מאת מערכת אי-מד
ע”פ מחקר חדש מהDiabetes Metab Syndr – ,מחקר ה ROOTS – ,טיפול באמצעותliraglutide (ויקטוזה, נובו-נורדסיק) היה קשור לשיפור ניכר בשליטה הגליקמית במהלך טיפול שגרתי פרקטי , כמו גם הפחתה במשקל וללא תופעות לוואי מג’וריות.
מחקר ה ROOTS –היה מחקר תצפיתי שנועד להעריך את האפקטיביות והבטיחות של לירגלוטייד , אנלוג לרצפטור GLP-1 בקהילת מטופלים עם סוכרת סוג 2 עם שליטה גליקמית לא טובה , למרות טיפול קונבנציונלי דואלי נגד סוכרת.
המטרה המרכזית של המחקר הייתה להעריך את השליטה הגליקמית במסגרת שימוש רוטיני בלירגלוטייד בקהילה. יעד המחקר המרכזי היה שיעור המטופלים המשיגים שיפור גליקמי שהוגדר כרמה של HbA1c מתחת ל-7%, או ירידה של לפחות 1% לאחר 12 חודשי טיפול.
המחקר כלל 235 מטופלים. הם קיבלו לירגלוטייד (ויקטוזה) בנוסף לטיפול הדואלי הרגיל (מטפורמין + סולפניל אוירה או פיוגליטזון) . הגיל ומשך מחלת הסוכרת היו 58 + 10 ו-9 + 5 , בהתאמה. הBMI – הממוצע בתחילת המחקר היה 33.96.2 +ק”ג’/מ”ר.
רמות ה HbA1c –פחתו מרמה בסיסית של 9.12%1.28 +ל-7.54%1.12 +לאחר שנת טיפול אחת. השינויים היו מובהקים סטטיסטית (p<0.001).
יעד המחקר המרכזי הושג ע”י 66.5% מהמשתתפים. במקביל, החוקרים מצאו גם ירידה ב– BMIמהרמה הבסיסית של 33.96.2 +ל- 6.3 +32.8ק”ג/מ”ר (p<0.001).
לאחר 12 חודשים, 64.6% מהמטופלים קיבלו לירגלוטייד במינון של 1.2 מ”ג ליום, 32.7% קיבלו מינון של 1.8 מ”ג, ו-2.7% קיבלו 0.6 מ”ג.
תופעות לוואי הקשורות לטיפול נצפו ב-24% מהמטופלים, כשהשכיחה ביותר הייתה הפרעות במערכת העיכול (11.4%) , בעיקר בחילות (6.9%) , וללא כל אירועים בלבלב.
החוקרים מסכמים כי לירגלוטייד (ויקטוזה) הייתה קשורה לשיפור ניכר ומובהק סטטיסטי בשליטה הגליקמית במסגרת טיפול שגרתי בקהילה, אשר לווה גם בירידה במשקל, וללא תופעות לוואי מג’וריות.
Diabetes Metab Syndr.2015 May 8. pii: S1871-4021
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!