מתוצאות שני מחקרים שכללו למעלה מ-16,000 חולים עולה כי טיפול בנוגדי-קרישה פומיים חדשים, שאינם מבוססים על ויטמין K, הינו בטוח ויעיל במרבית החולים עם מחלת מסתם לב. החוקרים מדווחים כי היעילות והבטיחות של ארבע תרופות שונות במשפחה זו בחולים עם מחלת מסתם, כמו גם עקביות הממצאים עם Edoxaban במגוון סוגי מחלות מסתם, הם הממצאים החשובים ביותר בשני המחקרים הללו.
המחקר הראשון בחן חולים תחת Edoxaban או Warfarin במחקר ENGAGE AF-TMI 48. במחקר זה בחולים עם מחלת מסתם תועדו תוצאות גרועות יותר, בהשוואה לחולים ללא מחלת מסתם, אם כי שיעור האירועים המוחיים ותסחיפים סיסטמיים לא היה שונה משמעותית.
שיעור אירועים מוחיים/תסחיפים סיסטמיים ודימומים מג’וריים בחולים עם מחלת מסתם לא היה שונה משמעותית בין אלו שטופלו ב-Edoxaban במינון-גבוה ואלו שטופלו ב-Warfarin.
כמעט כל הערכות היעילות היו עקביות בחולים עם ובלי מחלת מסתם, אם כי שיעורי התמותה מכל-סיבה ומשלב של תמותה או אירוע מוחי מגביל היו טובים יותר מספרית עם טיפול במינון גבוה של Edoxaban בחולים ללא מחלת מסתם.
המאמר השני הוא סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של מחקרים השוואתיים להערכת נוגדי-קרישה פומיים חדשים אל מול אנטגוניסטים לוויטמין K. בסקירה זו מצאו החוקרים כי בחולים עם ובלי מחלת מסתם תועדו שיעורים דומים של אירוע מוחי/תסחיף סיסיטמי, אך בחולים עם מחלת מסתם תועדו שיעורים גבוהים יותר משמעותית של דימום מג’ורי ותמותה מכל-סיבה.
היעילות והבטיחות של נוגדי-קרישה פומיים חדשים בהשוואה ל-Warfarin היו עקביות בחולי פרפור פרוזדורים עם ובלי מחלת מסתם במחקרים אלו.
נוגדי-קרישה פומיים חדשים, בפרט Edoxaban, הם בטוחים ויעילים בחולים עם סוגים שונים של מחלת מסתם (למעט מסתם מכאני והיצרות מסתם מיטראלי).
החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים להערכת חולים עם היצרות מסתם מיטראלי, בכדי לקבוע אם נוגדי-קרישה פומיים חדשים בטוחים ויעילים כמו אנטגוניסטים לוויטמין K.
J Am Coll Cardiol 2017
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!