תוספת Serplulimab לטיפול כימותרפי משפרת את שיעורי ההישרדות בחולים עם SCLC (מתוך JAMA)

משלב Serplulimab עם כימותרפיה מביא להארכת ההישרדות הכוללת בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC (או Small Cell Lung Cancer) בשלב מתקדם, אשר לא קיבלו טיפול קודם, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי SCLC הינו תת הסוג האגרסיבי ביותר של סרטן ריאות ואחראי לכ-15% מכלל המקרים של ממאירות ריאתית. מרבית החולים מאובחנים עם מחלה בשלב מתקדם ורק כ-7% שורדים לאחר חמש שנים מקביעת האבחנה.

קו הטיפול הראשון במשך זמן רב היה משלב כימותרפיה של פלטינום עם Etoposide וחציון משך ההישרדות הכוללת עמד על כ-10 חודשים. המשלב של מעכבי PD-1 עם כימותרפיה הוביל לשינוי גישת הטיפול במקרים של SCLC בשלב מתקדם. עם זאת, אין עדויות ברורות אודות התועלת האפשרית של הוספת Serplulimab, נוגדן חדש כנגד PD-1, לטיפול כימותרפי באוכלוסיית חולים זו.

במחקר ASTRUM-005, מחקר כפל-סמיות בינלאומי בחנו החוקרים את תוצאות הוספת Serplulimab לקו טיפול ראשון בחולים עם SCLC בשלב מתקדם. המחקר כלל 585 חולים (גיל חציוני של 61.1 שנים; 82.2% גברים) אשר טופלו ב-114 בתי חולים בשש מדינות. כל המשתתפים במחקר לא קיבלו בעבר טיפול סיסטמי.

במסגרת המחקר חולקו באקראי 389 חולים לקבלת Serplulimab במינון 4.5 מ”ג/ק”ג דרך הוריד כל שלושה שבועות, בשילוב עם Carboplatin ו-Etoposide אחת לשלושה שבועות, לאורך עד 12 שבועות. יתר 196 החולים במחקר טופלו בכימותרפיה עם פלסבו.

התוצא העיקרי היה ההישרדות הכוללת. תוצאים משניים כללו הישרדות ללא-התקדמות ואירועים חריגים.

פחות ממחצית מהחולים (42.1%) השלימו את המחקר, כאשר ברוב המקרים (79.5%) הופסקה תרופת המחקר.

לאחר חציון מעקב של 12.3 חודשים, החוקרים זיהו שיפור מובהק סטטיסטית בהישרדות הכוללת בזרוע הטיפול ב- Serplulimab (חציון של 15.4 חודשים לעומת 10.9 חודשים; יחס סיכון של 0.63, רווח בר-סמך 95% של 0.49-0.82).

שיעורי ההישרדות לאחר שנה אחת (60.7% לעומת 47.8%) ולאחר שנתיים (43.1% לעומת 7.9%) היו גבוהים יותר בקרב מטופלים ב- Serplulimab.

חציון משך ההישרדות ללא-התקדמות היה ארוך יותר בזרוע הטיפול ב- Serplulimab (5.7 חודשים לעומת 4.3 חודשים; יחס סיכון של 0.48, רווח בר-סמך 95% של 0.38-0.59).

שיעורי אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי של היו דומים בקרב חולים בזרוע Serplulimab עם כימותרפיה ובזרוע כימותרפיה בלבד (69.9% לעומת 56.1%, בהתאמה). האירועים החריגים הנפוצים בדרגה 3 ומעלה כללו ירידה בספירת נויטרופילים (14.1% עם Serplulimab לעומת 13.8% עם פלסבו), ירידה בספירת תאים לבנים (8.5% לעומת 8.7%, בהתאמה), ירידה בספירת טסיות (6.2% לעומת 8.2%, בהתאמה) ואנמיה (5.4% לעומת 5.6%, בהתאמה).

אירועים חריגים על-רקע הטיפול התרופתי הובילו להפסקת הטיפול ב-4.9% מהחולים בזרוע Serplulimab וב-4.1% מאלו בזרוע הפלסבו. שיעור גבוה יותר של מטופלים ב- Serplulimab פיתחו אירועים חריגים על-רקע חיסוני (37% לעומת 18.4%, בהתאמה).

החוקרים כותבים כי למרות מגבלות המחקר, הממצאים תומכים בתועלת ההישרדותית של הוספת Serplulimab לטיפול כימותרפי בטיפול בחולים עם סרטן ריאות מסוג SCLC.

JAMA, Dec 2022

 

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    התועלת של טיפול מוקדם בפלזמה ממחלימים בחולים עם COVID-19

    מתן טיפול בפלזמה ממחלימים בתוך שבוע מהופעת תסמיני קורונה נסבל היטב, הפחית את שיעור האשפוזים והסיכון לתמותה בחולים מדוכאי חיסון עם COVID-19, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת eBioMedicine. המחקר האקראי נערך ברחבי גרמניה, צרפת והולנד בין אפריל 2022 ועד נובמבר 2023 במטרה לבחון את הבטיחות והיעילות של טיטר גבוה של פלזמה ממחלימי קורונה […]

  • סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית ממליצה על Teprotumumab לטיפול במחלת תריס עינית חמורה

    סוכנות התרופות האירופית (European Medicines Agency) המליצה על אישור שיווק Teprotumumab (טפזה) לטיפול במבוגרים עם מחלת תריס עינית בדרגה בינונית-עד-חמורה. המומחים מסבירים כי מחלת תריס עינית הינה מחלה אוטואימונית המתאפיינת בדלקת של השרירים, שומן ורקמות אחרות סביב ומאחורי העיניים. התסמינים הנפוצים במקרים אלו כוללים בלט של גלגל העין, אודם ונפיחות של העפעפיים ותלונות על ראיה […]

  • טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    טיפול כימו-אימונותרפי טוב יותר מטיפול כימו-קרינתי סטנדרטי כנגד ממאירות קשקשית של הוושט

    מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery עולה כי טיפול כימו-אימונותרפי קדם-ניתוחי הוביל לשיעורי הישרדות ללא-מחלה ושיעורי הישרדות גבוהים יותר לאחר שנתיים בהשוואה לטיפול כימו-קרינתי קדם-ניתוחי בחולים עם ממאירות מתקדמת-מקומית של תאי קשקש של הוושט. טיפול כימו-אימונותרפי גם לווה בשיעורים נמוכים יותר של הישנות כוללת וגרורות מרוחקות, אך עם שיעור דומה של גרורות אזוריות-מקומיות לעומת טיפול […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    תוצאות מבטיחות לחיסון כנגד HPV להפחתת עומס קרנת עור אקטינית

    חיסון סטנדרטי כנגד נגיף הפפילומה האנושי (HPV) הפחית את עומס נגעי קרנת עור אקטינית במטופלים עם מערכת חיסון תקינה ונגעים מרובים, עם הפחתת מספר הנגעים הכולל ומספר הנגעים העבים, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת JAMA Dermatology. מחקר VAXAK כלל 70 מבוגרים עם מערכת חיסון תקינה ולפחות 15 נגעי קרנת עור אקטינית בשטח של […]

  • בדיקת שתן עשויה לסייע במעקב אחר חולים עם סרטן כליה

    בדיקת שתן עשויה לסייע במעקב אחר חולים עם סרטן כליה

    בדיקת שתן חדשה עשויה להפחית במחצית את הצורך בבדיקות הדמיה במסגרת המעקב אחר זיהוי הישנות סרטן כליה, כך מדווחים חוקרים במהלך הרצאה שניתנה במסגרת הכנס השנתי מטעם ה-European Association of Urology. בדיקת GAGome המבוססת על בדיקת ספקטרומטריה להערכת גליקוזאמינוגליקנים בשתן, עשויה לשלול הישנות סרטן כליה של תאים צלולים עם ערך מנבא שלילי של 97%. ברקע […]

  • עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהתערבות ניתוחית מלווה בסיכון מוגבר לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים

    עיכוב בהשלמת התערבות ניתוחית מעבר ל-42 ימים לאחר באבחנה של סרטן שד הוביל לעליה אקספוננציאלית בסיכון לתמותה בנשים עם סרטן שד חיובי לקולטנים להורמונים ושלילי ל-HER2, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Breast Cancer Research. מרווח הזמן מהביופסיה האבחנתית עד לניתוח הדגים השפעה משתנה בין תתי-סוגים שונים של סרטן שד, כאשר בנשים עם […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך