מחקר חדש מה-Diabetes Metab Syndr Obes שבחן את הבטיחות של Exenatide חד שבועי (בידוריין, אסטרהזנקה) מסכם כי בטיחותו דומה לאלה של האגוניסטים לרצפטור GLP-1 האחרים אך עם סבילות גסטרואינטסטינלית משופרת. בהשוואה לטיפולים אחרים שאינם מקבוצת ה-GLP-1 הדגים אקסנטייד חד שבועי סיכון נמוך יותר להיפוגליקמיות והבדל שהיה צפוי בתופעות לוואי מקומיות באיזור ההזרקה ובמערכת העיכול.
החוקרים מציינים ברקע כי אקסנטייד חד שבועי מקבוצת האגוניסטים לרצפטור GLP-1 מיועד לטיפול קבוע בסוכרת סוג 2 ולכן לבטיחותו ולסבילותו יש חשיבות רבה בשיקולי בחירת הטיפול והצלחתו.
באנליזה הנוכחית נבחן פרופיל הבטיחות והסבילות של אקסנטייד חד שבועי לעומת תרופות אחרות מקבוצת ה-GLP-1 (אקסנטייד דו יומי (בייאטה, אסטרה זנקה) ו- liraglutide (ויקטוזה, נובונורדיסק) חד יומי) וכן גם תרופות שאינן שייכות לקבוצת ה-GLP-1 והנמצאות בשימוש נרחב בחולי סוכרת סוג 2 .
האנליזה בוצעה לפי פרוטוקול של כוונה לטפל בהתבסס על 8 מחקרים אקראיים בשלב III באורך של 24 שבועות ו-30 שבועות עם קבוצות השוואה. החוקרים ריכזו את המידע עבור אקסנטייד חד שבועי, אקסנטדייד דו יומי ותרופות שאינן בקבוצת ה-GLP-1 . ההשוואה בין אקסנטייד חד שבועי ולירגלוטייד בוצעה בנפרד בכדי לשפר את יכולת ההשוואה בין התרופות שנחקרו באנליזה.
הוערכה ההיארעות של תופעות לוואי הקשורות לטיפול עם רווח בר סמך של 95% הסתברות ותוך התאמה למידת החשיפה לטיפול. משך הטיפול וחזרה של אירועים נותחו עבור תופעות לוואי גסטרואינטסטינליות וכן גם עבור תופעות לוואי ספציפיות .
החוקרים מדווחים כי ההיארעות של תופעות לוואי רציניות לא היו שונות בין קבוצות הטיפול. הפסקת טיפול בשל תופעות לוואי הייתה שכיחה פחות עם אקסנטייד חד שבועי בהשוואה לתרופות האחרות בקבוצת ה-GLP-1 , אך מספרית גבוהה יותר מאשר התרופות שאינן בקבוצת ה-GLP-1 .
תופעת הלוואי השכיחה ביותר בקבוצת ה-GLP-1 הייתה הפרעות במערכת העיכול שהיו באופו כללי קלות, ועם ירידה בשכיחות לאורך זמן . תופעות הלוואי הגסטרואינטסטינליות היו שכיחות פחות תחת הטיפול באקסנטייד חד שבועי בהשוואה לתרופות האחרות מקבוצת ה-GLP-1 , ושכיחות יותר בהשוואה לתרופות שאינן מקבוצת ה-GLP-1 .
תופעות לוואי הקשורות לאיזור ההזרקה היו שכיחות יותר באקסנטייד חד שבועי, אך באופן כללי אלה לא הובילו להפסקת הטיפול, והן פחתו לאורך זמן.
כמו כן, תופעות של היפוגליקמיה היו באופן כללי לא שכיחות, אך הופיעו בתדירות גדולה יותר בטיפול בתרופות שאינן בקבוצת ה-GLP-1 , עם עלייה במקרה של טיפול עם סולפניל אוריאה.
אירועים של דלקת לבלב, סרטן תירואיד, כשל כלייתי ומחלת כיס מרה היו נדירים.
מסקנות החוקרים הן שהבטיחות והסבילות של אקסנטייד חד שבועי דומה לאלה של תרופות ה-GLP-1 האחרות עם סבילות גסטרואינטסטינלית טובה יותר. גם בהשוואה לתרופות שאינן בקבוצת ה-GLP-1 פרופיל הבטיחות והסבילות היה דומה עם פחות אירועי היפוגליקמיה ויותר, כצפוי, תופעות לוואי גסטרואינטסטינליות ומקומיות באזור ההזרקה.
Diabetes Metab Syndr Obes.2015 May 18;8:241-53
הערת המערכת: אם לוקחים בחשבון גם את הפרסום האחרון שהוכיח המשך יעילות באיזון גליצמי וירידת משקל לאורך 5 שנות מחקר יחד עם היתרון של הזרקה חד שבועית אז נראה שהטיפול באקסנטייד חד שבועי עשוי להשיג היענות גבוהה וארוכת טווח שלה ודאי חשיבות רבה בהצלחת הטיפול לאורך זמן.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!