראי ביחס 2:2:1 לטיפול ב- Tofacitinib במינון 5 מ”ג, 10 מ”ג, או פלסבו, פעמיים ביום. לאחר 16 שבועות, חולים בקבוצת הפלסבו חולקו בשנית באקראי לאחת משתי קבוצות הטיפול. בחולים ללא תגובה קלינית לטיפול הופסק הטיפול לאחר 28 שבועות.
ניתוח פוסט-הוק כלל 1,196 חולים עם פסוריאזיס של הציפורניים בתחילת הדרך. הערכת החולים התבססה על מדד NAPSI (Nail Psoriasis Severity Index). בתחילת המחקר, מדד NAPSI הממוצע נע בין 26.9-27.3.
מהנתונים לאחר 16 שבועות עלה כי שיעור גבוה יותר של חולים בקבוצת Tofacitinib השיגו ירידה של 50%, 75%, או 100% במדדי NAPSI, בהשוואה לאלו בקבוצת הפלסבו. ירידה במדדי NAPSI של 50% ומעלה תועדה ב-32.8%, 44.2% ו-12% מהחולים תחת טיפול ב- Tofacitinib במינון 5 מ”D, Tofacitinib במינון 10 מ”ג, או פלסבו, בהתאמה; ב-16.9%, 28.1% ו-6.8% תועדה ירידה של לפחות 75% וב-10.3%, 18.2% ו-5.1% תועדה היעלמות מלאה של הנגעים.
השיפור נמשך עד שבוע 28 לטיפול ונותר עד שבוע 52, עם היעלמות מלאה של הנגעים ב-16% מהמטופלים ב- Tofacitinib במינון 5 מ”ג ו-29% מאלו שטופלו ב- Tofacitinib במינון 10 מ”ג.
המספר הממוצע של ציפורניים מעורבות במחלה ירד משבע בתחילת המחקר ל-3.5 ו-2.7 עם טיפול ב- Tofacitinib במינון 5 מ”ג ו-10 מ”ג, בהתאמה, לאחר 52 שבועות.
השיפור בחולים בקבוצת הפלסבו שחצו לטיפול פעיל היה דומה לאלו שטופלו ב- Tofacitinib לאורך כל המחקר. עם זאת, הירידה במדדי NAPSI הייתה קטנה יותר בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית.
J Am Acad Dermatol 2017
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!