Liraglutide 3mg (סאקסנדה) הינה תרופה המאושרת לטיפול לירידה במשקל וזאת לאור יתרונותיה בהפחתת תחושת הרעב ועליה בתחושת השובע של המטופלים.
במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet ב 22 בפברואר מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש בן שלוש שנים, מהם עולה כי לטיפול ב-Liraglutide במינון 3 מ”ג ליום (סאקסנדה) יתרון גם בהפחתת סיכון לסוכרת בחולים הסובלים מהשמנת יתר וטרום-סוכרת.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי לאחר 56 שבועות של מחקר ה SCALE Obesity & Pre Diabetes, המהווה אחד מארבעת מחקרים בתכנית ה- SCALE, הוכח כי Liraglutide במינון 3 מ”ג ליום מביא להפחתת משקל הגוף ולשיפור משק הסוכר בדם.
לאחר שלוש שנים במחקר SCALE Obesity and Prediabetes ביקשו החוקרים לבחון את שיעור החולים הטרום-סוכרתיים שאובחנו עם סוכרת מסוג 2.
במחקר השתתפו כ 2,254 מבוגרים עם טרום-סוכרת ו-BMI של 30 לפחות , או BMI של 27-30 עם מחלות נלוות. המשתתפים חולקו באקראי, ביחס 2:1, לטיפול חד-יומי בזריקה תת-עורית של Liraglutide במינון 3 מ”ג ליום, או פלסבו תואם, כתוספת לדיאטה מופחתת-קלוריות והגברת פעילות גופנית. הזמן עד להופעת סוכרת לאחר 160 שבועות הוגדר כתוצא העיקרי ונבחן בכל המשתתפים במחקר עם לפחות הערכה אחת לאחר תחילת המחקר.
מבין אלו, 1,128 משתתפים השלימו את 160 שבועות המחקר (50%).
ממצאי המחקר הראו כי:
· לאחר 160 שבועות, 26 מבין 1,472 המשתתפים בקבוצת Liraglutide (2%), לעומת 46 מבין 738 משתתפים (6%) בקבוצת הפלסבו, אובחנו עם סוכרת תחת הטיפול.
· מרווח הזמן הממוצע מהרנדומיזציה עד לאבחנה עמד על 99 שבועות ב-26 משתתפים בקבוצת Liraglutide לעומת 87 שבועות ב-46 המשתתפים בקבוצת הפלסבו. כאשר לקחו בחשבון את ההבדלים בשכיחות האבחנה בין קבוצות הטיפול, הזמן עד להופעה של סוכרת מסוג 2 לאורך 160 שבועות בכלל המשתתפים שחולקו באקראי היה ארוך פי 2.7 בקבוצת Liraglutide, בהשוואה לקבוצת הפלסבו, שיעור המקביל ליחס סיכון של 0.21.
· עפי פי המחקר נצפה שהטיפול בסאקסנדה הפחית את הסיכון להתפתחות סוכרת סוג 2 ב 80% בהשוואה לפלסבו.
· לאחר 160 שבועות, הטיפול ב- Liraglutide 3 מ”ג ליום (סאקסנדה)הוביל לירידה גדולה יותר במשקל הגוף, בהשוואה לפלסבו (6.1%- לעומת 1.9%-).
· תופעות לואי חמורות תועדו ב-227 מבין 1,501 המשתתפים שחולקו באקראי (15%) בקבוצת הטיפול ב- Liraglutide, לעומת 96 מבין 747 משתתפים (13%) בקבוצת הפלסבו.
לסיכום, ממצאי המחקר מעידים על יתרונות טיפול ב- Liraglutide במינון 3 מ”ג ביום במטופלים טרום סוכרתיים עם השמנת-יתר או עודף-משקל ובהפחתה של 80% בסיכון לפתח סוכרת מסוג 2. בנוסף, הטיפול בסאקסנדה הדגים, השפעה חיובית על הפרשת אינסולין ושיפור ברגישות לאינסולין בעקבות ירידה במשקל. הטיפול נסבל היטב ויש צורך לנטר תופעות לוואי אפשריות בשכיחות נמוכה.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!