FDA ו-GlaxoSmithLine פירסמו אזהרה חדשה באשר לסיכון האפשרי למומי לידה רציניים בילודים לאמהות שנטלו Paroxetine (Paxil, Paxil CR) במהלך הטרימסטר הראשון להריון.
Paroxetine ניתן כאינדיקציה לטיפול בדיכאון עמוק, הפרעה אובססיבית-כפייתית, חרדה, מתח פוסט-טראומטי והתקפי חרדה.
האזהרה שפורסמה מבוססת על נתוני מחקר ראשוניים לפיהם קיים סיכון מוגבר למומי לידה בעקבות טיפול ב-Paroxetine, בהשוואה לנוגדי-דיכאון אחרים (odds ratio [OR], 2.2; 95% confidence interval [CI], 1.34 – 3.63). הפגמים המולדים היו דומים לפגמים באוכלוסיה הכללית ומרביתם היו פגמים קרדיווסקולרים (OR, 2.08; 95% CI, 1.03 – 4.23). 10 מבין 14 התינוקות עם מומים קרדיווסקולרים סבלו מפגם במחיצה החדרית.
החוקרים מציינים כי התפקיד של Paroxetine בהתפתחות מומי לידה עדיין אינו-ידוע, מאחר שממצאים אלו ואחרים סותרים ממצאים ממחקר אפידמיולוגי קודם (Swedish Medical Birth Registry), שהראה שאין סיכון מוגבר למלפורמציה ב-708 ילודים לנשים שטופלו ב-Paroxetine בשלב מוקדם של ההריון.
החוקרים ממליצים לרופאים לדון בממצאים אלו עם המטופלים, ולשקול בזהירות את היתרונות והסיכונים האפשריים של טיפול ב-Paroxetine בנשים הרות. יש לשקול טיפול ב-Paroxetine בנשים הרות רק במקרים בהם היתרון הפוטנציאלי מצדיק את הסיכונים האפשריים לעובר.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!