מטה-אנליזה מאשרת את התועלת של טיפול ביולוגי במחלת מעי דלקתית (Am J Gastroenterol)

מטה-אנליזה של מחקרים אקראיים ומבוקרים תומכת במתן טיפולים ביולוגיים, מאושרי-FDA, לטיפול בחולים עם מחלת קרוהן פעילה או UC (Ulcerative Colitis), שלא הגיבו לקו-טיפול ראשון ושני, או בחולים התלויים בטיפול בסטרואידים.

לדברי החוקרים, זוהי מטה האנליזה הראשונה בה נאספו נתונים מכל המחקרים האקראיים והמבוקרים אודות טיפולים ביולוגיים מאושרי-FDA למחלת מעי דלקתית. כמו כן, הסקירה כוללת נתונים ממחקרים שלא-פורסמו ונתונים נוספים אודות מחלת קרוהן עם פיסטולות, שלא היו זמינים בעבר.

החוקרים ערכו חיפוש במאגרי MEDLINE, EMBASE ו-Cochrane וזיהו 3,061 מאמרים רלבנטיים. הם בחנו 66 מאמרים וכללו 27 בסקירה.

מהתוצאות עולה כי תרופות אלו יעילות יותר מפלסבו בהשראת הפוגה בחולים עם מחלת קרוהן לומינאלית פעילה, בדרגה בינונית עד חמורה, במניעת הישנויות של מחלת קרוהן לומינאלית לאחר השגת הפוגה, ובמקרים של Infliximab, בהשראת הפוגה בחולים עם UC פעילה בדרגה בינונית עד חמורה.

הן התרופות ממשפחת מעכבי TNF והן Natalizumab היו עדיפות על פלסבו בהשראת הפוגה במחלת קרוהן לומינאלית; הסיכון היחסי להעדר הפוגה עמד על 0.87 ו-0.88, בהתאמה. מספר החולים בהם נדרש לטפל (NNT) להשגת הפוגה בחולה אחד עם מחלת קרוהן פעילה היה 8 עם מעכבי TNF ו-11 עם Natalizumab.

החוקרים מדווחים על הטרוגניות בין שלושת נוגדי-TNF השונים שנבחנו, ונראה כי עם Infliximab (רמיקד), Natalizumab (טייסברי) וAdalimumab (יומירה) העדויות הרבות ביותר אודות השראת הפוגה של מחלת קרוהן לומינאלית פעילה. Certolizumab לא השפיעה על השראת הפוגה במחלת קרוהן, ממצא שהפתיע את החוקרים.

לאחר השגת הפוגה במחלת קרוהן, כל הטיפולים הביולוגיים היו עדיפים על פלסבו במניעת הישנות, עם NNT של 4.

התועלת העיקרית של טיפולים ביולוגיים במחלת קרוהן נעוצה במניעת הישנות פעילות המחלה לאחר השגת הפוגה, ולא השראת הפוגה, למרות שטיפולים אלו עדיין עדיפים על פלסבו בהשראת הפוגה.

מבחינת UC פעילה, Infliximab היה יעיל מאוד בהשראת הפוגה, עם NNT של 4 בלבד. החוקרים לא מצאו מחקרים שתוכננו היטב למתן מענה על השאלה עם טיפולים ביולוגיים יעילים במניעת הישנות UC.

לא הודגמה תועלת כללית לטיפולים נוגדי-TNF בעידוד החלמת מחלת קרוהן עם פיסטולות, בהשוואה לפלסבו; עם זאת, החוקרים מדווחים על הבדל מובהק סטטיסטית כאשר ניתוח הנתונים הוגבל למחקרים עם מעקב ארוך.

באופן כללי, תופעות לוואי חמורות לא היו נפוצות יותר עם טיפולים ביולוגיים, בהשוואה לפלסבו, לפחות במחקרים שבחנו החוקרים. עם זאת, הם מזהירים כי ייתכן ונתוני הבטיחות אינם טובים דיו מאחר והמחקרים היו קטנים יחסית וכללו חולים תחת טיפול תרופתי למשך תקופת זמן קצרה יחסית.

הם גם מזכירים לחוקרים כי הסכנות העיקריות עם טיפולים אלו כוללות זיהומים אופורטוניסטיים, רה-אקטבציה של שחפת לטנטית, התפתחות ממאירויות המטולוגיות כולל לימפומה מסוג Hepatosplenic T-cell Lymphoma, ובמקרה של Natalizumab, PML (Progressive Multfocal Leukoencephalopathy).

Am J Gastroenterol. Published online March 15, 2011

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis) אשר לא הגיבו לטיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים תועדה תגובה חיובית למעבר לתכשיר Budesonide ממוקד-וושט, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology. גיל צעיר יותר, משך טיפול ארוך יותר והיענות נמוכה לטיפול נקשרו כולם עם סיכון מוגבר לכישלון טיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים. החוקרים […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    אחד מכל חמישה חולים עם דלקת לבלב נמקית צפוי לשוב לאשפוז

    קרוב לאחד מכל חמישה חולים שאושפז בשל דלקת לבלב נמקית (Necrotizing Pancreatitis) צפוי לאשפוז חוזר בתוך 30 ימים, כאשר הסיכון גבוה במיוחד במקרים של דלקת לבלב משנית למחלת מרה או על-רקע אידיופטי, בהשוואה למקרים הנובעים מצריכת אלכוהול, כך עולה מתוצאות מחדש חדש שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Gastroenterology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת […]

  • היחס בין AST ו-ALT עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לתמותה בחולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם

    היחס בין AST ו-ALT עשוי לסייע בחיזוי הסיכון לתמותה בחולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם

    מדד De Ritis Ratio, הוגדר כיחס בין ריכוז AST ל-ALT בדם, מנבא בצורה יעילה את הסיכון לתמותה בתוך 30 ימים של חולים עם נזק כבדי משנית לאלח-דם, כאשר יחס גבוה מ-1 מנבא סיכון מוגבר לתמותה ויחס של עד 1 מעיד כי אין עליה בסיכון לתמותה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eClinicalMedicine. המחקר הרטרוספקטיבי […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך