Desipramine מעלה את הסיכון לתמותה בחולים עם סיפור משפחתי של תמותה לבבית פתאומית או הפרעות קצב (מתוך אתר ה-FDA)

ה-FDA וחברת סנופי אבנטיס פרסמו אזהרה בנוגע לטיפול ב- Desipramine Hydrochloride (דפרקסן) בחולים עם היסטוריה משפחתית של הפרעות קצב או תמותה לבבית פתאומית.

מה-FDA נמסר כי מהאינפורמציה החדשה עולה כי יש לנקוט משנה זהירות במתן התרופה לחולים עם היסטוריה משפחתית של תמותה פתאומית, הפרעות קצב לב והפרעות הולכה בלב.

סנופי אבנטיס וה-FDA מזהירים בנוסף כי חלק מהמטופלים עשויים לפתח פרכוסים לפני הפרעות קצב ותמותה. קיים סיכון גבוה יותר לתמותה עקב מינון-יתר של Desipramine , בהשוואה למינון יתר של נוגדי-דיכאון טריציקליים אחרים.

לאור המידע החדש, החברה עורכת שינויים בעלון המידע המצורף לתרופה, תוך ציון תופעות הלוואי האפשריות הללו. המידע החדש כולל אזהרה בנוגע לשינויים מוקדמים בקומפלקס QRS, או בדה-פולריזציה חדרית, עם הסיכון להרחבת המקטע מעבר ל-40 מילי-שניות וציר ימני, המתבטא בגל S בלידים I ו-aVL וגל R בליד aVR.

הרחבת מקטע QRS של מעל 100 מילי-שניות עשויה להצביע על רעילות, לצד סיכון מוגבר לפרכוסים והפרעות קצב לב.

במקרים של מינון-יתר של Desipramine, לפי התווית החדשה יש להתחיל בשלב מוקדם בטיפול בפחם פעיל. במידה ומופיעים תסמינים של רעילות משמעותית, יש להתחיל במתן סודיום-ביקרבונט דרך הוריד והיפרונטילציה, בהתאם לצורך. בנוסף, תתכן תועלת בטיפול בקוצב, עירוי ביתא-אגוניסטים וטיפול במגנזיום.

הכותבים מציינים כי הוסרה אזהרה ישנה לפיה לא מומלץ לטפל ב-Physostigmine, פרט למקרים של תסמינים מסכני-חיים . כמו כן, כעת הוסרה ההמלצה לפיה מדידת רמות Desipramine בדם היא הדרך הטובה ביותר לניטור.

מתוך אתר ה-FDA

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תסמינים נוירו-פסיכיאטריים בזאבת - ההתייצגות שנוטים להתעלם ממנה (eClinicalMedicine)

    תסמינים נוירו-פסיכיאטריים בזאבת - ההתייצגות שנוטים להתעלם ממנה (eClinicalMedicine)

    תסמינים נוירופסיכיאטריים, כולל סיוטים ליליים ו”סיוטי יום” הזייתיים, עשויים להיות היבט חשוב יותר של זאבת אדמנתית מערכתית (SLE) מכפי שהוכר בעבר, על פי מחקר שיטות מעורבות איכותיות שפורסם ב-eClinicalMedicine של The Lancet Discovery Science. הממצאים העלו כי תסמינים נוירו-פסיכיאטריים אלו יכולים לפעמים להופיע כפרודרומליים ובפעמים אחרות לשמש כאזהרה מוקדמת להתלקחות הקרובה. מניתוח התוצאות, עלו מספר […]

  • יתרונות התרופה Semaglutide לכליות, גם לאנשים ללא סוכרת (ERA)

    יתרונות התרופה Semaglutide לכליות, גם לאנשים ללא סוכרת (ERA)

    שיפורים בתוצאות תפקוד הכליות שנצפו עם אגוניסטים לרצפטור של גלוקגון דמוי פפטיד-1 (GLP-1) בחולים עם סוכרת מסוג 2 יכולים להתאים גם לחולים הסובלים מעודף משקל או השמנת יתר, אך עדיין לא סובלים מסוכרת מסוג 2. המחקר הוצג השבוע בקונגרס ה-61 של איגוד הכליות האירופי (ERA) 2024 ופורסם במקביל ב-Nature Medicine. הממצאים עלו מניתוח משני של […]

  • המאבק באובדן שריר בטיפול ב-GLP-1 RA - פתרונות פרמקולוגיים חדשים?

    המאבק באובדן שריר בטיפול ב-GLP-1 RA - פתרונות פרמקולוגיים חדשים?

    הופעתם של אגוניסטים לקולטן GLP-1 (GLP-1 RAs) כגון Semaglutide ו- Tirzepatide חוללה מהפכה בניהול מחלת ההשמנה והציעה יתרונות משמעותיים לירידה במשקל. עם זאת, הירידה במשקל המושגת עם טיפול בתרופות אלה כוללת לעתים קרובות אובדן משמעותי של מסת גוף שאינה מסת השומן (Lean body mass), אשר יכול לגרום לנזק, במיוחד במבוגרים עם השמנת יתר ודלדול שרירים […]

  • האם שבר ירך מלווה בעליה בסיכון לדמנציה בעתיד? (מתוך כנס ה-AGS)

    האם שבר ירך מלווה בעליה בסיכון לדמנציה בעתיד? (מתוך כנס ה-AGS)

    בקשישים עם היסטוריה של שבר ירך תועד סיכון מוגבר להתפתחות דמנציה בשלב מאוחר יותר, בהשוואה לעמיתיהם שמעולם לא שברו את הירך, כך עולה מנתונים מוקדמים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Geriatrics Society. החוקרים התבססו על נתוני סקר National Health and Aging Trends Study משנת 2011 שכללו מבוטחי מדיקייר מעל גיל 65 שנים שהתגוררו בקהילה […]

  • האם שימוש קבוע בקנאביס עלול לפגוע בפוריות בנשים? (מתוך הכנס השנתי מטעם ACOG)

    האם שימוש קבוע בקנאביס עלול לפגוע בפוריות בנשים? (מתוך הכנס השנתי מטעם ACOG)

    מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-American College of Obstetrics and Gynecology עולה כי שיעורי הפרעות פוריות גבוהים יותר בקרב נשים אשר דיווחו על שימוש קבוע בקנאביס, בהשוואה לאלו שמעולם לא השתמשו בקנאביס.  עם זאת, שיעורי הפרעות פוריות היו נמוכים יותר באלו שדיווחו על שימוש לא-סדיר בקנאביס, בהשוואה לאלו שעולם לא השתמשו בקנאביס. המחקר מבוסס על […]

  • טיפול במטפורמין מלווה בסיכון מופחת לממאירות מיאלופרוליפרטיביות (Blood Adv)

    טיפול במטפורמין מלווה בסיכון מופחת לממאירות מיאלופרוליפרטיביות (Blood Adv)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Blood Advances עולה כי בחולים שטופלו במטפורמין סיכון מופחת לממאירויות מיאלופרוליפרטיביות. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מטפורמין משמש לטיפול בסוכרת מסוג 2 ופועל במנגנון של הגברת היעילות של אינסולין. מחקרים קודמים הציעו כי מטפורמין עשוי להשפיע לטובה על אוכלוסיית חולים זו מעבר להשפעה על משק הסוכר בלבד. לאור זאת, הם […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Imdelltra לטיפול בסרטן ריאות מסוג SCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Imdelltra לטיפול בסרטן ריאות מסוג SCLC (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור Imdelltra לטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב נרחב עם התקדמות מחלה תחת או לאחר טיפול כימותרפי מבוסס-פלטינום. המומחים מסבירים כי Imdelltra (או Tarlatamab) הינו תכשיר המעודד תאי T אשר נקשר ל-DLL3 על תאי גידול ו-CD3 על תאי […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה