מאת ד”ר בן פודה-שקד
עודכן נייר העמדה מטעם ה-American Academy of Dermatology Association (AADA) ביחס לשימוש בתכשיר Isotretinoin. נייר העמדה מוסיף להצהיר כי בטיחות המטופלים הינה עדיפותם העליונה של רופאי העור וכי הארגון מחויב לשימוש הבטוח והאחראי בתכשיר, אשר עודנו הטיפול היעיל ביותר לאקנה חמור.
נשיא ה-AADA מסביר כי התכשיר Isotretinoin עדיין נחשב כתרופה בעלת חשיבות עליונה בטיפול בחולים עם אקנה חמור או בכאלו אשר ניסיונות טיפול תרופתי אחרים כשלו עבורם. לדבריו, התכשיר מציע לחולים הסובלים מאקנה חמור תועלת משמעותית, כזו העשויה לשנות את חייהם. הדאגה למתן בטוח של התרופה הינה עדיפותם העליונה, הוא מוסיף.
על פי נייר העמדה המעודכן, מחקרים קודמים הציעו כי קיימת קורלציה בין השימוש ב-Isotretinoin ובין תסמיני דיכאון/ חרדה, אם כי טרם הוכח קשר סיבתי שכזה בצורה נסמכת ראיות. מחקרים אחרים מראים עדות לכך שהטיפול באקנה באמצעות Isotretinoin לווה בשיפור הן של תסמיני דיכאון והן של תסמיני חרדה, לצד השיפור באיכות חייהם של החולים הסובלים מאקנה.
בנוסף, מצוין בנייר העמדה כי הראיות הקיימות כיום אינן מספקות בכדי שניתן יהיה להוכיח קשר או קשר סיבתי בין השימוש ב-Isotretinoin ובין מחלת מעי דלקתית (Inflammatory bowel disease, IBD) באוכלוסיה הכללית. בעוד שמחקרים רצנטיים אחדים הציעו כי קיים קשר שכזה, הרי שיש צורך בהמשך המחקר בתחום במטרה לקבוע בצורה החלטית כי אכן קיים קשר או קשר סיבתי ו/או שמא הסיכון להתפתחות IBD עשוי להיות קשור לנוכחות אקנה חמור בפני עצמו.
בנוסף, יש להקפיד עדיין על תוכנית ניהול הסיכון הממומנת בידי היצרן ומאושרת בידי ה-Food and Drug Administration (FDA) האמריקאי למרשם Isotretinoin, המכונה iPLEDGE. ה-AADA מתנגד לחלוקת התכשיר באמצעות האינטרנט ולשימוש בו ללא פיקוח רופא, מאחר ופעולות אלו אינן מספקות די מידע למטופל בדבר הסיכונים הכרוכים בשימוש בתכשיר ואינם דורשים השתתפות בתוכנית האמורה.
נייר העמדה מסכם כי מרשם Isotretinoin לטיפול באקנה נודולארי חמור עודנו ראוי, כל עוד הרופא הרושם את התכשיר מודע לסוגיות הכרוכות בשימוש בו. נשיא ה-AADA מבהיר כי על הרופאים להיות מודעים לחששות האפשריות, לרבות אלו הקשורות ב-IBD ובהפרעות פסיכיאטריות, לחנך את מטופליהם ביחס לסיכונים אלו ואחרים, וכן לנטר אחר המטופלים הנוטלים את התכשיר בהקשר של תסמינים אלו.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!