סקירת תופעות הלוואי של טיפול ביולוגי בחולים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף (Am J Otolaryngol)

שפעת

במאמר סקירה שפורסם בכתב העת American Journal of Otolaryngology סוקרים הכותבים את תופעות הלוואי האפשריות של טיפול ביולוגי בחולים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף (Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyps, או CRSwNP) וקובעים כי בשורה התחתונה, העדויות בספרות הרפואית תומכות בבטיחות טיפול ביולוגי.

הכותבים מסבירים כי הטיפול בחולים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף הוא מאתגר לאור הישנות המחלה ותופעות לוואי של הטיפול. הן גישות טיפול ניתוחי והן גישות טיפול תרופתי עלולות להשפיע על איכות החיים של החולים. לאחרונה, דווח על תוצאות טובות עם טיפול בנוגדן חד-שבטי בחולים עם סינוסיטיס כרונית, עם דיווחים מוגבלים אודות תופעות הלוואי של הטיפול.

מטרת המחקר הנוכחי הייתה לסקור את הספרות הרפואית וללמוד עוד על הבטיחות ואירועים חריגים הקשורים בטיפול ביולוגי בחולים עם סינוסיטיס כרונית עם פוליפים באף. החוקרים השלימו סקירה שיטתית מקיפה אודות הבטיחות של טיפולים ביולוגיים שונים המשמשים לטיפול במצבים אלו וכללו 13 מחקרים, מהם 12 מחקרים אקראיים ומבוקרים ומחקר חתך אחד עם סך כולל של 2,282 חולים.

שישה מחקרים בחנו את הבטיחות ותופעות לוואי של Dupilumab, שלושה בחנו את Omalizumab, שלושה מחקרים התמקדו ב-Mepolizumab ומחקר אחד בלבד בדק את הבטיחות של Reslizumab.

חלק מהמחקרים דיווחו כי אירועים חריגים היו נפוצים עם תרופות אלו. עם זאת, תופעות הלוואי לא היו ספציפיות וחלפו מעצמן. כאבי ראש, תגובות באתר הזריקה ודלקת גרון היו האירועים החריגים הנפוצים ביותר.

במחקר להערכת הטיפול ב-Dupilumab דווח כי דלקת גרון תועדה בקרוב לרבע מהמטופלים (225 חולים, 22.4%), כאשר אודם תועד ב-9.4% מהחולים, כאבי ראש ב-8.1%, דמם אפי ב-5.1% ואסתמה ב-1.7% מהחולים שקיבלו את הטיפול הביולוגי.

מחקרים להערכת Omalizumab דיווחו על כאבי ראש, דלקת גרון ותגובות באתר הזריקה כתופעות הלוואי הנפוצות ביותר, עם שיעורי הימצאות של 8.1%, 5.9% ו-5.2%, בהתאמה.

במחקרים להערכת Mepolizumab ו-Reslizumab כ-40% מהחולים סבלו מפוליפים/גודש באף, דלקת גרון או זיהומים, ב-15.5% דווח על כאב ראש, 2.2% פיתחו אסתמה ורק 1.1% מהחולים סבלו מדמם אפי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי למרות שהעדויות הזמינות בספרות הרפואית תומכות בבטיחות של גישות טיפול ביולוגי, דרושים מחקרים נוספים לאור חוסר-ודאות מסוימת בין המחקרים המדווחים.

 

Am J Otolaryngol, Aug 28, 2022

 

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • להפחתת חשיפה לקרדית אבק הבית השפעה מעטה על תגובות אלרגיות

    להפחתת חשיפה לקרדית אבק הבית השפעה מעטה על תגובות אלרגיות

    אמצעים להפחת אלרגני קרדית אבק הבית, כולל ניקוי, אוורור ושימוש בכיסויים למיטה, נמצאו יעילים בהפחתת ריכוזי קרדית אבק הבית והאלרגנים, אך ההשפעה על איכות החיים של החולים והתסמינים הייתה מינימאלית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת International Forum of Allergy & Rhinology. החוקרים השלימו מטה-אנליזה שכללה 17 מחקרים אקראיים להערכת היעילות של התערבויות שונות […]

  • תגובה אלרגית לאבקנים מלווה בסיכון מוגבר לדום נשימה חסימתי בשינה

    תגובה אלרגית לאבקנים מלווה בסיכון מוגבר לדום נשימה חסימתי בשינה

    מנתונים שפורסמו בכתב העת BMC Pulmonary Medicine עולה כי אלרגיה לאבקת צמחים מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של תסמונת דום נשימה חסימתי בשינה, כאשר הקשר נותר עקבי גם לאחר תקנון למשתנים שונים. החוקרים בחנו את הנתונים אודות למעלה מ-6,500 מבוגרים שהשלימו שאלונים במסגרת סקרי NHANES (או National Health and Nutrition Examination Survey) בין השנים 2005-2018. המחקר […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    תוצאות מבטיחות למעבר לטבליות Budesonide לטיפול בדלקת וושט אאזנופילית

    בחולים עם דלקת וושט אאזנופילית (Eosinophilic Esophagitis) אשר לא הגיבו לטיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים תועדה תגובה חיובית למעבר לתכשיר Budesonide ממוקד-וושט, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת American Journal of Gastroenterology. גיל צעיר יותר, משך טיפול ארוך יותר והיענות נמוכה לטיפול נקשרו כולם עם סיכון מוגבר לכישלון טיפול מקומי בבליעה של קורטיקוסטרואידים. החוקרים […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך