פרדקסה (Dabigatran )מספקת הגנה טובה יותר בחולי AF העומדים לפני ניתוח (הודעת רפא)

בהודעה מטעם חברת רפא נמסר כי אנליזה  חדשה של מחקר ה-re-ly מראה כי הפסקת טיפול אנטי-תרומבוטי בחולי AF העומדים לעבור ניתוח,  קצרה יותר באופן מובהק בחולים הנוטלים פרדקסה ( (dabigatran  בהשוואה לוורפרין.  עובדה זו מאפשרת למטופלים בפרדקסה לעבור פרוצדורות ניתוחיות  במהירות רבה יותר ולהפחית את משך הזמן בו הם מצויים ללא הגנה מספקת מפני שבץ.  

על פי האנליזה החדשה:


  • זמן מחצית החיים הקצר של פרדקסה בהשוואה לוורפרין (12-17 שעות לעומת 36) מאפשר להפסיק את נטילת התרופה סמוך יותר למועד הניתוח


  • שיעור החולים שיוכלו לעבור ניתוח תוך 48 שעות מהפסקת הטיפול האנטי-תרומבוטי גבוה יותר באופן מובהק עם פרדקסה לעומת וורפרין (46% בשני מינוני dabigatran לעומת 11% בקבוצת הוורפרין, p<0.001).

  • כאשר הניתוח בוצע תוך 48 שעות מרגע הפסקת הטיפול האנטי-תרומבוטי, שיעור הדימומים המג’ורים היה נמוך יותר בשני מינוני פרדקסה בהשוואה לוורפרין (24-48 שעות לפני הניתוח, פרדקסה 110 מ”ג לעומת וורפרין: RR=035, 95%CI 0.16-0.80, p=0. 01, פרדקסה 150 מ”ג לעומת וורפרין: RR=036, 95%CI 0.16-0.88, p=0. 01)

* חשוב לציין כי בעת הפסקת נטילת פרדקסה לפני ניתוחים ופרוצדורות רפואיות יש לקחת בחשבון את הסיכון לדימום הכרוך בפרוצדורה ואת המצב הכלייתי של החולה (על פי הרשום בעלון לרופא)

היתרון של פרדקסה בהתייחס להיארעות שבץ דימומי הוכח שוב באנליזה זו. בקבוצת הוורפרין נמצאו  4 מקרי שבץ דימומי, בעוד שבקבוצות שקיבלו את שני מינוני פרדקסה לא היו כלל מקרי שבץ דימומי (p<0.005 )

הניסיון הקליני שהצטבר עם פרדקסה במניעת שבץ מוחי בחולי AF הינו הגדול ביותר משל כל נוגדי הקרישה מהדור החדש וכולל מעל 750 אלף חולים בכ 70 מדינות.  גם ה-FDA וה-EMA תומכים בפרופיל היעילות והבטיחות המועדף של התרופה. לאחרונה הצהיר ה-FDA -כי פרדקסה (150 מ”ג) עדיפה על פני וורפרין הן במניעת שבץ איסכמי והן במניעת שבץ דימומי באנשים עם פרפור פרוזדורים. גם ה-EMA חיזק טענה זו וציין שפרדקסה מהוה חלופה חשובה לנוגדי קרישה ישנים.

CIRCULATIONAHA.111.090464 Published online before print June 14, 2012

לאתר התרופה http://www.pradaxa.co.il /

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התערבות ניתוחית עדיפה על טיפול שמרני בקשישים עם דלקת כיס מרה

    התערבות ניתוחית עדיפה על טיפול שמרני בקשישים עם דלקת כיס מרה

    טיפול ניתוחי בדלקת חדה של כיסה המרה בקשישים עם מחלות רקע רבות לווה בשיעורים נמוכים יותר של אשפוז חוזר וביקורים בחדרי מיון, בהשוואה לטיפול שמרני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery  וקוראים תיגר על המוסכמה כי מדובר במטופלים במצב קשה מדי בכדי לעמוד בניתוח. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת חדה […]

  • ריבוי מי שפיר מלווה בסיכון מוגבר לדמם לאחר לידה

    ריבוי מי שפיר מלווה בסיכון מוגבר לדמם לאחר לידה

    בנשים עם ריבוי מי שפיר תועד סיכון מוגבר לדימום לאחר-לידה, כאשר גורמי סיכון בלתי-תלויים כללו לידה לאחר ניתוח קיסרי ומאקרוזומיה של העובר, בעוד שמתן פרופילקטי של Oxytocin זוהה כגורם המפחית את הסיכון לסיבוך זה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Gynecology Obstetrics and Human Reproduction. המחקר הרטרוספקטיבי נועד לזהות גורמי סיכון לדימום לאחר-לידה […]

  • סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    סיכון שיורי לשבץ חוזר למרות נוגדי קרישה בחולים עם פרפור פרוזדורים, סקירה שיטתית ומטה־אנליזה

    המחקר בחן את הסיכון לשבץ חוזר בקרב חולים עם פרפור פרוזדורים (AF) המטופלים בנוגדי קרישה פומיים (OAC), תוך ביצוע סקירה שיטתית ומטא-אנליזה של 23 מחקרים שכללו 78,733 חולים ומעקב כולל של 140,307 שנות־אדם

  • ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה מלווה בסיכון מוגבר לנזק לדרכי מרה

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open עולה כי שיעורי הפגיעה בדרכי מרה גבוהים פי שלוש לאחר ניתוח כריתת מרה בסיוע רובוטי, בהשוואה לניתוח לפרוסקופי לכריתת כיס המרה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי במהלך העשור האחרון נרשמה עליה של פי 37 בשיעורי ניתוח רובוטי לכריתת כיס מרה ועלה חשש כי גישת ניתוח זו […]

  • גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    גורמי סיכון לאשפוז חוזר לאחר ניתוח סרטן מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כ-12% מהחולים עם סרטן מעי גס ורקטום אושפזו בשנית באופן לא-צפוי בתוך 31 ימים מההתערבות הניתוחית. מהנתונים עולה כי גורמי סיכון לאשפוזים חוזרים כללו גיל מתקדם, מחלות רקע, שלב גידול מתקדם, סיבוכים לאחר-ניתוח וגידול הממוקם ברקטום, כאשר מין נקבה זוהה […]

  • תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    תוצאות מבטיחות למדלל דם חדש בחולים עם פרפור פרוזדורים (JAMA Cardiol)

    במחקר OCEANIC-AF, טיפול ב-Asundexian הוביל לעליה קלה בשיעור אירועים מוחיים והפחתת אירועי דמם לעומת Apixaban בחולים עם פרפור פרוזדורים שלא קיבלו טיפול קודם בנוגדי-קרישה פומיים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Cardiology. החוקרים השלימו ניצוח של תת-קבוצה של מחקר OCEANIC-AF, מחקר אקראי שכלל 14,810 חולים עם פרפור פרוזדורים שגויסו מ-1,035 אתרים ב-38 […]

  • בדיקת CT ללא חומר ניגוד לעיתים נדירות מסייעת בזיהוי דימומים (Eur J Radiology)

    בדיקת CT ללא חומר ניגוד לעיתים נדירות מסייעת בזיהוי דימומים (Eur J Radiology)

    בדיקת CT ללא חומר ניגוד סייעה רק ב-4% מהמקרים של אירועי דמם, בעיקר דימום ממערכת העיכול, אך תרמה משמעותית לחשיפה הכוללת לקרינה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת European Journal of Radiology. הניתוח הרטרוספקטיבי התמקד בחולים שעברו בדיקת CT תלת-שלבית בחשד לדימום ואנגיוגרפיה התערבותית בתוך שש שעות מאישור דמם פעיל בין 2014 ו-2020. […]

  • אכאלזיה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה (Clin Gastroenterol Hepatol)

    אכאלזיה מלווה בסיכון מוגבר לתמותה (Clin Gastroenterol Hepatol)

    בחולים עם אכאלזיה תועד סיכון מוגבר לתמותה בהשוואה לביקורות תואמות מהאוכלוסייה הכללית, עם מקרה תמותה אחד נוסף לכל שישה חולים עם אכאלזיה לאורך מעקב של עשר שנים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Clinical Gastroenterology and Hepatology. החוקרים השלימו מחקר עוקבה מותאם בשבדיה שכלל חולים עם אבחנה של אכאלזיה שעברו בדיקה אנדוסקופית עם ביופסיה בין […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר