האיגוד האנדוקריני קורא למחקרים גדולים וארוכים יותר להערכת הטיפול בטסטוסטרון (מתוך הודעת ה-Endocrine Society)

בעקבות ההחלטה של מנהל המזון והתרופות האמריקאי להערכתה הבטיחות של הטיפול בטסטוסטרון, האיגוד האנדוקריני בארצות הברית קורא להערכה מקיפה יותר של הסיכונים והתועלת של טיפול בטסטוסטרון בגברים מבוגרים עם רמות נמוכות של ההורמון.

שתי ההחלטות התקבלו בעקבות פרסום מחקרים חדשים שהעלו חששות בנוגע לטיפול בטסטוסטרון בגברים מבוגרים עם היסטוריה של מחלות לב וכלי דם. המחקר האחרון בנושא מצא כי בגברים שטופלו בטסטוסטרון תועד סיכון גבוה יותר משמעותית לאוטם לבבי ב-90 הימים הראשונים לאחר התחלת הטיפול התרופתי. המחקר השני פורסם בשנה שעברה ומצא כי טיפול בטסטוסטרון בגברים מבוגרים מלווה בסיכון מוגבר לתמותה, אוטם לבבי, או אירועים מוחיים איסכמיים.

בנוסף, בשנת 2010, מחקר אקראי ומבוקר-פלסבו להערכת טסטוסטרון בגברים מבוגרים עם ניידות מוגבלת, הופסק בשלב מוקדם לאור שכיחות גבוהה יותר של אירועים קרדיווסקולאריים באלו שטופלו בטסטוסטרון, בהשוואה למטופלי פלסבו.

מחקרים אלו הדגישו את החשש בנוגע לבטיחות הטיפול בטסטוסטרון בגברים מבוגרים עם מחלת לב ידועה.

הטיפול בטסטוסטרון מאושר להיפוגונאדיזם בשל מחלות ידועות של האשכים, ההיפופיזה והיפותלמוס. למרות שהטיפול בטסטוסטרון מצוי במגמת עליה, הוא לא אושר לטיפול  בתסמינים תלויי-גיל או בירידה תלוית-גיל ברמות טסטוסטרון.

נתונים חשובים צפויים ממחקר הנערך בימים אלו להערכת הטיפול בטסטוסטרון בכ-800 גברים עם רמות טסטוסטרון נמוכות ותסמינים נלווים, כולל הפרעה בתפקוד המיני והגופני.

מבנה המחקר והניטור הזהיר אחר אירועים קרדיווסקולאריים יסייע בהרחבת הנתונים אודות בטיחות הטיפול, אך האיגוד האנדוקריני קורא לערוך מחקרים גדולים יותר במטרה לקבוע את הסיכון והתועלת של טיפול בטסטוסטרון בגברים מבוגרים.

בשלב זה, על רופאים וחולים לערוך דיון בנוגע לסיכונים והתועלת של טיפול בטסטוסטרון, בעיקר בחולים עם מחלת לב ידועה. על הרופאים להמליץ על הטיפול בטסטוסטרון בהתאם להנחיות האיגוד בנוגע לטיפול בטסטוסטרון בגברים עם היפוגונאדיזם.

יש ליידע גברים מבוגרים וגברים בגיל העמידה השוקלים נטילת תוספי טסטוסטרון לאור ירידה תלוית-גיל ברמות ההורמון, על הסיכון הקרדיווסקולארי האפשרי. נראה כי יש להימנע מטיפול בטסטוסטרון בגברים עם אירוע קרדיווסקולארי (דוגמת אוטם שריר הלב, אירוע מוחי, או תסמונת כלילית חדה) בששת החודשים האחרונים.

מתוך הודעת ה-Endocrine Society

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של השתלת איי לבלב בחולים עם סוכרת מסוג 1

    השתלת איי לבלב הדגימה תועלת משמעותית בהפחתת התמותה וסיבוכים אחרים בחולים עם סוכרת מסוג 1 לאורך חציון מעקב של למעלה מעשר שנים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Diabetes Care. מהערכת פרופיל הבטיחות ארוך הטווח של הפרוצדורה עלה כי אין סיכון מוגבר לממאירות למרות טיפול לדיכוי חיסוני. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי, רב-מרכזי, נועד לבחון את […]

  • חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    חשש לקשר בין שימוש ב־Semaglutide לבין NAION – מחקר רב־מרכזי רחב

    רקע Semaglutide (שם מסחרי: Ozempic / Rybelsus), ממשפחת ה-GLP-1RA, הפכה לתרופה נפוצה בטיפול בסוכרת סוג 2 עקב יתרונותיה הקרדיו־כלייתיים. לאחרונה עלו דיווחים המצביעים על קשר אפשרי בין השימוש בתרופה זו לבין התפתחות Non-Arteritic Anterior Ischemic Optic Neuropathy (NAION), סיבת עיוורון פתאומית נפוצה בקרב מבוגרים. מטרת המחקר לבדוק אם קיים קשר בין שימוש ב-semaglutide לבין הופעת […]

  • גורמי סיכון לאפילפסיה בחולים עם ליקוי קוגניטיבי

    גורמי סיכון לאפילפסיה בחולים עם ליקוי קוגניטיבי

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ישנם מספר גורמי סיכון המלווים בעליה משמעותית בסיכון להופעה מאוחרת של אפילפסיה בחולים עם הידרדרות קוגניטיבית, כולל אלל APOE4, הופעה מוקדמת של דמנציה, ליקוי קוגניטיבי חמור, דמנציה משנית למחלת אלצהיימר, היסטוריה של אירוע מוחי או התקף איסכמי חולף ומחלת פרקינסון. […]

  • סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    סוכנות התרופות האירופית אישרה טיפול באנלוג לסומטוסטטין במתן עצמי לטיפול באקרומגליה

    ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human use) של סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) העניקה אישור שיווק מותנה ל-Oczyesa כטיפול אחזקה במבוגרים עם אקרומגליה בהם תועדה תגובה וסבילות טיפול באנאלוגים לסומטוסטטין. אישור שיווק מותנה מוענק לתכשיר רפואי המספק מענה לצורך רפואי כאשר התועלת לבריאות הציבור של הזמינות המיידית של התכשיר עולה על […]

  • מדד שבריריות אלקטרוני מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון גבוה לתמותה

    מדד שבריריות אלקטרוני מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון גבוה לתמותה

    מדד שבריריות אלקטרוני, המבוסס על נתונים מהרשומות הרפואיות הממוחשבות וכולל קודי אבחנה, מסייע בזיהוי מבוגרים בסיכון מוגבר לתמותה, פניות דחופות לקבלת טיפול רפואי ואשפוזים בבתי חולים, כך מדווחים חוקרים מבוסטון במאמר שפורסם בכתב העת Journal of the American Geriatric Society. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות במערכת רפואית אזורית בארצות הברית אשר […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    טיפול ב-Dapagliflozin מפחית אלבומינוריה בחולים עם סוכרת מסוג 2

    בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה, מתן Dapagliflozin (פורסיגה) הפחית את יחס אלבומין: קריאטינין בשתן ב-15.1% לעומת פלסבו, עם שונות ניכרת בין מטופלים שונים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר להשוואת תגובה ל- Dapagliflozin, מעכב SGLT-2, בחולים עם סוכרת מסוג 2 ואלבומינוריה. מדגם המחקר כלל 20 מבוגרים (גיל ממוצע […]

  • ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    ההשפעה של היפופאראתירואידיזם כרוני על בריאות הלב

    בחולים עם היפופאראתירואידיזם כרוני סיכון מוגבר משמעותית למחלות לב וכלי דם ותמותה עקב מחלות לב וכלי דם, בהשוואה לביקורות ללא מחלה זו, כאשר ההשפעה בולטת במיוחד בנשים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. החוקרים השלימו מחקר שכלל נתונים ממאגרים מבוססי-אוכלוסייה בשבדיה להערכת הסיכון למחלות […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך