השוואת תוצאות ארוכות טווח של קיטרודה לעומת טיפול כימותרפי כקו-ראשון לטיפול בחולים עם NSCLC (מתוך J Clin Oncol)

במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Oncology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולות עדויות התומכות בטיפול ארוך-טווח ב-Pembrolizumab (קיטרודה) לעומת טיפול כימותרפי בחולים עם סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Non-Small Cell Lung Cancer) מתקדם-מקומית, עם ביטוי PD-L1 וללא שינויים ב-EGFR/ALK.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קליניים לעיתים קרובות כוללים תוצאי סיום מרובים הנבדקים בנקודות זמן שונות. הדיווח הראשוני, אשר לרוב מתבסס על תוצא הסיום העיקרי, עשוי להתפרסם כאשר לא הושלם ניתוח הנתונים להערכת משלב תוצאי סיום או תוצאים סיום משניים. כעת הם ביקשו לדווח על התוצאות לאחר חמש שנים ממחקר KEYNOTE-042 בשלב III.

החוקרים התמקדו בחולים עם NSCLC מתקדם-מקומית/גרורתי, ללא שינויים ב-EGFR/ALK ועם ביטוי PD-L1 של 1% ומעלה, אשר קיבלו קיטרודה במינון 200 מ"ג כל שלושה שבועות למשך 35 מחזורים, או כימותרפיה (Carboplatin עם Paclitaxel או Pemetrexed) למשך 4-6 מחזורים עם אפשרות טיפול אחזקה ב-Pemetrexed.

תוצאי הסיום העיקריים כללו את ההישרדות הכוללת בחולים עם ביטוי PD-L1 של 50% ומעלה, 20% ומעלה, או 1% ומעלה. חולים שהשלימו 35 מחזורי טיפול בקיטרודה עם מחלה יציבה, או טוב מכך, יכלו להמשיך למחזור טיפול שני בקיטרודה במקרה של התקדמות.

מדגם המחקר כלל 1,274 חולים שחולקו באקראי לקבלת טיפול בקיטרודה (637 חולים), או כימותרפיה (637 חולים) והיו במעקב לאורך חציון של 61.1 חודשים.

מהערכת ההישרדות הכוללת עלתה מגמה הנוטה לטובת קיטרודה לעומת כימותרפיה, ללא תלות בביטוי PD-L1 (ביטוי PD-L1 של 50% ומעלה: יחס סיכון של 0.68, רווח בר-סמך 95% של 0.57-0.81; ביטוי של 20% ומעלה: יחס סיכון של 0.75, רווח בר-סמך 95% של 0.64-0.87; ביטוי של 1% ומעלה: יחס סיכון של 0.79 (רווח בר-סמך 95% של 0.70-0.89) עם שיעורי הישרדות משוערים לאחר חמש שנים עמדו על 21.9%, 19.4% ו-16.6%, בהתאמה.

לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות במהלך המחקר.

שיעורי תגובה אובייקטיבית עמדו על 84.3% בקרב 102 החולים שהשלימו 35 מחזורי טיפול בקיטרודה ועל 15.2% ב-33 החולים שקיבלו את הטיפול כקו-שני.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בתועלת ארוכת הטווח של קיטרודה כקו-טיפול ראשון בחולים עם NSCLC מתקדם-מקומית/גרורתי, חיובי ל-PD-L1.

 

J Clin Oncol, Oct 2022

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    השפעות רעילות בדרגה נמוכה על תוצאות הטיפול במלנומה

    למעלה ממחצית מהחולים עם מלנומה בשלב III שקיבלו טיפול משלים בקיטרודה חוו רעילות בדרגה נמוכה, כאשר אירועים אלו הובילו להפסקת הטיפול התרופתי, אשפוז או צורך בטיפול לדיכוי חיסוני, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JCO Oncology Practice. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי טיפול אימונותרפי מפחית את הסיכון להישנות מלנומה, אך מלווה באירועים חריגים […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    דיאטת DASH מלווה בסיכון מופחת לממאירות מעי גס ורקטום

    במאמר שפורסם בכתב העת BMC Gastroenterology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי הקפדה על דיאטת DASH (או Dietary Approaches to Stop Hypertension) עם דגש על צריכת פירות, ירקות, דגנים מלאים, אגוזים ומוצרי חלב דלי-שומן – מלווה בירידה של 19% בסיכון לסרטן מעי גס ורקטום, עם השפעה מגנה בולטת יותר בגברים לעומת נשים. […]

  • ההשפעה של דפוסי המשקל במהלך החיים על הסיכון לסרטן כליה

    ההשפעה של דפוסי המשקל במהלך החיים על הסיכון לסרטן כליה

    מדד מסת גוף גבוה יותר לאורך כך הגילאים וכן עליה משמעותית במשקל הגוף במהלך הבגרות מלווים בסיכון מוגבר לסרטן כליה, בעוד שירידה של 10% ומעלה במדד מסת הגוף בבגרות, בפרט לאחר גיל 50 שנים, מלווה בסיכון נמוך יותר לסרטן כליה, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Cancer. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי עודף רקמת […]

  • עליה בהיארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס בבריטניה

    עליה בהיארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס בבריטניה

    מנתונים חדשים מבריטניה שפורסמו בכתב העת American Journal of Gastroenterology עולה כי ההיארעות הכוללת של ממאירות מעי גס ורקטום בבריטניה התייצבה סביב 6.74 מקרים ל-100,000 שנות-אדם בין שנת 2000 עד 2021, עם שיפור קל בהישרדות הכוללת, בפרט באלו בגילאי 60-69 שנים; עם זאת, היארעות הופעה מוקדמת של סרטן מעי גס ורקטום הדגימה מגמת עליה במהלך […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן בתר-ניתוחי של Durvalumab לטיפול בסרטן שלפוחית שתן החודר לשריר (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן בתר-ניתוחי של Durvalumab לטיפול בסרטן שלפוחית שתן החודר לשריר (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר מתן בתר-ניתוחי של Durvalumab (אימפינזי) לטיפול במבוגרים עם סרטן שלפוחית שתן החודר לשכבת השריר.  באופן ספציפי, ההתוויה הינה למתן Durvalumab לפני ניתוח בשילוב עם Gemcitabine ו-Cisplatin ולאחר מכן טיפול משלים ב- Durvalumab כתכשיר יחיד לאחר כריתת שלפוחית רדיקאלית. האישור התקבל לאחר סקירה מועדפת וזאת על-סמך נתוני […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר