e-med-logo-transparent-flag

אזהרה בנוגע לשימוש בחומר ניגוד המכיל גדוליניום בבדיקות MRI

FDA

ה-FDA הודיע היום לאנשי מערכת הבריאות כי הסוכנות קיבלה 69 דיווחי מקרים בנוגע לחולים עם מחלת כליות בינונית עד סופנית, שעברו בדיקת MRI או MRI, ופיתחו NSF/NFD (Nephrogenic Systemic Fibrosis / Nephrogenic Fibrosing Dermopathy). דיווחים אלו מתווספים לעדויות בנוגע לקשר סיבתי בין חומר ניגוד המבוסס על גדוליניום והתפתחות NSF/NFD.

מה-FDA נמסר כי הם בוחנים את האינפורמציה בנוגע לבטיחות השימוש בחומרי ניגוד המבוססים על גדוליניום, והקשר עם NSF/NFD בחולים עם כשל כלייתי. דיווחים חדשים זיהו קשר אפשרי בין NSF/NFD וחשיפה לחומרי ניגוד המבוססים על גדוליניום, בשימוש במינון גבוה בבדיקות MRA. ה-FDA בוחן 25 מקרים של NSF/NFD בחולים עם כשל כלייתי, לאחר שקיבלו Omniscan, חומר ניגוד המבוסס על גדוליניום, ולאחר מכן עברו בדיקת MRA.

כמו כן, אנשי ה-FDA אוספים מידע נוסף בנוגע ל-NSF/NFD, ובוחנים באם חשיפה לחומר ניגוד המבוסס על גדוליניום, במסגרת בדיקות MRA, קשור בהתפתחות NSF/NFD, ובאם מתן חומר ניגוד שכזה לחולים אחרים, מביא להתפתחות NSF/NFD. הם טרם הצליחו להוכיח אם חשיפת חולים עם כשל כלייתי, לחומרים אלו במהלך בדיקת MRA, מביאה להתפתחות NSF/NFD.

ה-FDA קוראים לאנשי הצוות הרפואי והמטופלים לדווח להם על תופעות לוואי.

להודעת ה-FDA

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© ‫ אי-מד שיווק רפואי בע”מ
 כל הזכויות שמורות
09-765-8233 

 

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
עדיין לא מנוי/ה ונמנה/ת על הצוות הרפואי? מוזמן/ת לבצע הרשמה כאן
להרשמה לאתר
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה