טיפול ב-Sarilumab יעיל כנגד פולימיאליגה ריאומטיקה (N Engl J Med)

בקרב חולים עם פולימיאלגיה ריאומטיקה בהם תועדה התלקחות במהלך הפחתת מינון טיפול בגלוקוקורטיקואידים, Sarilumab (קבזרה) מהווה אפשרות טיפול יעילה להשגת הפוגה ממושכת והפחתת שימוש מצטבר בגלוקוקורטיקואידים, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת New England Journal of Medicine.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי למעלה ממחצית מהחולים עם פולימיאלגיה ריאומטיקה צפויים להתלקחות מחלה במהלך הפחתת טיפול בגלוקוקורטיקואידים. מחקרים קודמים הציעו כי חסימת IL-6 עשויה לסייע קלינית בטיפול בחולים אלו. Sarilumab הינו נוגדן חד-שבטי הומאני הנקשר לקולטן ל-IL-6 וחוסם את מעבר האותות בצורה יעילה.

במחקר בשלב 3 חולקו באקראי חולים ביחס 1:1 לקבלת טיפול במשך 52 שבועות בזריקות תת-עוריות של Sarilumab (200 מ”ג פעמיים בחודש) בשילוב עם הפחתת מינון סטרואידים לאורך 14 שבועות, או פלסבו עם 52 שבועות הפחתת מינון סטרואידים.

התוצא העיקרי היה שיעורי הפוגה ממושכת לאחר 52 שבועות, אשר הוגדרה כהפוגה בסימנים ותסמינים של פולימיאלגיה ריאומטיקה לאחר 12 שבועות והתנרמלות ממושכת של רמות CRP, העדר התלקחות מחלה והיענות להפחתת פרדניזון משבוע 12 עד שבוע 52.

מדגם המחקר כלל 118 חולים שעברו הקצאה אקראית, מהם 60 בזרוע הטיפול ב- Sarilumab ו-58 בזרוע הפלסבו.

לאחר 52 שבועות, הפוגה ממושכת תועדה ב-28% מהחולים בזרוע Sarilumab (17 מבין 60 חולים) לעומת 10% מאלו בזרוע הפלסבו (6 מבין 58 חולים) (p=0.02). חציון המינון המצטבר של גלוקוקורטיקואידים לאחר 52 שבועות היה נמוך יותר משמעותית בזרוע הטיפול ב- Sarilumab לעומת זרוע הפלסבו (777 מ”ג לעומת 2,044 מ”ג, P<0.001).

תופעות הלוואי הנפוצות עם Sarilumab לעומת פלסבו כולל נויטרופניה (15% לעומת 0%), כאבי מפרקים (15% לעומת 5%) ושלשול (12% לעומת 2%). שיעורי הפסקת טיפול התרופה היו גבוהים יותר בזרוע Sarilumab לעומת זרוע הפלסבו (12% לעומת 7%, בהתאמה).

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי ל- Sarilumabיעילות משמעותית בהשגת הפוגה ממושכת והפחתת מינון מצטבר של גלוקוקורטיקואידים בחולים עם התלקחות פולימיאלגיה ריאומטיקה במהל הפחתת מינון הטיפול בסטרואידים.

N Engl J Med, Oct 5, 2023

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    השפעה שלילית של דיכאון על תגובה לטיפול בחולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי

    בחולים עם אבחנה של ספונדילוארתריטיס אקסיאלי ותסמיני דיכאון בדרגה בינונית-עד-חמורה תועדו סיכויים נמוכים יותר להשגת פעילות מחלה נמוכה ומחלה לא-פעילה לאחר התחלת טיפול סיסטמי, בהשוואה לחולים עם המחלה הריאומטית וללא תסמיני דיכאון או עם תסמיני דיכאון קלים בלבד, כך על-פי תוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת RMD Open. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של […]

  • ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    ההשפעה של לופוס עורי על איכות החיים של החולים

    מנתונים שפורסמו בכתב העת Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology עולה כי ללופוס עורי השפעה משמעותית על איכות החיים של החולים, באופן בלתי-תלוי ומצטבר בחולים עם SLE (או Systemic Lupus Erythematosus), עם עליה בדיווחים אודות הפרעות בבריאות הנפשית ומוגבלות חברתית. במטרה להבין טוב יותר את ההשפעה של אבחנה של לופוס עורי על […]

  • האם תסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם לדלקת מפרקים שגרונית?

    האם תסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם לדלקת מפרקים שגרונית?

    תסמונת תעלה קרפאלית נפוצה כפליים בחולים לפני אבחנה של דלקת מפרקים שגרונית (Rheumatoid Arthritis) בהשוואה לאלו ללא דלקת מפרקים שגרונית, רמז לכך שתסמונת תעלה קרפאלית הינה סמן מוקדם אפשרי של הסיכון לדלקת מפרקים שגרונית, כך מדווחים חוקרים במאמר שפורסם בכתב העת Arthritis Care & Research. החוקרים השלימו מחקר מבוסס-אוכלוסייה שהתבסס על פרויקט Rochester Epidemiology Project, […]

  • עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    עדויות חדשות תומכות בתועלת ארוכת-טווח של Nemolizumab לטיפול פרוריגו נודולריס

    במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of Dermatology מדווחים חוקרים מיפן על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי Nemolizumab נסבל היטב והוביל להקלה ארוכת טווח בגרד וחומרת מחלה לצד שיפור איכות החיים של חולים עם פרוריגו נודולריס לאורך 68 שבועות. עוד עולה מהנתונים כי החולים הצליחו להפחית את היקף השימוש בטיפול מקומי בקורטיקוסטרואידים. המחקר האקראי, […]

  • טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב-Apremilast מפחית מסת שומן ופעילות מחלה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית

    טיפול ב- Apremilast(אוטזלה) במשך שנה אחת הפחית משמעותית שומן בטני ושמר על מסת גוף רזה בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית, לצד שיפור משמעותי בפעילות המחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת The Journal of Rheumatology. באלו עם השמנת-יתר תועדה הירידה המשמעותית ביותר במסת השומן. החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, לא-אקראי, במטרה לבחון את ההשפעות של טיפול […]

  • טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    טיפול ב-Dupilumab משפר תפקוד ריאתי בחולים עם אסתמה מסוג 2

    מתוצאות מחקר חדש שפורסם בכתב העת The Lancet Respiratory Medicine עולה כי הטיפול ב-Dupilumab מפחית תהליכים דלקתיים בדרכי הנשימה, עומס ריר ומשפר את נפח וזרימת האוויר, שינויים המובילים לשיפור התפקוד הריאתי ושליטה טובה באסתמה בקרב חולים עם אסתמה מסוג 2 בדרגה בינונית עד חמורה. החוקרים השלימו מחקר אקראי, בשלב 4, שנערך ב-72 מרכזים ב-14 מדינות […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    עדויות חדשות תומכות ביעילות Deucravacitinib בטיפול בדלקת מפרקים פסוריאטית

    מנתונים שפורסמו ע”י חברת Bristol Myers Squibb עולה כי Deucravacitinib (סוטיקטו) הינה תרופה יעילה לטיפול בחולים עם דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה, כאשר לצד יעילות עדיפה על פלסבו הדגימה גם פרופיל בטיחות חיובי. המומחים מסבירים כי Deucravacitinib הינו מעכב פומי סלקטיבי של Tyrosine Kinase 2 ומהווה משפחה חדשה של מולקולות קטנות המיועדות למחלות בתיווך חיסוני. מחקר […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר