מנה בודדת של zithromycin (נקרא azenil) הינה יעילה כמו טיפול 10 ימים של amoxicillin לטיפול בדלקת חריפה של האוזן התיכונה (otitis media-AOM), על פי תוצאות מחקר אקראי שפורסם בגיליון פברואר של The Pediatric Infectious Disease Journal.
מינון גבוה של amoxicillin מומלץ לטיפול ההתחלתי של AOM, במיוחד בחולים עם סיכון לעמידות תרופה ל-Streptococcus pneumoniae, אומר ד”ר אדריאנו ארגואדס, מאונ’ בסן חוזה, קוסטה ריקה, ושותפיו. מנה בודדת של אזניל (30 מ”ג/ק”ג) היא אפשרות אלטרנטיבית לטיפול ב-AOM.
במחקר כפול סמיות רב לאומי זה, ילדים בגיל 6 עד 30 חודשים עם AOM נבחרו באקראי לטיפול עם אזניל (30 מ”ג/ק”ג) או מינון גבוה של amoxicillin (פעמיים ביום, 90 מ”ג/לק”ג/ליום) למשך 10 ימים. הילדים עברו tympanocentesis לפני הטיפול, ותגובות קליניות נבדקו ביום 12 עד 14 (סיום הטיפול) ובימים 25 עד 28 (סיום המחקר).
מתוך 313 שנרשמו, 260 (83%) היו בני שנתיים או פחות, וזוהה פתוגן באוזן התיכונה ב-212 (68%). הפתוגן הנפוץ ביותר היה Haemophilus influenzae (ב-96 חולים) ואחריו S. pneumoniae (ב-92 חולים), Moraxella catarrhalis (ב-23 חולים) ו-Streptococcus pyogenes (ב-23 חולים). כל M. catarrhalis שבודדו ו-17% מ-H. influenzae שבודדו היו חיוביים ליצירת β לקטמאז.
במונחי רגישות תרופה, 35 S. pneumoniae שבודדו (38%) לא היו רגישים לפניצילין ו-24 שבודדו (26%) היו עמידים למקרוליד. לכל החולים, אחוזי הצלחה קלינית בסיום הטיפול היו 84% לאזניל ו-84% ל-amoxicillin, ולילדים מתחת לגיל שנתיים, האחוזים ביו 82% ו-82% בהתאמה.
תופעות לוואי הקשורות לטיפול התרחשו ב-20% מקבוצת האזניל וב-29% מקבוצת אמוקסיצילין (P = .06). שלשול היה ב-17.5% מקבוצת ה-amoxicillin וב-8.2% מקבוצת האזניל (P = .02). היתה היענות בכל החולים מקבוצת האזניל, של לפחות 80% מהתרופות, ו-90% בקבוצת האמוקסיצילין (P = .001).
במחקר זה, מנה בודדת של אזניל היתה יעילה כמו מינון גבוה של אמוקסיצילין לטיפול ב-AOM בילדים, כשאחוזי תופעות הלוואי היו נמוכים יותר וההיענות השתפרה בקבוצת המנה הבודדת. ה-FDA אישר לאחרונה שימוש באזניל כמנה בודדת (30 מ”ג/ק”ג) לטיפול בילדים עם AOM.
חברת פייזר, יצרנית אזניל, תמכה במחקר.
Pediatr Infect Dis J. 2005;24:153-161
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!