במאמר שפורסם בכתב העת The Lancet מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, התומכות בתועלת של קרינה סטריאוטקטית עם או ללא טיפול אימונותרפי במקרים של הישנות סרטן ריאות מסוג NSCLC (או Nonsmall Cell Lung Cancer) בשלב-מוקדם או עם מעורבות מוגבלת לרקמת הריאה, ללא מעורבות קשריות לימפה.

ברקע למחקר החוקרים כי גישת SABR (או Stereotactic Ablative Radiotherapy) הינה הטיפול הסטנדרטי במקרים של NSCLC בשלב-מוקדם שאינו-נתיח, אך במקרים רבים מתוארת הישנות אזורית ו/או מרוחקת. טיפול אימונותרפי מפחית את שיעורי ההישנות ומשפר את הישרדות החולים עם NSCLC בשלב III לאחר טיפול כימו-קרינתי, אך השימושיות של גישת טיפול זו בחולים עם NSCLC בשלב I ו-II אינה-ידועה.

החוקרים השלימו מחקר אקראי בשלב 2 להשוואת SABR  בלבד אל מול SABR עם טיפול אימונותרפי בחולים עם NSCLC בשלב-מוקדם.

המחקר האקראי, בתווית-פתוחה, בשלב 2, כלל השוואה בין SABR בלבד ובין SABR עם טיפול אימונותרפי בחולים משלושה מרכזים שונים בטקסס, ארצות הברית. מדגם המחקר כלל חולים בגילאי 18 שנים ומעלה עם עדות היסטולוגית לגידול בשלב IA-IB (גודל גידול של עד 4 ס”מ, ללא מעורבות קשריות לימפה וללא גרורות), בשלב IIA (גודל גידול של עד 5 ס”מ, ללא מעורבות קשריות לימפה או גרורות),, או הישנות מבודדת לרקמת הריאה (גידול בגודל עד 7 ס”מ).

המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1 לקבלת SABR עם או ללא ארבעה מחזורי טיפול ב-Nivolumab.

התוצא העיקרי היה שיעורי הישרדות ללא-אירועים לאחר ארבע שנים (הישנות מקומית, אזורית, או מרוחקת; סרטן ריאות ראשוני שני, או תמותה).

בתקופה שבין 30 ביוני, 2017, ועד 22 במרץ, 2022, חולקו באקראי 156 חולים שענו על קריטריוני המחקר, מהם 141 משתתפים קיבלו את הטיפול שהוקצה. לאחר חציון מעקב של 33 חודשים, טיפול ב-SABR עם אימונותרפיה לווה בשיפור שיעורי הישרדות ללא-אירועים מ-53% ל-77% עם SABR (ניתוח לפי-פרוטוקול: יחס סיכון של 0.38, p=0.0056; ניצוח לפי כוונה לטפל: יחס סיכון של 0.42, p=0.0080).

לא תועדו אירועים חריגים בדרגה 3 ומעלה על-רקע הטיפול בקרינה סטריאוטקטית. בקבוצת הטיפול המשולב בקרינה סטריאוטקטית עם טיפול אימונותרפי תועדו אירועים חריגים אימונולוגיים בדרגה 3 בעשרה משתתפים (15%) שיוחסו ל-Nivolumab; לא תועדו מקרים של דלקת ריאות בדרגה 3 או 4.

החוקרים מסכמים וכותבים כי בהשוואה לקרינה סטריאוטקטית בלבד, טיפול משולב באימונותרפיה עם SABR הביא לשיפור הישרדות ללא-אירועים לאחר ארבע שנים בחולים עם NSCLC בשלב-מוקדם, שלא קיבלו טיפול קודם או עם הישנות מוגבלת לפרנכימת הריאות וללא מעורבות קשריות לימפה, עם רעילות נסבלת.

לאור זאת, ממצאי המחקר מעידים כי ניתן לשקול אפשרות טיפול SABR עם אימונותרפיה בחולים אלו, אם כי דרושים נתונים נוספים אודות הטיפול התרופתי.

The Lancet, July 18. 2023