טיפול ב-Dupilumab משפר איכות ורצף שינה במבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס (Br J Dermatol)

במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Dupilumab(דופיקסנט) עשוי להביא לשיפור איכות השינה ולהפחית את מספר היקיצות במהלך הלילה בשל כאב או גרד בקרב חולים עם אטופיק דרמטיטיס.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הפרעות שינה מהוות את אחד התסמינים הבולטים של אטופיק דרמטיטיס, בעיקר בשל גרד לילי, עם פגיעה ביכולת הירדמות ושמירה על שינה לאורך זמן, המובילות לישנוניות במהלך היום, תחושת עייפות עם ירידה ביצרנות ופגיעה באיכות החיים.

במחקר DUPISTAD (או Dupilumab Effect on Sleep in AD Patients) בשלב 4, החוקרים בחנו את השפעות הטיפול ב- Dupilumab על השינה במבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס, כמו גם תוצאים אחרים לפיו דיווח החולים והמטפלים.

מדגם המחקר כלל 188 חולים שחולקו באקראי לקבלת Dupilumab (127 חולים) בזריקה תת-עורית אחת לשבועיים או פלסבו (61 חולים) למשך 12 שבועות. במסגרת המחקר הותר לחולים לקבל במקביל טיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים.

מהתוצאות עולה כי השיפור במדד שינה מספרי היה גדול יותר משמעותית בזרוע Dupilumab לעומת זרוע הפלסבו, עם הבדל בממוצע ריבועים פחותים של 15.5%- (p<0.001) לאחר 12 שבועות, קרי, באלו שטופלו ב- Dupilumab תועד שיפור של 47.7% בשינה, בעוד שבחולים בזרוע הפלסבו תועד שיפור של 33% (p<0.001).

מנתוני יומני שינה לאחר 12 שבועות עלה עוד כי שיעור נמוך יותר של חולים תחת Dupilumab התעוררו באמצע הלילה עקב תסמיני אטופיק דרמטיטיס, בהשוואה לחולים בזרוע הפלסבו, עם שינויים ממוצעים מתחילת המחקר של 1.5 ו-0.9-, בהתאמה.

לאחר 12 שבועות, בקרב מטופלים ב- Dupilumab תועדה גם פחות ישנוניות לפי מדד Epworth Sleepiness Scale, בהשוואה לחולים בזרוע הפלסבו (שינוי ממוצע מתחילת המחקר של 4.1- לעומת 1.3-, p<0.001).

עוד מדווחים החוקרים על שיפור בסימנים ותסמינים קליניים עם Dupilumab לעומת פלסבו, כאשר חולים בזרוע ההתערבות השיגו שינוי גדול יותר מתחילת המחקר לעומת פלסבו (37.8- לעומת 20.6-, p<0.001). שינוי זה מתחילת המחקר הביא לשינוי בדרגת חומרת המחלה בחולים שטופלו ב- Dupilumab מדרגה חמורה לקלה.

יתרה מזאת, הטיפול ב- Dupilumab הוכח כבטוח יותר מפלסבו, כאשר רק 56.7% מהמטופלים ב- Dupilumab חוו אירוע חריג על-רקע הטיפול התרופתי, בהשוואה ל-67.2% מהחולים בזרוע הפלסבו. תופעות הלוואי המדווחות הנפוצות ביותר כללו זיהומים, הפרעות במערכת העצבים המרכזית, הפרעות ברקמה תת-עורית/עור, כאשר רובן נחשבו בדרגה קלה או בינונית.

הטיפול ב- Dupilumabשיפר משמעותית את רצף ואיכות השינה, לצד הפחתת ישנוניות בשעות היום, תסמיני גרד וסימנים ותסמינים אחרים של אטופיק דרמטיטיס, לצד שיפור איכות החיים במבוגרים עם אטופיק דרמטיטיס בדרגה בינונית-עד-חמורה לעומת פלסבו. השיפור עם התחלת טיפול ב- Dupilumab הופיע החל משבועיים לאחר התחלת הטיפול ונמשך לאורך תקופת המחקר.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים ביעילות של Dupilumab לשיפור איכות ורצף השינה בחולים עם אטופיק דרמטיטיס.

Br J Dermatol, Aug 2023

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • תכשירים ביולוגים או ממוקדים מובילים לשיפור בדקטיליטיס חריפה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    תכשירים ביולוגים או ממוקדים מובילים לשיפור בדקטיליטיס חריפה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    תכשירים ביולוגיים או סינתטיים-ממוקדים מהווים את האפשרות היעילה ביותר לטיפול בחולים עם דקטיליטיס חדה ודלקת מפרקים פסוריאטית, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-Spondyloarthritis Research and Treatment Network. במחקר הפרוספקטיבי, תצפיתי, נכללו 1,735 חולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית (גיל חציוני של 44.9 שנים, 55% גברים). לאורך חציון מעקב של 12.1 שנים, […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר טיפול-עצמי כנגד מיגרנה

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר תרופה למיגרנה במתן-עצמי, המספקת אפשרות טיפול מהירה ונוחה יותר לחולים עם מיגרנה. הטיפול ניתן באמצעות מזרק אוטומטי, המספק מנה יחידה של Dihydroergotamine Mesylate ומאושר לטיפול במקרים אקוטיים של מיגרנה וכאב חמור חד-צדדי בראש משנית לכאבי ראש מקבצי במבוגרים. המומחים מסבירים כי מיגרנה מתאפיינת בהתקפים חוזרים של […]

  • סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווים בהזדקנות בריאה בנשים

    סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווים בהזדקנות בריאה בנשים

    צריכת סיבים תזונתיים ופחמימות באיכות-גבוהה בגיל העמידה מלווה בסיכוי גבוה יותר משמעותית להזדקנות בריאה בנשים, בעוד שצריכת פחמימות מעובדות לוותה בירידה בסיכויים להזדקנות בריאה, כך מדווחים חוקרים מבוסטון במאמר שפורסם כתב העת JAMA Network Open. מחקר העוקבה הפרוספקטיבי התבסס על נתונים ממחקר Nurses’ Health Study בין ינואר 1984 ועד דצמבר 2016 וכללו 47,513 נשים בגיל […]

  • עדויות ארוכות-טווח תומכות ביעילות Secukinumab להקלה על כאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה

    עדויות ארוכות-טווח תומכות ביעילות Secukinumab להקלה על כאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים כי מתוצאות שני מחקרים בשלב 3 עולה כי Secukinumab (קסנטיקס) הביא להקלה משמעותית בכאב בחולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה.  שיפור בכאב נותר לאורך 52 שבועות ולווה באיכות חיים טובה יותר. החוקרים בחנו את הנתונים אודות 1,084 חולים עם הידראדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית-עד-חמורה משני מחקרים בשלב […]

  • חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון חדש כנגד מחלת ליים יעיל בקבוצות גיל שונות

    חיסון ניסיוני כנגד מחלת ליים  (Lyme Borreliosis), VLA15, נמצא בטוח, נסבל היטב ואימונוגני במטופלים בגילאי 5-65 שנים, כאשר בילדים ומתבגרים תועדו תגובות משמעותיות יותר מאשר במבוגרים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Infectious Diseases. החוקרים בחנו את הבטיחות והאימונוגניות של החיסון הניסיוני VLA15, אשר ניתן במשטרי חיסון שונים, במסגרת מחקר בשלב 2 שנערך […]

  • מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    מחלות רקע רבות עשויות להשפיע משמעותית על הפרוגנוזה של סקלרודרמה

    במאמר שפורסם בכתב העת ACR Open Rheumatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש מהן עולה כי בחמישית מהחולים עם סקלרודרמה ישנן מחלות רקע רבות, בעיקר מחלות לב וכלי דם וגורמי סיכון משמעותיים למחלות לב וכלי דם. נוכחות מחלות רקע רבות מלווה בשיעורי הישרדות נמוכים והפרעה בתפקוד הגופני. במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השכיחות וההשפעה […]

  • קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    קנאביס רפואי מלווה בשיפור בכאב, עייפות ואיכות חיים בחולים עם מחלות כרוניות

    שימוש בקנאביס רפואי לווה בשיפור משמעותי באיכות החיים הקשורה לבריאות בקרב חולים עם מחלות כרוניות, לרבות הקלה בכאב כרוני, עייפות, הפרעות שינה, חרדה ודיכאון – כך עולה ממחקר פרוספקטיבי רחב היקף שפורסם בכתב העת PLoS One. מחקר QUEST הינו מחקר פרוספקטיבי, רב-מרכזי, שכלל 2000 מבוגרים (גיל ממוצע של 50 שנים, 63% נשים) עם מחלות כרוניות […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי הרחיב את אישור מתן Roflumilast לטיפול בפסוריאזיס של הקרקפת והגוף

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) אישר את הטיפול ב-Roflumilast, מעכב PDE-4, לטיפול בפסוריאזיס רובדית של הקרקפת והגוף במבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים ומעלה. הקרם בריכוז 0.3% מאושר כטיפול מקומי לפסוריאזיס רובדית במבוגרים וילדים בגילאי 6 שנים ומעלה. קרם Roflumilast בריכוז 0.15% אושר לטיפול באטופיק דרמטיטיס בדרגה קלה-עד-בינונית באותה אוכלוסייה. האישור הנוכחי מבוסס […]

  • מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    מתן Pentoxifylline אינו-יעיל כנגד דלקת כבד על-רקע אלכוהול עם נזק כלייתי חד

    במאמר שפורסם בכתב העת eGastroenterology מדווחים חוקרים מצ’ילה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Pentoxifylline, תכשיר הפועל כמעכב TNF-Alpha, לא הביא לשיפור תוצאות ההישרדות בחולים עם דלקת כבד חמורה משנית לצריכת אלכוהול בשילוב עם נזק כלייתי חד. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דלקת כבד חמורה על-רקע צריכת אלכוהול הינה מצב מסכן חיים, כאשר מתן […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר