במאמר שפורסם בכתב העת Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש בחולים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית, מהן עולה סיכון מוגבר להתלקחות מחלה בתוך חודשים מהפסקת טיפול בתרופות DMT (Disease Modifying Therapy), אך הסיכון היה נמוך יותר לאחר התחלת טיפול חדש.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הפרעות בטיפול הן נפוצות בחולים עם טרשת נפוצה, כאשר ייתכנו מקרים של הפסקה או החלפת טיפולי DMT בשל יעילות, סבילות, בטיחות או העדפה אישית. הפרעות בטיפול עלולות להותיר את החולים פגיעים להישנות המחלה.
כעת החוקרים בחנו את הישנות פעילות מחלה בחולים לאחר הפסקת DMT במסגרת מחקר רטרוספקטיבי שהתבסס על מאגרי MSBase ו-OFSEP. הם כללו 14,213 משתתפים עם טרשת נפוצה התקפית-הפוגתית אשר הפסיקו את הטפול ב-DMT לאחר לפחות שנה אחת של טיפול.
התוצא העיקרי של המחקר היה שיעורי התלקחות שנתיים ב-12 החודשים לאחר הפסקת DMT, תוך סיווג החולים לאלו שנותרו ללא-טיפול ואלו שהחלו טיפול חדש. תוצא הסיום המשני היה גורמים מנבאים התלקחות ראשונה והצטברות מוגבלות לאחר הפסקת הטיפול.
מהנתונים עולה כי שיעורי ההתלקחות השנתיים החלו לעלות לאחר חודשיים מהפסקת Natalizumab (שיעורי התלקחות שנתיים לאחר 2-4 חודשים של 0.47, רווח בר-סמך 95% של 0.43-0.51), אך התחלת טיפול בעקבות זאת בתוך 2-4 חודשים הפחיתה את היקף התלקחות המחלה (הבדל בשיעורי התלקחות שנתיים של 0.15, רווח בר-סמך 95% של 0.08-0.22).
שיעורי ההתלקחות עלו לאחר הפסקת Fingolimod (שיעורי התלקחות שנתיים לאחר 1-2 חודשים של 0.8, רווח בר-סמך 95% של 0.70-0.89) והתייצבו מהר יותר באלו שהחלו טיפול DMT חדש בתוך 1-2 חודשים (הבדל שיעורי התלקחות שנתיים ממוצע של 0.14, רווח בר-סמך 95% של 0.01- עד 0.29-).
מהנתונים עלה עוד כי התלקחות מחלה בעקבות טיפולים אחרים הייתה נמוכה והסיכון היה נמוך עוד יותר לאחר התחלת DMT בתוך עשרה חודשים מהפסקת הטיפול. החוקרים מדווחים כי שיעורי התלקחות שנתיים גבוהים יותר לפני הפסקת טיפול, מגדר נקבי, גיל צעיר יותר ומדד EDSS (Expanded Disability Status Scale) גבוה יותר היו מנבאים של התלקחות מחלה.
בסיכומו של דבר, התחלת טיפול DMT חדשה הפחית את הסיכון להתלקחות (יחס סיכון של 0.76, רווח בר-סמך 95% של 0.72-0.81) והצטברות מוגבלות (יחס סיכון של 0.73, רווח בר-סמך 95% של 0.65-0.80).
להפחתת הסיכון להתלקחות מחלה, החוקרים מציעים לצמצם את מרווחי הזמן ללא טיפול ולקחת בחשבון את שיקולי בטיחות הטיפול ברצף הטיפול.
Neurology, 2022
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!