טיפול ב-Ravulizumab עשוי למנוע הידרדרות קלינית בחולים עם מיאסתניה גראביס (מתוך כנס ה- MDA Clinical & Scientific Conference)

מנתונים שהוצגו במהלך כנס ה-MDA Clinical & Scientific Conference עולה כי טיפול ב- Ravulizumab (אולטומיריס) עשוי להפחית את הסיכון לאירועי החמרה קלינית במבוגרים עם מיאסתניה גראביס.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את היעילות של Ravulizumab בהפחתת אירועי החמרה קלינית חדה בחולים עם מיאסתניה גראביס. הם גייסו למחקר 175 חולים עם מיאסתניה גראביס מפושטת עם עדות לנוגדנים כנגד אצטיל-כולין, אשר חולקו באקראי לקבלת Ravulizumab (86 חולים) או פלסבו (89 חולים) למשך 26 שבועות. חולים שהשלימו את השלב האקראי-מבוקר של המחקר יכלו לקחת חלק בשלב הארכה בתווית-פתוחה ולקבל טיפול ב- Ravulizumab למשך עד ארבע שנים.

התוצא העיקרי היה השינוי מתחילת המחקר במדד Myasthenia Gravis-Activities of Daily Living (או MG-ADL) לאחר 26 שבועות, כאשר תוצאים משניים כללו את השינוי מתחילת המחקר במדד QMG (או Quantitative Myasthenia Gravis), אחוז המטופלים עם ירידה של לפחות 5 נקודות במדד QMG לאחר 26 שבועות ואחוז החולים עם ירידה של לפחות 3 נקודות במדד MG-ADL לאחר 26 שבועות.

הידרדרות קלינית, אשר הוגדרה כמשבר מיאסתניה, כללה חולשה חמורה שדרשה הנשמה או עיכוב בגמילה מהנשמה לאחר ניתוח, החמרה משמעותית בתסמינים או קבלת טיפול הצלה. החוקרים העריכו אירועים אלו בניתוח ביניים של הנתונים לאחר 60 שבועות.

בשלב האקראי-מבוקר תועדו פחות אירועי החמרה קלינית בזרוע הטיפול ב- Ravulizumab לעומת קבוצת הפלסבו (9.3% לעומת 16.9%, בהתאמה).

במהלך שלב הארכה בתווית-פתוחה, בו 83 חולים המשיכו ב- Ravulizumab ו-78 חולים חצו מקבלת פלסבו לקבלת Ravulizumab, החוקרים זיהו ירידה משמעותית באירועי החמרה קלינית באלו שחצו מזרוע הפלסבו לקבלת הטיפול הפעיל (4.8%).

החוקרים מסכמים וכתבים כי הטיפול ב- Ravulizumab לווה בירידה מספרית באירועי הידרדרות קלינית, בהשוואה לפלסבו, בחולים עם מיאסתניה גראביס עם נוגדנים כנגד אצטיל-כולין. כאשר החולים חצו מזרוע הפלסבו לקבלת הטיפול ב- Ravulizumab, תועדה ירידה מובהקת סטטיסטית בשיעור אירועי החמרה קלינית.

מתוך כנס ה- MDA Clinical & Scientific Conference

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • הדמיה של הרשתית בגיל העמידה עשויה לסייע בחיזוי הסיכון למחלת אלצהיימר

    הדמיה של הרשתית בגיל העמידה עשויה לסייע בחיזוי הסיכון למחלת אלצהיימר

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of Alzheimer’s Disease עולה כי מצב בריאותי ירוד של הרשתית בגיל העמידה מלווה בסיכון מוגבר משמעותית למחלת אלצהיימר ודמנציה נלווית בגיל מבוגר יותר. ממצאי המחקר מציעים כי הדמיה של כלי הדם הקטנים של הרשתית הינה כלי סקר זמין ומשתלם לניבוי הופעת מחלת אלצהיימר. במסגרת המחקר נבחנה השאלה אם מדדים עצביים […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לבעיות קוגניטיביות בטווח הארוך

    לידה מוקדמת מלווה בסיכון מוגבר לבעיות קוגניטיביות בטווח הארוך

    לידה מוקדמת לפני שבוע 34 להיריון מלווה בסיכון מוגבר להפרעות קוגניטיביות בילדות מאוחרת, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. מחקר החתך בחן את ההשפעה של גיל היריון על התפקוד הקוגניטיבי בילדים בגילאי 9-10 שנים על-בסיס מדדים פוליגניים להפרדת השפעות סביבתיות וביולוגיות. אוכלוסיית המחקר כלל 5,946 ילדים (גיל ממוצע של 9.9 […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

  • עליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 לאחר פעילות גופנית בחולים עם טרשת נפוצה חמורה

    עליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 לאחר פעילות גופנית בחולים עם טרשת נפוצה חמורה

    בחולים עם טרשת נפוצה זוהה קשר בין מדדי מוגבלות גבוהים יותר ובין ריכוזים נמוכים יותר של וויטמין B6; עם זאת, אימוני סיבולת הובילו לעליה בריכוזי וויטמין B6 ו-B2 בחולים עם מוגבלות חמורה יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The American Journal of Clinical Nutrition. מדגם המחקר כלל 106 חולים עם טרשת נפוצה שלקחו חלק […]

  • פוטנציאל המהפכה של AGI בנוירולוגיה

    פוטנציאל המהפכה של AGI בנוירולוגיה

    המאמר דן בהשפעות האפשריות של בינה מלאכותית כללית (AGI) על תחום הנוירולוגיה ומציג את הפוטנציאל המהפכני של AGI לצד הסיכונים המשמעותיים הכרוכים בכך

  • גורמי סיכון לאפילפסיה בחולים עם ליקוי קוגניטיבי

    גורמי סיכון לאפילפסיה בחולים עם ליקוי קוגניטיבי

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Neurology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי ישנם מספר גורמי סיכון המלווים בעליה משמעותית בסיכון להופעה מאוחרת של אפילפסיה בחולים עם הידרדרות קוגניטיבית, כולל אלל APOE4, הופעה מוקדמת של דמנציה, ליקוי קוגניטיבי חמור, דמנציה משנית למחלת אלצהיימר, היסטוריה של אירוע מוחי או התקף איסכמי חולף ומחלת פרקינסון. […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גראביס

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את Nipocalimab לטיפול במיאסתניה גרביס מוכללת במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. המומחים מסבירים כי מדובר בתרופה הראשונה והיחידה הפועלת כנוגדן חד-שבטי הפועל כנגד קולטן Fc Receptor אשר אושרה ע”י מנהל המזון והתרופות האמריקאי לטיפול בחולים אלו עם נוגדנים כנגד קולטן לאצטילכולין או כנגד MuSK (או […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר