טיפול ב-Pirfenidone עשוי להאט הידרדרות תפקוד ריאתי בחולים עם מחלת ריאות אינטרסטיציאלית משנית לדלקת מפרקים שגרונית (מתוך כנס ה-ERS)

מנתוני מחקר TRAIL1 בשלב 2 עולה כי טיפול ב- Pirfenidone (אסברייט) האט את קצב הידרדרות תפקוד ריאתי בחולים עם מחלת ריאות אינטרסטיציאלית משנית לדלקת מפרקים שגרונית (RA-ILD) עם פרופיל בטיחות דומה לזה שתואר במחקרים קודמים להערכת הטיפול התרופתי.

עם זאת, החוקרים כותבים כי יש לנקוט משנה זהירות בפרוש הממצאים מאחר והמחקר הופסק מוקדם ולא היה בעל עוצמה מספקת להערכת התוצא העיקרי, אשר כלל משלב של הידרדרות של 10% ומעלה במדד FVC (או Forced Vital Capacity) או תמותה לאורך 52 שבועות טיפול.

המחקר בשלב 2 היה מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, כפל-סמיות, שכלל חולים עם אבחנה של דלקת מפרקים שגרונית ומעורבות של 10% ומעלה עם מחלת ריאות אינטרסטיציאלית להערכת היעילות, בטיחות וסבילות של Pirfenidone.

החוקרים תכננו לגייס 270 חולים לעוצמה של 80% לזיהוי הבדלים בין חולים שטופלו ב- Pirfenidone ואלו בזרוע הפלסבו. עם זאת, לאור אתגרים במהלך מגפת הקורונה, המחקר הופסק מוקדם לאחר גיוס 123 חולים בלבד. מבין אלו, 63 חולים חולקו באקראי לזרוע טיפול ב- Pirfenidone ו-60 חולים חולקו לזרוע הפלסבו. בסופו של דבר, 51 מהחולים בזרוע ההתערבות ו-51 מהחולים בזרוע הפלסבו השלימו את המחקר.

מהנתונים עולה כי לא היו הבדלים משמעותיים בשיעורי התוצא העיקרי של המחקר, ירידה של 10% ומעלה במדד FVC% או תמותה, כאשר שיעור המקרים עמד על 11% בזרוע הטיפול ב- Pirfenidone ועל 15% בזרוע הפלסבו (יחס סיכויים של 0.67, p=0.48).

עם זאת, קצב ההידרדרות המשוער במדד FVC היה איטי יותר בקרב מטופלים ב- Pirfenidone לעומת אלו בזרוע הפלסבו (שינוי שנתי ממוצע של 66- מ”ל לעומת 146- מ”ל, p=0.0082; שינוי של 1.02%- לעומת 3.21%-, בהתאמה, p=0.0028).

יתרה מזאת, ההשפעות של Pirfenidone על הידרדרות FCV תועדו גם כאשר החוקרים בחנו את החולים עם מחלת ריאות בדפוס Usual Interstitial Pneumonia בבדיקת CT (ירידה של 43- מ”ל לעומת 169- מ”ל במדד FVC; p=0.0014; שינוי של 0.2%- לעומת 3.81%-, בהתאמה; p=0.0002).

באשר לתוצאים המשניים, החוקרים לא זיהו הבדלים משמעותיים בין הקבוצות בהידרדרות של 10% ומעלה במדד FVC, תדירות התקדמות מחלה, הערכות קוצר נשימה, שיעורי תמותה מכל-סיבה, או שיעור אשפוזים, אשפוזים עקב בעיות נשימתיות או התלקחויות נשימתיות הדורשות אשפוז.

במהלך המחקר לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות הנוגעות לטיפול ב- Pirfenidone בהשוואה למחקרים קודמים להערכת הטיפול בחולים עם RA-ILD.

החוקרים מסכמים וכותבים כי מדובר במחקר האקראי הראשון להערכת טיפול אנטי-פיברוטי המתמקד בחולים עם דלקת מפרקים שגרונית. המחקר לא היה בעל עוצמה מספקת אך הטיפול ב- Pirfenidone לווה בהידרדרות איטית יותר בתפקודי הריאתי. הם קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה להבין טוב יותר את השפעות הטיפול התרופתי באוכלוסייה זו.

 

מתוך כנס ה-European Respiratory Society

 

לידיעה ב-Healio

 

 

 

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • תגובה אלרגית לאבקנים מלווה בסיכון מוגבר לדום נשימה חסימתי בשינה

    תגובה אלרגית לאבקנים מלווה בסיכון מוגבר לדום נשימה חסימתי בשינה

    מנתונים שפורסמו בכתב העת BMC Pulmonary Medicine עולה כי אלרגיה לאבקת צמחים מלווה בסיכון מוגבר לאבחנה של תסמונת דום נשימה חסימתי בשינה, כאשר הקשר נותר עקבי גם לאחר תקנון למשתנים שונים. החוקרים בחנו את הנתונים אודות למעלה מ-6,500 מבוגרים שהשלימו שאלונים במסגרת סקרי NHANES (או National Health and Nutrition Examination Survey) בין השנים 2005-2018. המחקר […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך