עדויות חדשות תומכות בבטיחות ויעילות החלפת זריקות ליגנדים של סומטוסטטין לטובת Paltuostine פומי בחולים עם אקרומגליה / הערת מערכת מאת פרופ’ עמית עקירוב, מנהל תחום היפופיזה (J Clin Endocrinol Metab)

מתוצאות מחקר ACROBAT Edge שפורסמו בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism עולה כי טיפול ב-Paltusotine פומי כל יום במקום זריקות ליגנדים של סומטוסטטין מהווה אפשרות יעילה, בטוחה ונסבלת היטב לשמירה האיזון הביוכימי בחולים עם אקרומגליה.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Paltusotine הינה מולקולה קטנה הפועלת כאגוניסט לקולטן SST2 (או Somatostatin Receptor Type 2) וניתנת פומית כל יום, המיועדת לשמש לטיפול בחולים עם אקרומגליה.  במסגרת מחקר ACROBAT Edge ביקשו החוקרים לבחון את השינוי ברמות IGF-1 בחולים שהחליפו מטיפול מונותרפי ב-Octreotide LAR או Lanreotide Depot לטובת Paltusotine.

המחקר בשלב 2, בתווית-פתוחה, הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, לא-אקראי, במהלכו העלאות מינון נערכו באופן כפל-סמיות. המחקר כלל חולים עם אקרומגליה שעברו מטיפול בזריקות ליגנדים של סומטוסטטין לטובת טיפול ב- Paltusotine וטופלו ב-26 מרכזים.

במסגרת המחקר קיבלו החולים טיפול פומי ב- Paltusotine במינון 10-40 מ”ג כל יום למשך 13 שבועות. התוצא העיקרי של המחקר היה השינוי מתחילת המחקר עד לאחר 13 שבועות ברמות IGF-1 בחולים שהחליפו מטיפול בזריקות לטיפול הפומי. כל החולים הפסיקו את הטיפול ב- Paltusotine למשך ארבעה שבועות בתום תקופת הטיפול (שבועות 13 עד 17).

מדגם המחקר כלל 47 חולים, כאשר ב-25 חולים שחצו מטיפול בזריקות לטובת טיפול ב- Paltusotine לא תועד שינוי משמעותי ברמות IGF-1 או הורמון גדילה מתחילת המחקר ועד תום 13 שבועות טיפול ב- Paltusotine. רמות IGF-1 והורמון גדילה עלו משמעותית ארבעה שבועות לאחר הפסקת הטיפול ב- Paltusotine (חציון עליה של 39% ברמות IGF-1 ושל 109% ברמות הורמון גדילה).

לא תועדו מקרי הפסקת טיפול ב- Paltusotine בשל אירועים חריגים; לא תועדו אירועים חריגים חמורים על-רקע הטיפול התרופתי.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות ובטיחות הטיפול הפומי ב-Paltusotine במקום זריקות ליגנדים של סומטוסטטין בחולים עם אקרומגליה. הטיפול הפומי נסבל היטב ופרופיל הבטיחות תאם לזה של ליגנדים אחרים של סומטוסטטין.

 

J Clin Endocrinol Metab, Nov 10, 2022

 

הערת מערכת מאת פרופ’ עמית עקירוב, עורך תחום היפופיזה:

הטיפול ב-Paltusotine מצוי עדיין בשלבי מחקר כאפשרות טיפול פומית בחולים עם אקרומגליה. הטיפול הפומי ניתן כל יום ונועד להוות חלופה לטיפול בזריקות אחת לארבעה שבועות בסומטולין או סנדוסטטין בחולים אלו. הנתונים מהמחקרים בנושא מצביעים על תוצאות טובות לטיפול התרופתי הפומי וסביר כי תכשיר זה יצטרף לטיפול פומי נוסף המאושר כיום לשימוש באקרומגליה (Mycapssa), אשר עדיין אינו זמין בארץ. לצד יתרונות הטיפול הפומי, יש לקחת בחשבון כי בניגוד לזריקה הניתנת ע”י אחות אחת לחודש, במקרה זה מדובר בטיפול הניתן כל יום ובאחריותו הבלעדית של החולה, כך שיהיה מעניין לבחון גם את סוגיית ההיענות וההקפדה על הטיפול לאורך זמן.

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תוספים מסייעים בהשגת יעד רמות ויטמין D בדם (מתוך כנס ה-ACP Internal Medicine Meeting)

    תוספים מסייעים בהשגת יעד רמות ויטמין D בדם (מתוך כנס ה-ACP Internal Medicine Meeting)

    מרבית המבוגרים בארצות הברית אינם מקבלים כמות מספקת של ויטמין D, אך מתן תוספים מסייע למטופלים להשיג את ההקצאה התזונתית היומית המומלצת, כך עולה מנתונים חדשים שהוצגו במהלך כנס ה-American College of Physicians Internal Medicine. המומחים מסבירים כי על-פי ההערכות, 20-40% מהמבוגרים באוכלוסייה נוטלים תוספי ויטמינים ומדובר בתעשייה שגלגלה בשנת 2020 למעלה מ-50 מיליארד דולרים. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהום בדרכי השתן בנשים (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן טבליות Pivmecillinam לטיפול בזיהומים לא-מסובכים בדרכי השתן משנית לחיידקי Escherichia coli, Proteus mirabilis ו-Staphylococcus saprophyticus בנשים. המומחים מסבירים כי Pivmecillinam הינה פרו-תרופה פומית של Mecillinam הניתן בזריקה. האישור הנוכחי של מנהל המזון והתרופות האמריקאי מבוסס על תוצאות שלושה מחקרים קליניים שהשוו בין שלושה מינונים […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Lutathera לילדים עם גידולים נוירואנדוקריניים של מערכת העיכול (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר מתן Lutathera לילדים עם גידולים נוירואנדוקריניים של מערכת העיכול (מתוך הודעת ה-FDA)

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב- Lutathera (או Lutetium Lu 177 Dotatate) לטיפול בילדים בגילאי 12 שנים ומעלה עם עדות לגידול נוירואנדוקריני של מערכת העיכול, חיובי לקולטנים לסומטוסטטין. המומחים מסבירים כי Lutathera – אנאלוג של סומטוסטטין המסומן רדיואקטיבית – הינו התכשיר המסומן רדיואקטיבית הראשון שאושר ע”י מנהל המזון והתרופות […]

  • שימוש במד מלח לטיפול ביתר לחץ דם (WCN)

    שימוש במד מלח לטיפול ביתר לחץ דם (WCN)

    שימוש במד מלח או חיישן במזון עצמו יכול לסייע בהפחתת צריכת הנתרן ולשיפור השליטה על יתר לחץ דם בקהילה, כך על פי מחקר שתוצאותיו הוצגו בקונגרס העולמי לנפרולוגיה

  • תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    תוצאות דומות לטיפול פומי במינון נמוך של Minoxidil ולטיפול מקומי כנגד נשירת שיער (JAMA Dermatol)

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology עולה כי למתן Minoxidil פומי במינון נמוך יעילות דומה למתן התכשיר באופן מקומי לטיפול במקרים של התקרחות גברית. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי אלופציה אנדרוגנטית הינה הגורם המוביל לאובדן שיער בגברים. ברחבי העולם קיים עניין גובר בתועלת של Minoxidil פומי במינונים נמוכים של 0.25 מ”ג עד 5 מ”ג […]

  • הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית קבעה אישור שיווק Bimekizumab לטיפול בהידראדניטיס סופורטיבה (מתוך הודעת ה-EMA)

    הנציבות האירופית (European Commission) העניקה אישור שיווק ל- Bimekizumabלטיפול במבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה. בעקבות חוות הדעת החיובית של ועידת CHMP (או Committee for Medicinal Products for Human Use) של סוכנות התרופות האירופית, אישור השיווק של Bimekizumab מיועד למבוגרים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה עם עדות לתגובה לא-מספקת לטיפול סיסטמי קונבנציונאלי כנגד הידראדניטיס סופורטיבה. […]

  • טרום-סוכרת מלווה בצמצום מגוון מיקרוביאלי במערכת העיכול (Nutrients)

    טרום-סוכרת מלווה בצמצום מגוון מיקרוביאלי במערכת העיכול (Nutrients)

    המגוון הביולוגי של המיקרוביום במערכת העיכול מצומצם יותר בחולים עם טרום-סוכרת לעומת נבדקים בריאים, כאשר ההרכב כולל כמות קטנה יותר מהזנים המעורבים במסלולים עיקריים של פיזיולוגיה ומטבוליזם, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Nutrients. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מחקרים קודמים הוכיחו את הקשר בין הרכב החיידקים במעי, הרגלי תזונה, משק סוכר ועמידות לאינסולין, […]

  • חשיבות מגנזיום בהתפתחות תסמונת מטבולית (J Clin Endocrinol Metab)

    חשיבות מגנזיום בהתפתחות תסמונת מטבולית (J Clin Endocrinol Metab)

    אובדן מוגבר של מגנזיום בשתן, כפי שבא לידי ביטוי במדד חסר מגנזיום (Magnesium Depletion Score, או MDS), עשוי לשמש כגורם סיכון בלתי-תלוי לתסמונת מטבולית במבוגרים בארצות הברית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יש עדויות המציעות כי היפומגנזמיה כרונית עשויה לשחק תפקיד בפתוגנזה […]

  • חשיפה ל-Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינה מעלה את הסיכון למומים מולדים (Rheumatology)

    חשיפה ל-Hydroxychloroquine במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינה מעלה את הסיכון למומים מולדים (Rheumatology)

    טיפול ב- Hydroxychloroquine(פלקווניל) כנגד לופוס או דלקת מפרקים שגרונית במהלך הטרימסטר הראשון להיריון אינו מביא לעליה משמעותית בסיכון למומים מולדים מג’וריים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Rheumatology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי Hydroxychloroquine מומלץ לטיפול בנשים הרות עם מחלות ריאומטיות, כולל לופוס ודלקת מפרקים שגרונית. עם זאת, בשנת 020 פורסם מחקר גדול […]

הנך גולש/ת באתר כאורח/ת.

במידה והנך מנוי את/ה מוזמן/ת לבצע כניסה מזוהה וליהנות מגישה לכל התכנים המיועדים למנויים
להמשך גלישה כאורח סגור חלון זה