תוצאות הטיפול ב-Givinostat בחולים עם JIA (מתוך Arthritis Rheum)

מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת Arthritis & Rheumatism עולה כי טיפול פומי ב-Givinostat נמצא בטוח ויעיל בטיפול בחולים עם הופעה סיסטמית של JIA (Juvenile Idiopathic Arthritis).

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אפשרויות הטיפול הנוכחיות בחולים עם הופעה סיסטמית של JIA כוללות Methotrexate, סטרואידים וחומרים ביולוגיים. במחקר הנוכחי ביקשו החוקרים להעריך את הבטיחות והיעילות של טיפול פומי ב- Givinostat, מעכב פומי של Histone Deacetylase.

מדגם המחקר כלל 17 חולים עם הופעה סיסטמית של JIA עם מחלה פעילה במשך למעלה מחודש אחד. במסגרת המחקר ניתן טיפול ב- Givinostat, למשך עד 12 שבועות, במינון של 1.5 מ”ג לק”ג ליום. פעילות המחלה נקבעה על-בסיס מדד ACR Pedi 30 (American College of Rheumatology Pediatric 30), ACR Pedi 50 או ACR Pedi 70 להערכת שיפור בתסמינים. היעד העיקרי של המחקר היה בטיחות ויעד היעילות העיקרי היה מספר החולים שהשלימו 12 שבועות טיפול והגיבו לטיפול.

מהתוצאות עולה כי הטיפול ב- Givinostat היה בטוח ונסבל היטב, עם תופעות לוואי קלות עד מתונות, קצרות-טווח וחלפו באופן ספונטאני. 17 החולים מאוכלוסיית המחקר ששימשה לניתוח ITT (Intent To Treat) דיווחו על סך כולל של 44 תופעות לוואי, ו-9 חולים מאוכלוסיית המחקר ששימשה לניתוח PP (Per-Protocol) דיווחו על סך כולל של 25 תופעות לוואי. 6 תופעות לוואי בשלושה חולים (בחילות, הקאות וחולשה) יוחסו לתרופת המחקר, אך כולן חלפו באופן ספונטאני ואף אחד מהחולים לא פרש מהמחקר בשל תופעת לוואי על-רקע הטיפול התרופתי.

באוכלוסיית המחקר לפי-פרוטוקול, השיפור לאחר ארבעה שבועות שנמדד על-בסיס ACR Pedi 30, ACR Pedi 50 ו-ACR Pedi 70, בהתאמה, עמד על 77.8%, 55.6% ו-22.2% ושיעור זה עלה ל-77.8%, 77.8% ו-66.7% לאחר 12 שבועות. הממצא העקבי ביותר היה ירידה במספר המפרקים עם מחלה פעילה או עם הגבלה בטווח התנועה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי לאחר 12 שבועות, ל- Givinostat תועלת תרפויטית משמעותית בחולים עם הופעה סיסטמית של JIA בכל הנוגע למעורבות המפרקים, עם פרופיל בטיחות מצוין.

Arthritis Rheum. 2011 May;63(5):1452-8

לידיעה ב-PubMed


הערת מערכת:

אתם מוזמנים לעיין בתגובתו של ד”ר עודד קמחי, עורך מדור ריאומטולוגיה.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    סיכון מוגבר לנזק מפרקי היקפי בשמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    בחולים שמאליים עם דלקת מפרקים פסוריאטית תועד סיכון מוגבר לנזק היקפי בבדיקות הדמיה, בפרט בידיים, עם השפעה גדולה יותר בצד שמאל, כך עולה מנתונים שפורסמו במהלך הכנס השנתי מטעם Spondyloarthritis Research and Treatment Network. המחקר מבוסס על נתונים אודות 359 חולים (57% גברים) עם דלקת מפרקים פסוריאטית שהיו במעקב לאורך חציון של 14 שנים. בתחילת […]

  • מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    במאמר שפורסם בכתב העת ACR Open Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי בחמישית מהחולים עם סקלרודרמה ישנן מחלות רקע רבות, בעיקר מחלות לב וכלי דם וגורמי סיכון משמעותיים למחלות לב וכלי דם. נוכחות מחלות רקע רבות מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים והפרעה בתפקוד הגופני. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות וההשפעה […]

  • זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    זיהום ב-COVID-19 מלווה בסיכון מוגבר למחלת כליות בילדים ומתבגרים

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open מדווחים חוקרים על קשר בין זיהום בנגיף קורונה ובין סיכון מוגבר למגוון סיבוכים כלייתיים, כולל הופעה חדשה של מחלת כליות כרונית והחמרת תפקוד כלייתי בצעירים מתחת לגיל 21 שנים. באלו עם מחלת כליות כרונית קודמת או נזק כלייתי חד תועד סיכון גבוה יותר לסיבוכים חמורים, כולל דיאליזה או […]

  • כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    כוויות שמש בילדות מלוות בסיכון מוגבר למלנומה בבגרות

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Academy of Dermatology עולה כי כל כוויות שמש עם שלפוחיות נוספת לפני גיל 15 שנים לוותה בעליה של כ-3% בסיכון למלנומה בבגרות והסיכון לא הושפע ממאפיינים אישיים של רגישות לשמש, דוגמת צבע השיער והעפעפיים. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 44,021 לבנים לא-היספאנים ללא היסטוריה של […]

  • חשיפה של תינוקות שנולדו מוקדם לאנטיביוטיקה עשויה להשפיע על התפקוד הריאתי בילדות

    חשיפה של תינוקות שנולדו מוקדם לאנטיביוטיקה עשויה להשפיע על התפקוד הריאתי בילדות

    בתינוקות שנולדו מוקדם ונחשפו למחזורי טיפול אנטיביוטי מרובים סביב הלידה תועדה ירידה בתפקוד הריאתי וסיכון מוגבר לאירועי אסתמה בגיל בית-ספר , בהשוואה לאלו עם חשיפה מעטה יותר לטיפול אנטיביוטי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מדגם המחקר כלל 3,820 תינוקות שנולדו לאחר 22-36 שבועות היריון ובמשקל לידה נמוך (פחות מ-1500 גרם); התינוקות […]

  • חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשוי להפחית סיכון לתמותה בחולים עם דלקת מפרקים

    חיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר עשוי להפחית סיכון לתמותה בחולים עם דלקת מפרקים

    לחיסון רקומביננטי כנגד הרפס זוסטר לא הייתה השפעה משמעותית על הסיכון לסיבוכים קרדיווסקולאריים אך לווה בירידה בסיכון לתמותה מכל-סיבה בחולים עם מחלות דלקתיות בתיווך מערכת החיסון שטופלו במעכבי JAK, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Medical Virology. התועלת ההישרדותית הייתה בולטת במיוחד בנשים ובקשישים בגילאי 65 שנים ומעלה. המחקר מבוסס על […]

  • הבדלים מגדריים במאפייני נזלת אלרגית בילדות ובגיל ההתבגרות

    הבדלים מגדריים במאפייני נזלת אלרגית בילדות ובגיל ההתבגרות

    במאמר שפורסם בכתב העת Pediatric Allergy and Immunology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש משבדיה, מהן עולה כי בבנות היארעות גבוהה יותר של נזלת אלרגית לעומת בנים, כאשר בבנים שיעורי הפוגה גבוהים יותר מבנות. מהנתונים עולה עוד כי ריגוש מוקדם העלה את הסיכון לנזלת אלרגית והפחית את הסיכויים להפוגה. מחקר העוקבה מבוסס-אוכלוסייה כלל 2,250 ילדים […]

  • התמכרות למסכים מלווה בסיכון מוגבר לשינה לקויה ועליה בשומן גוף בבני נוער

    התמכרות למסכים מלווה בסיכון מוגבר לשינה לקויה ועליה בשומן גוף בבני נוער

    מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת BMC Global and Public Health עולה כי זמן מסך לפני השינה, עליה בזמן מסך בסופי שבוע, שימוש בטלפון כשעון מעורר והתמכרות למשחקי וידאו הינם מאפיינים נפוצים שנקשרו עם דפוסי שינה בשעה מאוחרת יותר, בקרת שינה ירודה ועליה בסיכון להשמנה במתבגרים בגילאי 11-14 שנים. מחקר החתך בכלל 62 תלמידי בית […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר