תרופה חדשה שפותחה בהדסה תיבדק במחלת כבד שומני (הודעת הדסה)

הודעת הדסה

תרופה חדשה שפותחה במרכז הרפואי הדסה תיבדק בחולים במחלת הכבד השומני, הגורמת לשחמת הכבד ולסרטן הכבד.

עד כה לא קיימת בעולם תרופה מאושרת לטיפול במחלה זו, ולכן ההתעניינות הבינלאומית המוגברת לשלב הניסוי הקליני פאזה 2, אשר יתחיל השבוע עם 120 חולים.

מחלת הכבד השומני בצורתה הקשה הנקראת גם NASH, NON  ALCOHOLIC STEATOHEPATITIS , היא תוצאה של דלקת בתוך הכבד אשר עלולה לגרום לשחמת של הכבד. למחלה אין ביטוי בשלבים המוקדמים שלה, אולם לאחר שנים רבות היא יכולה לבוא לידי ביטוי בסיבוכים קשים ואף להביא לסיבוכים קשים של שחמת הכבד וכן לסרטן הכבד. כיום מעריכים כי לפחות-5% מן האוכלוסייה בעולם המערבי סובלת מן המחלה ויש הסוברים כי השכיחות גדולה אף יותר. אין כיום שום טפול יעיל מאושר למחלה והיקף השוק העולמי שלה מוערך בשלב הראשון ב-4 מיליארד דולר. חלק גדול מן החולים הסובל ממחלה זו, סובל גם מסכרת, יתר שומנים בדם והשמנת יתר.

התרופה החדשה פותחה ביחידת הכבד בהדסה על ידי צוות בהובלתו של פרופ’ ירון אילן, מנהל מחלקה פנימית א’ ולשעבר נשיא איגוד הכבד הישראלי. לאחר מחקר של מספר שנים, נבנתה טכנולוגיה המבוססת על מתן של נוגדנים טבעיים כנגד חיידקים במעי הקשורים בהתפתחות המחלה. מתן הנוגדנים מביא לשינוי במצב הדלקת בגוף החולים ועל ידי כך לשיפור במחלת הכבד והסכרת של החולים במחלה.

חברת אימורון, IMMURON הנסחרת בבורסה באוסטרליה,  קיבלה מהדסית  – חברת המיסחור של בית חולים הדסה אשר פעלה להוביל את העסקה, את הרישיון לפיתוח התרופה לאחר המצאתה בהדסה ואף תמכה בביצוע הניסויים הקליניים אשר בוצעו בהדסה. הניסויים אשר בוצעו בהדסה בשנים האחרונות איששו את ההשערה כי לטפול ישנה יעילות רבה במספר מדדים של מחלת הכבד והסכרת המלווה חלק מחולים אלו. הטיפול נמצא בטוח ללא כל תופעות לוואי. 

לאחרונה קיבלה החברה אישור של ה-FDA    האמריקאי לניסוי פאזה שניה בחולים במחלה זו, המהווה שלב מתקדם בהחלט, אשר יתבצע בעשרות מרכזים מובילים בארצות הברית ובאוסטרליה. השבוע הודיעה החברה על התחלת הניסויים הקליניים.

120 החולים המשתתפים במחקר יקבלו את הטיפול במשך שישה חודשים, 2 גלולות בכל יום, ויהיו במעקב אחרי מדדים של מחלת הכבד, סכרת ושומנים בדם.  

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • סמן דלקתי מנבא את הסיכון לסרטן כבד בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Br J Cancer)

    סמן דלקתי מנבא את הסיכון לסרטן כבד בחולים עם סוכרת מסוג 2 (Br J Cancer)

    בחולים עם אבחנה חדשה של סוכרת מסוג 2, רמות מוגברות של YKL-40 (או Chitinase-3-like Protein 1) מלוות בסיכון מוגבר לסרטן כבד, ובהיקף קטן יותר, לסרטן שלפוחית שתן, עדות לחשיבות האפשרית של YKL-40 כסמן לממאירויות משנית להשמנה וממאירויות במערכת העיכול, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Cancer. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי […]

  • עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    עליה של עשרות אחוזים בשיעורי התמותה על-רקע היריון בשנים האחרונות בארצות הברית (JAMA Netw Open)

    בארצות הברית דווח על שיעורי התמותה על-רקע היריון הגבוהים ביותר מבין המדינות בעלות הכנסה-גבוהה, עם למעלה מ-6,000 מקרי תמותה מדווחים בין 2018 עד 2022, כך על-פי נתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מניתוח הנתונים עלה כי בילידות אלסקה ובאמריקאיות ממוצא אינדיאני תועדו שיעורי התמותה הגבוהים ביותר. מחקר החתך התבסס על נתונים ארציים של המרכז […]

  • אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה מפחיתים סיכון להידרדרות תפקוד כלייתי בקשישים (J Am Society Nephrol)

    אימוני אינטרוול בעצימות גבוהה (High-Intensity Interval Training, או HIIT) תחת השגחה לאורך חמש שנים עשויים להפחית את הסיכון להידרדרות מהירה בקצב הפינוי הגלומרולארי המשוער בקשישים בגילאי 70-77 שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Journal of the American Society of Nephrology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למרות היתרונות הבריאותיים הרבים של פעילות גופנית, אין […]

  • קרינה חיצונית עדיפה על TACE בטיפול בחולים עם סרטן כבד בשלב מוקדם ובינוני (Cancer)

    קרינה חיצונית עדיפה על TACE בטיפול בחולים עם סרטן כבד בשלב מוקדם ובינוני (Cancer)

    מתוצאות מטה-אנליזה חדשה שפורסמו בכתב העת Cancer עולה כי בחולים עם סרטן כבד בשלב בינוני ומוקדם שקיבלו קרינה חיצונית (External Beam Radiation Therapy, או EBRT) השיגו תוצאות טובות יותר בהערכת בקרה מקומית והישרדות ללא-התקדמות לעומת אלו שטופלו ב-TACE (או Transarterial Chemoembolization). ממצאים אלו מציעים כי קרינה חיצונית עשויה לשמש כטיפול יעיל טוב יותר בחולים עם […]

  • רמות חומצה אורית מנבאות את הסיכון למחלת כבד שומני בצעירים ללא השמנה (Digestive Diseases and Sciences)

    רמות חומצה אורית מנבאות את הסיכון למחלת כבד שומני בצעירים ללא השמנה (Digestive Diseases and Sciences)

    רמות חומצה אורית בדם מנבאות באופן בלתי-תלוי את הסיכון למחלת כבד שומני על-רקע הפרעה מטבולית במבוגרים צעירים ללא השמנה, כאשר רמות גבוהות, גם במסגרת הטווח התקין, מלוות בסיכון מוגבר למחלת כבד שומני, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Digestive Diseases and Sciences. החוקרים מסבירים כי רמות חומצה אורית בדם עשויות לשמש כסמן מנבא אפשרי […]

  • הבדלים מגדריים בסיכון לסיבוכים משנית ל-MASLD

    הבדלים מגדריים בסיכון לסיבוכים משנית ל-MASLD

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העתJAMA Network Open עולה כי בנשים עם מחלת כבד שומני על-רקע הפרעה מטבולית (Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver Disease, או MASLD) סיכון גבוה יותר לשחמת, בעוד שגברים עם מחלת הכבד סיכון גבוה יותר לסרטן כבד, דה-קומפנסציה כבדית, מחלת כליות כרונית וממאירויות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי MASLD הינו גורם מוביל לסיבוכים בכבד […]

  • טיפול ב-Rifaximin עדיף על Lactulose להפחתת הסיכון להישנות אנצפלופתיה כבדית (מתוך כנס ה-ACG)

    טיפול ב-Rifaximin עדיף על Lactulose להפחתת הסיכון להישנות אנצפלופתיה כבדית (מתוך כנס ה-ACG)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהלך כנס ה-American College of Gastroenterology עולה כי טיפול מונותרפי ב- Rifaximin הפחית את שיעורי ההישנות ועשוי לשפר את ההישרדות לעומת Lactulose בחולים עם שחמת כבד והיסטוריה של אנצפלופתיה כבדית גלויה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול מונותרפי ב-Lactulose מומלץ כמניעה שניונית לאחר אירוע ראשון של אנצפלופתיה כבדית גלויה. הטיפול ב- […]

  • חשיבות ניקור מיימת אבחנתי בשלב מוקדם בחולים מאושפזים עם שחמת כבד ומיימת (Am J Gastroenterol)

    חשיבות ניקור מיימת אבחנתי בשלב מוקדם בחולים מאושפזים עם שחמת כבד ומיימת (Am J Gastroenterol)

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת  American Journal of Gastroenterologyעולות יתרונות משמעותיים בביצוע ניקור אבחנתי מוקדם בחולים עם שחמת הכבד הפונים לאשפוז עקב מיימת. על פי הממצאים, ביצוע ניקור בתוך 12–24 שעות מהאשפוז מלווה בשיעורי תמותה נמוכים יותר ומשך אשפוז קצר יותר, בהשוואה למטופלים שבהם הניקור נדחה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שחמת כבד ומיימת […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר