תוצאות מבטיחות לטיפול ב-Exenatide כנגד יתר לחץ תוך-גולגולתי אידיופתי (Brain)

שבץ

מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Brain עולות תוצאות מבטיחות לטיפול ב-Exenatide, אגוניסט לקולטן ל-GLP-1 המשמש לטיפול בסוכרת מסוג 2, כאפשרות טיפול כנגד יתר לחץ תוך-גולגולתי אידיופתי.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי יתר לחץ תוך גולגולתי אידיופתי הינו מצב כרוני המתאפיין בעליה לא-מוסברת בלחץ תוך-גולגולתי. עליה במשקל הינה גורם סיכון מג’ורי להתפתחות הפרעה זו, כאשר נפוצה בעיקר בנשים בגיל הפוריות עם השמנה.

החוקרים השלימו מחקר בשלב 2 במטרה לבחון את מקומו של Exenatide בטיפול ביתר לחץ תוך-גולגולתי, בתקווה כי מחקר זה ישמש כבסיס למחקר בשלב 3.

המחקר האקראי, כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, כלל 16 נשים (גיל ממוצע של 28 שנים) עם יתר לחץ תוך-גולגולתי פעיל. הנשים קיבלו מנת העמסה של Exenatide במינון 20 מק”ג בזריקה תת-עורית (7 חולים) או נפל מקביל של סליין פלסבו 0.9% (8 חולים) וטופלו לאורך 12 שבועות ב- Exenatide במינון 10 מק”ג או בנפח דומה של פלסבו, פעמיים ביום.

התוצא הקליני העיקרי היה ההבדל בלחץ תוך-גולגולתי בין Exenatide ובין פלסבו כפי שנקבע לפי ניטור לחץ תוך-גולגולתי לאחר 2.5 שעות, 24 שעות ו-12 שבועות.

הטיפול ב- Exenatide הפחית בצורה משמעותית וניכרת את הלחץ התוך-גולגולתי בשלוש נקודות הזמן. ההבדל בלחץ תוך-גולגולתי בין הקבוצות עמד על 4.2- מ”מ כספית (p=0.048) לאחר 2.5 שעות, 4.7- מ”מ כספית (p=0.030) לאחר 24 שעות ו-4.1- מ”מ כספית (p=0.058) לאחר 12 שבועות.

הטיפול ב- Exenatide גם הוביל לירידה משמעותית במספר ימי כאב בחודש (ירידה של 7.7 ימים) מתחילת המחקר עד לאחר 12 שבועות. ירידה במספר כאבי ראש חודשיים של 1.5-2 ימים נחשבת משמעותית במחקרים אקראיים ומבוקרים של חולים עם מיגרנה כרונית.

עוד מדווחים החוקרים כי Exenatide הוביל לשיפור משמעותי בחדות הראיה לאחר 12 שבועות. היקף השינוי (5 אותיות) היה דומה לשורה אחת במדד חדות ראיה.

הטיפול ב- Exenatide לווה באירועים חרגים חמורים. סך שיעור האירועים החריגים היה נמוך, כאשר בחילות (אשר חלפו במהלך השבוע הראשון) תועדו כתופעת הלוואי הנפוצה ביותר (85% מהחולים). להפחתת הצורך בזריקות תדירות ובסיכון לבחילות, תכשיר Exenatide חד-שבועי ייבחן במחקר נפרד.

החוקרים מצפים מאוד לבחון את השפעות הטיפול התרופתי במחקרים קליניים בשלב 3.

Brain, March 13, 2023

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר