חוקרים מאירופה וצפון אמריקה מדווחים על אפשרות טיפול חדשה לחולים שקיבלו טיפול קודם כנגד CLL (Chronic Lymphocytic Leukemia). צוות החוקרים הבינלאומי מצא כי שילוב טיפול כימותרפי ב-Fludarabine (פלודרה) עם נוגדן חד-שבטי Alemtuzumab (מבקמפאת’) הביא לעליה משמעותית בשיעורי ההישרדות ללא-התקדמות ובשיעורי ההישרדות הכוללים בחולים עם הישנות CLL או מחלה עמידה לטיפול תרופתי, בהשוואה לטיפול ב-Fludarabine בלבד.
החוקרים מציינים כי השיפור בשיעורי ההישרדות ללא-התקדמות ובשיעורי ההישרדות כלל את החולים עם מחלה מתקדמת. עם זאת, התועלת ההישרדותית הכוללת לא תועדה בחולים עם מחלה בשלב מוקדם.
במסגרת המחקר, החולים טופלו בשילוב Fludarabine עם Alemtuzumab (168 חולים), בהשוואה לקבוצת חולים שחולקה באקראי לטיפול ב-Fludarabine בלבד (167 חולים). הטיפול המשולב הוביל לחציון הישרדות ללא-התקדמות טוב יותר משמעותית (23.7 חודשים, בהשוואה ל-16.5 חודשים, HR = 0.61, p=0.0003) ושיעורי הישרדות כוללים טובים יותר (HR = 0.65, p=0.021).
בעת הערכת התוצאות, שיעורי ההישרדות בקבוצת הטיפול המשולב עמדו על 70%, בהשוואה ל-60% מהמטופלים בקבוצת הטיפול ב-Fludarabine בלבד.
בקבוצת הטיפול המשולב תועדה שכיחות גבוהה יותר של תופעות לוואי בדרגה 3 ו-4 (34%) בהשוואה לטיפול מונותרפי (25%), אך ללא הבדל באחוז החולים שהפסיקו את הטיפול (23% לעומת 19%) או מתו (2% לעומת 4%) במהלך הטיפול.
יתרה מזאת, מרבית תופעות הלוואי הללו היו צפויות ונבעו מהטיפול ב-Alemtuzumab (בעיקר לימפופניה או לויקופניה ותגובות באתר העירוי).
החוקרים מציעים לשקול מתן הטיפול המשולב כטיפול קו-שני בחולים עם CLL. עם זאת, הם מעלים את האפשרות של עמידות ל-Fludarabine במסגרת טיפול קו-שני, בחולים שטופלו בעבר בתרופה. עמידות ל-Fludarabine הינה נושא חשוב בטיפול ב-CLL, מאחר שמלווה בפרוגנוזה חמורה יותר.
החוקרים מציינים כי השיפור בן שבעה חודשים בחציון ההישרדות ללא-התקדמות והשיפור של 7% בשיעורי התגובה הכוללים שתועדו עם הטיפול המשולב, דומים לשיפור שתועד עם משלב אחר של טיפול כימותרפי ואימונו-כימותרפי.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!