תוספת אימונותרפיה לטיפול כימותרפי משפרת הישרדות תינוקות עם לויקמיה (New Engl J Med)

הוספת Blinatumomab לטיפול כימותרפי ב-Interfant-06 הינה גישה בטוחה לטיפול בתינוקות עם אבחנה חדשה של לויקמיה מסוג ALL (או Acute Lymphoblastic Leukemia) עם KMT2A-Rearrangement,, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת The New England Journal of Medicine.

במסגרת המחקר בחנו החוקרים את הבטיחות והיעילות של Blinatumomab, מולקולה המכוונת כנגד CD19, ב-30 תינוקות עם אבחנה של KMT2A-rearrnaged ALL במהלך השנה הראשונה לחייהם.

התינוקות קיבלו טיפול כימותרפי בהתאם לפרוטוקול Interfant6 בשילוב עם מחזור יחיד לאחר טיפול אינדוקציה של Blinatumomab במינון 15 גרם/מ2 ביום למשך 28 ימים.

התוצא העיקרי של המחקר היה השפעות רעילות בעלות חשיבות קלינית, אשר הוגדרו ככל השפעה רעילה אשר נבעה באופן חלקי או ישיר מטיפול ב- Blinatumomab והובילה להפסקה קבועה של התכשיר או מות החולה.

לאורך חציון מעקב של 26.3 חודשים (טווח, 3. חודשים עד 48.2 חודשים), לא תועדו השפעות רעילות כפי שהוגדר לפי התוצא העיקרי. עם זאת, תועדו 10 אירועים חריגים חמורים: חום (4 מקרים), זיהום (4 מקרים), יתר לחץ דם (מקרה אחד) והקאות (מקרה אחד). החוקרים מדווחים כי פרופיל הרעילות תאם לזה שתואר בקרב חולים מבוגרים יותר.

לאחר טיפול ב- Blinatumomab, ב-28 חולים (93%) לא הייתה עדות למחלה שיירית מינימאלית (16 חולים) או תועדו רמות נמוכות של מחלה שיירית מינימאלית (12 חולים). כל החולים שהמשיכו בטיפול כימותרפי השיגו העדר עדות למחלה שייירית מינימאלית עם המשך טיפול.

מהנתונים עולה כי שיעורי הישרדות ללא-מחלה לאחר שנתיים עמדו על 81.6% (רווח בר-סמך 95% של 60.8-92%) ושיעור ההישרדות הכוללים לאחר שנתיים עמדו על 93.3% (רווח בר-סמך 95% של 75.9-98.3%) בקרב תינוקות שטופלו ב- Blinatumomab וכימותרפיה, בהשוואה לשיעורי הישרדות ללא-מחלה לאחר שנתיים של 49.4% (רווח בר-סמך 95% של 42.5-56%) ושיעורי הישרדות כוללים לאחר שנתיים של 65.8% (רווח בר-סמך 95% של 58.9-71.8% בקרב 214 ביקורות היסטוריות שקיבלו רק כימותרפיה.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בבטיחות הוספת Blinatumomab לטיפול הכימותרפי בתינוקות עם ALL, עם שיעורי הישרדות ללא-מחלה ושיעורי הישרדות כוללים גבוהים יותר לאחר שנתיים, בהשוואה לטיפול כימותרפי בלבד.

New Engl J Med, Apr 2023

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    צעירים ששרדו מחלה ממארת בסיכון מוגבר לתמותה מסיבות אחרות

    בהשוואה לאוכלוסייה הכללית, במתבגרים ומבוגרים צעירים ששרדו מחלה ממארת תועד סיכון מוגבר לתמותה מסיבות שאינן קשורות למחלה הממארת, ממצאים בולטים במיוחד בקרב נשים עם ממאירויות המטולוגיות וגידולים מסוימים במערכת העצבים המרכזית, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת European Journal of Cancer. מדגם המחקר כלל 128,647 מתבגרים ומבוגרים צעירים עם מחלה ממארת בגילאי 15-39 שנים מ-63 […]

  • סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    סיכון מוגבר לממאירות נוספת בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים מפנסילבניה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי בחולים עם היסטוריה של לימפומה עורית ראשונית של תאי B (או Primary Cutaneous B-cell Lymphoma) סיכון מוגבר משמעותית להתפתחות ממאירויות המטולוגיות וסרטן ערמונית. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 3,757 חולים עם אבחנה של לימפומה ראשונית של העור (גיל חציוני […]

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון כנגד סרטן כבד מתקדם

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את מתן משלב Nivolumab ו-Ipilimumab כקו-טיפול ראשון למבוגרים עם סרטן כבד גרורתי או לא-נתיח. ההחלטה הנוכחית התקבלה לאחר אישור מואץ של הטיפול כקו-שני כנגד סרטן כבד מתקדם ומצטרפת לרשימה של התוויות אחרות למתן הטיפול המשולב. המלצה זו מבוססת על נתוני יעילות שהודגמו במחקר CHECKMATE-9DW, מחקר אקראי, […]

  • תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    תוצאות מבטיחות לקיטרודה בטיפול בשני תת-סוגים של לימפומה עורית של תאי T

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology דווח על תוצאות מבטיחות לטיפול בקיטרודה בחולים עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, תתי הסוגים הנפוצים ביותר של לימפומה עורית של תאי T, כאשר במחצית מהחולים שטופלו תועדה תגובה לטיפול. החוקרים השלימו ניתוח רטרוספקטיבי שכלל 30 חולים (גיל חציוני של 68 שנים; 56.7% נשים) עם מיקוזיס פונגואידס ותסמונת סזארי, אשר […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר