טיפול תוך ורידי באימונוגלובולינים לאחר הארוע הדמיאלינטיבי הראשון המצביע על טרשת נפוצה- מחקר אקראי, כפול סמיות, מבוקר כנגד פלצבו.







Achiron A, Kishner I, Sarova-Pinhas I, et al. Intravenous immunoglobulin treatment following the first demyelinating event suggestive of multiple sclerosis. Arch Neurol 2004;61:1515-1520.

רקע.

טיפול תוך ורידי באימונוגלובולינים (IVIg) מפחית את פעילות המחלה בחולים עם טרשת נפוצה נסוגה-חוזרת (relapsing-remitting MS). בעבודה זו הוערכה השפעת מתן תוך ורידי של אימונוגלובולינים לאחר הארוע הנוירולוגי הראשון שמצביע על קיומה של מחלה דמיאלינטיבית והוערכו ההארעות של התקף שני והפיזור בזמן שהודגם באמצעות MRI מוח במהלך השנה הראשונה מתחילת המחלה.

שיטות.

מחקר אקראי, מבוקר כנגד פלצבו, וכפול סמיות נערך בקרב 91 חולים שגויסו תוך 6 השבועות הראשונים לסימפטומים הנוירולוגיים. חולים חולקו באופן אקראי לקבלת IVIg  (העמסה של 2 גר’/ק”ג) או פלצבו, עם מנות דחף של 0.4 גר’/ק”ג אחת ל- 6 שבועות במשך שנה. הערכות קליניות ונוירולוגיות בוצעו כל 3 חודשים ו- MRI מוח בוצע לפני התחלת הטיפול ובסוף המחקר.

תוצאות.

ההסתברות המצטברת להתפתחות MS קליני-וודאי (definite) היתה נמוכה יותר באופן משמעותי בחולים שטופלו ב- IVIg בהשוואה לקבוצת הפלצבו (RR=0.36). לחולים בקבוצת ה- IVIg היתה ירידה משמעותית בנפח ובמספר הנגעים ב-   T2ובנפח הנגעים שעברו האדרה ע”י גנדוליניום בהשוואה

לקבוצת הפלצבו. נמצאה סבילות טובה לטיפול, ההיענות היתה גבוהה ולא היה הבדל משמעותי מבחינת תופעות לוואי בין שתי הקבוצות.

מסקנות.

טיפול ב  – IVIg  בשנה הראשונה לאחר הארוע הנוירולוגי הראשון המצביע על מחלה דמיאלינטיבית מפחית באופן משמעותי את הארעות ההתקף השני ומפחית את פעילות המחלה כפי שמודגמת ב- MRI.

הצעות לקריאה נוספת:

1. Comi G, Filippi M, Barkhof F, et al. Effect of early interferon treatment on conversion to definite multiple sclerosis: a randomized study. Lancet 2001;357:1576-1582.

2. Jacobs LD, Beck RW, Simon JH, et al. Intramuscular interferon beta-1a therapy initiated during a first demyelinating event in multiple sclerosis: CHAMPS Study Group. N Engl J Med 2000;343:898-904.

3. McDonald WI, Compston A, Edan G, et al. Recommended diagnostic criteria for multiple sclerosis: guidelines from the International Panel on the Diagnosis of multiple sclerosis. Ann Neurol 2001;50:121-127.

4. Fazekas F, Barkhof F, Filippi M, et al. The contribution of magnetic resonance imaging to of multiple sclerosis. Neurology 1999;53:448-456.


0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

    © ‫ e-Med
     כל הזכויות שמורות

     

    התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

    אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
    עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
    להרשמה לאתר