הטיפול המומלץ בחולים מבוגרים עם לימפומה מסוג Mantle Cell (מתוך N Engl J Med)

בחולים מבוגרים עם לימפומה מסוג Mantle Cell Lymphoma, טיפול במשלב R-CHOP (Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, Vincristine, Prednisone) כטיפול אינדוקציה ולאחריו טיפול אחזקה ב-Rituximab הינו משטר טיפול יעיל, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו במהדורת 9 באוגוסט של כתב העת New England Journal of Medicine.

החוקרים מצאו כי טיפול אינדוקציה הכולל Fludarabine אינו יעיל יותר מ-R-CHOP, והינו רעיל יותר. בחולים שהגיבו לטיפול אינדוקציה ב-R-CHOP, טיפול אחזקה ב-Rituximab, בהשוואה ל-Interferon Alfa, הביא כמעט להכפלה במשך ההפוגה.

נתוני המחקר הוצגו לראשונה במהלך ה-Congress of the European Hematology Association. התוצאות המעודכנות פורסמו כעת.

בעקבות הממצאים, החוקרים כותבים כי R-CHOP ולאחריו טיפול אחזקה ב-Rituximab פעם בחודשיים עד להתקדמות צריך לשמש כטיפול הסטנדרטי בחולים מבוגרים עם לימפומה מסוג Mantle Cell. המעקב ארוך דיו והנתונים מוצקים ובשלים ואינם צפויים להשתנות עם מעקב ממושך יותר.

מדגם המחקר כלל 560 חולים בגילאי 60 ומעלה עם לימפומה מסוג Mantle Cell בשלב IIIV, שלא התאימו לטיפול במינון-גבוה וחולקו באקראי לשישה מחזורי טיפול ב-Rituximab, Fludarabine ו-Cyclophosphamide (R-FC) כל 28 ימים או לשמונה מחזורי טיפול ב-R-CHOP כל 21 ימים. חולים בהם נרשמה תגובה חולקו באקראי לטיפול אחזקה עם Rituximab או Interferon Alfa עד להתקדמות.

בקבוצה זו, 532 חולים נכללו בניתוח ITT (Intent To Treat) להערכת תגובה ו-485 נכללו בסקירה העיקרית להערכת התגובה. חציון גיל המשתתפים עמד על 70 שנים.

החוקרים מצאו כי שיעורי התגובה המלאה היו דומים עם R-FC ועם R-CHOP (40% ו-34%, בהתאמה, p=0.10). עם זאת, התקדמות מחלה הייתה נפוצה יותר עם R-FC בהשוואה ל-R-CHOP (14% לעומת 5%).

בנוסף, ההישרדות הכוללת לאחר ארבע שנים הייתה קצרה משמעותית עם R-FC בהשוואה ל-R-CHOP (47% לעומת 62%, p=0.005). במהלך ההפוגה הראשונה, שיעורי התמותה היו גבוהים יותר בקבוצת הטיפול ב-R-FC (10% לעומת 4%).

ב-274 מבין 316 החולים שחולקו באקראי לטיפול אחזקה, Rituximab הפחית את הסיכון להתקדמות המחלה או תמותה ב-45%. לאחר ארבע שנים, 58% מהחולים שטופלו ב-Rituximab (50 אירועים) עדיין היו בהפוגה, זאת בהשוואה ל-29 חולים (71 אירועים) שטופלו ב-Interferon Alfa (HR = 0.55).

מבין אלו שהגיבו ל-R-CHOP, טיפול אחזקה ב-Rituximab הביא לשיפור משמעותי בהישרדות הכוללת לאחר ארבע שנים, בהשוואה ל-Interferon Alfa (87% לעומת 63%, p=0.005).

תופעות רעילות מבחינה המטולוגית היו נפוצות יותר עם משלב R-FC בהשוואה ל-R-CHOP. עצירות ונוירופתיה בדרגה 1 או 2 היו נפוצות יותר עם R-CHOP, בעוד שזיהומים בדרגה 3 או 4 היו דומים בשתי הקבוצות (17% לעומת 14%). זוהתה מגמה לפיה שכיחות חום נויטרופני הייתה גבוהה יותר עם R-CHOP (17% לעומת 11%, p=0.052). תופעות בעלות רעילות לבבית בדרגה 3 או 4 לא היו נפוצות בשתי הקבוצות.

לאור השיעור הגבוה של תופעות בעלות רעילות המטולוגית, ההיענות לטיפול הייתה פחות טובה עם R-FC.

במהלך טיפול אחזקה, תופעות לוואי היו בולטות יותר בחולים שטופלו ב-Interferon Alfa. שיעור גבוה יותר של חולים בקבוצה זו פיתחו לויקופניה, תרומבוציטופניה ועייפות, שהיו בעיקרן בדרגה 1 או 2. טיפול ב-Rituximab לווה בשיעור גבוה יותר של זיהומים בדרגה 1 או 2.

N Engl J Med. 2012;367:520-531

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    חיסון סטנדרטי כנגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV) הפחית את עומס נגעי קרנת עור אקטינית במטופלים עם מערכת חיסון תקינה ונגעים מרובים, עם הפחתת מספר הנגעים הכולל ומספר הנגעים העבים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר VAXAK כלל 70 מבוגרים עם מערכת חיסון תקינה ולפחות 15 נגעי קרנת עור אקטינית בשטח של […]

  • בדיקת שתן עשויה לסייע במעקב אחר חולים עם סרטן כליה

    בדיקת שתן עשויה לסייע במעקב אחר חולים עם סרטן כליה

    בדיקת שתן חדשה עשויה להפחית במחצית את הצורך בבדיקות הדמיה במסגרת המעקב אחר זיהוי הישנות סרטן כליה, כך מדווחים חוקרים במהלך הרצאה שניתנה במסגרת הכנס השנתי מטעם ה-European Association of Urology. בדיקת GAGome המבוססת על בדיקת ספקטרומטריה להערכת גליקוזאמינוגליקנים בשתן, עשויה לשלול הישנות סרטן כליה של תאים צלולים עם ערך מנבא שלילי של 97%. ברקע […]

  • עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהשלמת התערבות ניתוחית מעבר ל-42 ימים לאחר באבחנה של סרטן שד הוביל לעליה אקספוננציאלית בסיכון לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research. מרווח הזמן מהביופסיה האבחנתית עד לניתוח הדגים השפעה משתנה בין תתי-סוגים שונים של סרטן שד, כאשר בנשים עם […]

  • גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כ-12% מהחולים עם סרטן מעי גס ורקטום אושפזו בשנית באופן לא-צפוי בתוך 31 ימים מההתערבות הניתוחית. מהנתונים עולה כי גורמי סיכון לאשפוזים חוזרים כללו גיל מתקדם, מחלות רקע, שלב גידול מתקדם, סיבוכים לאחר-ניתוח וגידול הממוקם ברקטום, כאשר מין נקבה זוהה […]

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

  • היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים עדיף על מדד מסת גוף בחיזוי ממאירות משנית להשמנה בגברים

    היקף מותניים הינו סמן טוב יותר ממדד מסת גוף לחיזוי הסיכון להתפתחות ממאירות על-רקע השמנה בגברים, אך לא בנשים, כך עולה מנתונים חדשים משבדיה שפורסמו בכתב העת Journal the National Cancer Institute. החוקרים אספו נתונים אודות מדד מסת הגוף והיקף מותניים אודות 339,190 משתתפים ממאגרים שונים בשבדיה; אבחנות של מחלות ממאירות נלקחו ממאגר Swedish Cancer […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך