מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ASCO עולה כי בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (Small Cell Lung Cancer) עם מחלה נרחבת, קו-טיפול ראשון במשלב כימותרפיה עם Serplulimab היה בטוח ויעיל בהשוואה לכימותרפיה בלבד.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מזה שלושה עשורים משלב Etoposide-Platinum משמש קו-ראשון לטיפול בחולים עם SCLC. משלב מעכבי PD-L1 עם כימותרפיה מהווה אבן דרך בטיפול בגידולי SCLC עם מחלה נרחבת.
בתקופה שבין 12 בספטמבר בשנת 2019 ועד 27 באפריל בשנת 2021, החוקרים השלימו מחקר בינלאומי, רב-מרכזי, כפל-סמיות, בשלב 3, אשר כלל 585 חולים שחולקו באקראי לקבלת Serplulimab (389 חולים) או פלסבו (196 חולים). תוצא הסיום העיקרי היה הישרדות כוללת ותוצאי סיום משנים כללו את ההישרדות ללא-התקדמות, שיעורי תגובה אובייקטיבית, משך תגובה ובטיחות הטיפול.
מניתוח ביניים לאחר חציון מעקב של 12.3 חודשים עלה כי חציון משך ההישרדות הכולל בזרוע Serplulimab היה ארוך יותר משמעותית, בהשוואה לזרוע הפלסבו (15.4 לעומת 10.9 חודשים; יחס סיכון של 0.63, רווח בר-סמך 95% של 0.49-0.82) וחציון משך ההישרדות ללא-התקדמות היה ארוך יותר משמעותית (5.8 לעומת 4.3 חודשים; יחס סיכון של 0.47, רווח בר-סמך 95% של 0.38-0.59).
הנתונים הצביעו עוד על שיפור ביעילות, עם שיעורי תגובה אובייקטיבית של 80.2% עם Serplulimab לעומת 70.4% עם פלסבו ומשך תגובה של 5.6 לעומת 3.2 חודשים, בהתאמה.
אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה על-רקע הטיפול ב- Serplulimab תועדו בקרוב לשליש מהחולים (129 חולים, 33.2%), בהשוואה ל-27.6% (54 חולים) בזרוע הפלסבו. שיעורי היארעות אירועים על-רקע חיסוני עמדו על 37% בזרוע Serplulimab, בהשוואה ל-18.4% בזרוע הפלסבו. החוקרים מציינים ארבעה מקרי תמותה אשר ייתכן והיו קשורים עם תרופות המחקר.
לסיכום, ממצאי המחקר מעידים כי משלב Serplulimab עם כימותרפיה הדגים תועלת עקבית מבחינת ההישרדות הכוללת, הישרדות ללא-התקדמות מחלה, שיעורי תגובה כוללים ומשך תגובה לטיפול.
מתוך הכנס השנתי מטעם ASCO
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!