מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Rheumatology עולה כי טיפול ב- Anakinra(קינרט) בחולים עם תסמונות CAPS (Cryopyrin-Associated Periodic Syndromes) למשך עד חמש שנים נמצא בטוח ונסבל היטב, הן בילדים והן במבוגרים, כאשר מרבית האירועים החריגים תוארו במהלך החודשים הראשונים לטיפול.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Anakinra מאושר לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית ו-CAPS. בעוד שפרופיל הבטיחות של התרופה מבוסס היטב בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית, אין נתונים רבים אודות פרופיל הבטיחות בטווח הארוך.
מדובר במחקר פרוספקטיבי, חד-מרכזי, בתווית פתוחה, שנערך בין 2003 עד 2010, להערכת היעילות והבטיחות של Anakinra למשך עד חמש שנים ב-43 חולים עם CAPS. הבטיחות נבחנה על-בסיס דיווחי אירועים חריגים, בדיקות מעבדה, סימנים חיוניים ויומנים.
בסיכומו של דבר דווח על 1,233 אירועים חריגים במהלך תקופת המחקר, עם שיעור שנתי של 7.7 אירועים חריגים למטופל. שיעור האירועים פחת עם הזמן והעלאת מינון במהלך המחקר לא השפיעה על תדירות אירועים חריגים. לטיפול ב- Anakinra פרופיל בטיחות דומה בילדים ובמבוגרים.
האירועים החריגים הנפוצים על-רקע הטיפול כללו תסמינים אופייניים ל-CAPS, כולל כאבי ראש וכאבי מפרקים. תגובות באתר ההזרקה תועדו בעיקר במהלך החודש הראשון לטיפול. בסיכומו של דבר, 14 חולים פיתחו 24 אירועים חריגים חמורים, כולם חלפו במהלך תקופת המחקר. האירועים החריגים הנפוצים החמורים ביותר כללו זיהומים, דוגמת דלקת ריאות וגסטרואנטריטיס. לא תועדו מקרים של הפסקה קבועה של הטיפול בשל תופעות לוואי.
Rheumatology (Oxford). 2016 May 3
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!