תוצאות מבטיחות ל-Secukinumab בטיפול ב-Ankylosing Spondylitis (מתוך N Engl J Med)

במאמר שפורסם בכתב העת Secukinumab מדווחים חוקרים על ממצאי מחקר חדש, מהם עולה כי טיפול ב- Secukinumab במינון 150 מ”ג הוביל לירידה משמעותית בסימנים ותסמינים של Ankylosing Spondylitis לאחר 16 שבועות. הטיפול שניתן בזריקה תת-עורית במינון 75 מ”ג הוביל לשיפור משמעותי רק עם מנת העמסה תוך-ורידית גבוהה יותר.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Secukinumab הינו נוגדן חד-שבטי כנגד Interleukin-17A, שהביא לבקרת תסמיני Ankylosing Spondylitis במחקר בשלב II. הם ערכו קרני מחקרים בשלב III להערכת Secukinumab בחולים עם מחלה פעילה.

בשני המחקרים כפלי הסמיות, החוקרים חילקו באקראי חולים לטיפול ב- Secukinumab או פלסבו. במחקר MEASURE 1 נכללו 371 חולים שקיבלו טיפול תוך-ורידי ב- Secukinumab (10 מ”ג לק”ג משקל גוף) או פלסבו תואם בשבוע 0, 2 ו-4, ולכן מכן זריקה תת-עורית של Secukinumab (150 מ”ג או 75 מ”ג) או פלסבו תואם, כל ארבעה שבועות, החל משבוע 8. במחקר MEASURE 2 נכללו 219 חולים, שטופלו בזריקות תת-עוריות של Secukinumab (150 מ”ג או 75 מ”ג) או פלסבו תואם בתחילת המחקר, לאחר שבוע, שבועיים, שלושה שבועות וכל ארבעה שבועות החל מהשבוע הרביעי. לאחר 16 שבועות, חולים בקבוצת הפלסבו חולקו באקראי לטיפול תת-עורי ב- Secukinumab במינון של 150 או 75 מ”ג.

תוצא הסיום העיקרי היה שיעור החולים עם שיפור של לפחות 20% בקריטריוני התגובה ASAS20 (Assessment of Spondyloarthritis International Society) לאחר 16 שבועות.

במחקר MEASURE 1, שיעורי התגובה לפי ASAS20 לאחר 16 שבועות עמדו על 61%, 60% ו-29% עם זריקת Secukinumab תת-עורית במינון של 150 מ”ג ו-75 מ”ג ועם פלסבו, בהתאמה. במחקר MEASURE 2, השיעורים עמדו על 61%, 41% ו-28%, עם זריקות תת-עוריות של Secukinumab במינונים של 150 ו-75 מ”ג ועם פלסבו, בהתאמה. השיפור המשמעותי נותר לאורך 52 שבועות.

זיהומים, כולל קנדידיאזיס, היו נפוצים יותר עם Secukinumab בהשוואה לפלסבו במהלך שלב המחקר מבוקר-פלסבו של MEASURE 1. במהלך כל תקופת הטיפול, שיעורי ההיארעות המתוקנים לחשיפה של נויטרופניה בדרגה 3 או 4, זיהומי קנדידה ומחלת קרוהן, עמדו על 0.7, 0.9 ו-0.7 מקרים ל-100 שנות-מטופל, בהתאמה, בקבוצת הטיפול ב- Secukinumab.

N Engl J Med 2015; 373:2534-2548

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s and Dementia עולה כי שימוש בתרופות ממשפחת NRTI (או Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors), אך לא בתרופות אחרות כנגד HIV, מלווה בסיכון מופחת משמעותית למחלת אלצהיימר. המחקר מבוסס על נתונים אודות 272,000 משתתפים מארצות הברית שנכללו בשני מאגרי נתונים: Veterans Health Administration (שנים 2000-2024, 72,193 משתתפים) ומאגר MarketScan Database (שנים […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר