מאת ד”ר בן פודה שקד
ממחקר חדש אשר פורסם בגיליון דצמבר של ירחון Current Medical Research and Opinion (CMRO) עולה כי בקרב חולים עם יתר לחץ דם בדרגה בינונית אשר אינו נשלט היטב תחת טיפול משולב ב-Candesartan ו-Hydrochlorothiazide (HCT), השימוש בתכשיר המשלב Aliskiren ו-HCT, עם או ללא Amlodipine, הביא לירידה משמעותית בערכי לחץ הדם.
החוקרים מסבירים כי מרבית החולים הסובלים מיתר לחץ דם ראשוני בדרגה בינונית (WHO דרגה 2) זקוקים לטיפול תרופתי. במחקרם זה, ביקשו לבחון שמא השימוש בתכשיר המשלב Aliskiren במינון 300 מ”ג ו-HCT במינון 25 מ”ג (ALIS 300/HCT 25) מביא לשיפור בירידת ערכי לחץ הדם בקרב חולים היפרטנסיביים אשר אינם נשלטים היטב באמצעות שילוב התרופות Candesartan במינון 32 מ”ג ו-HCT במינון 25 מ”ג.
במחקר בתווית גלויה עם זרוע מחקרית יחידה, קיבלו חולים עם לחץ דם דיאסטולי Diastolic blood pressure, DBP) ממוצע בישיבה שבין 100-109 mmHg בתחילת המעקב טיפול בן ארבעה שבועות עם CAN 32+ HCT 25 (שלב ראשון של המחקר), ולאחר מכן אלו מהם אשר ערכי לחץ הדם שלהם לא נשלט באמצעות טיפול זה קיבלו ALIS 300/HCT 25 למשך ארבעה שבועות נוספים (שלב שני של המחקר). היעד העיקרי של המחקר הוגדר כשינוי ב-DBP בין שבועות 4 ו-8.
החוקרים מדווחים כי בקרב 186 החולים, הטיפול ב-CAN 32 + HCT 25 הביא לירידה בלחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי ב-18.9 ו-12.2 מ”מ כספית, בהתאמה. לדבריהם, 123 החולים אשר בהם לחץ הדם לא נשלט באמצעות טיפול זה ואשר הועברו משום כך לטיפול ב-ALIS 300/HCT 25 חוו ירידה נוספת בערכי לחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי של 2.8 ו-3.1 מ”מ כספית, בהתאמה, בין שבוע 4 ושבוע 8 (p=0.0064 ו-p<0.0001), וכי 33.3% מהם השיגו נורמליזציה של ערכי ה-DBP.
בנוסף, מציינים החוקרים כי ב-61 חולים אשר בהם ערכי לחץ הדם לא נשלטו גם לאחר שבוע שמונה לטיפול (לחץ דם סיסטולי של 140 מ”מ כספית ומעלה או לחץ דם דיאסטולי של 90 מ”מ כספית ומעלה), ואשר להם הוצע להשתתף במחקר המשך אופציונאלי, הוסף טיפול ב-Amlodipine במינון 5 מ”ג. לדבריהם, הטיפול המשולש בתום ארבעה שבועות הביא לירידה נוספת של ערכי לחץ הדם הסיסטולי והדיאסטולי ב-9.2 ו-5.9 מ”מ כספית, בהתאמה (p<0.0001 לכל אחד מהשניים).
תופעות לוואי המיוחסות לטיפול נרשמו ב-4.3% (שלב ראשון למחקר), 3.3% (שלב שני) ו-1.6% (שלב ההמשך) מהחולים. באשר למגבלות המחקר הנוכחי, מזכירים החוקרים את העובדה כי בוצע בתווית גלויה וללא הקצאה אקראית של החולים, וכן את משך הטיפול הקצר בין שלביו השונים.
החוקרים מסכמים כי במחקר זה, אשר בוצע בתווית גלויה ועם זרוע מחקרית בודדת המשקפת לטענתם את העשייה הקלינית, חולים עם יתר לחץ דם בינוני אשר לא השיגו שליטה באמצעות טיפול משולב של Candesartan במינון 32 מ”ג ו-HCT במינון 25 מ”ג הראו ירידה משמעותית קלינית ומובהקת סטטיסטית בערכי לחץ הדם בעקבות טיפול בתכשיר בודד המשלב Aliskiren במינון 300 מ”ג ו-HCT במינון 25 מ”ג, עם האפשרות להוספת התכשיר Amlodipine.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!