בחולים עם פרפור פרוזדורים ומחלת כליות כרונית מתקדמת שיעורי התמותה מכל-סיבה היו נמוכים יותר בחולים תחת טיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו) לעומת מטופלים באנטגוניסטים לוויטמין K, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American College of Cardiology.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי הטיפול בתרופות ממשפחת אנטגוניסטים לוויטמין K נקשר עם החמרת תפקוד כלייתי בחולים עם פרפור פרוזדורים. מחקר XARENO (או Factor XA-inhibition in RENal patients with non-valvular atrial fibrillation Observational registry) הינו מחקר תצפיתי פרוספקטיבי להשוואת הסיכון לסיבוכים כלייתיים בחולים עם פרפור פרוזדורים ומחלת כליות כרונית מתקדמת תחת טיפול באנטגוניסטים לוויטמין K או Rivaroxaban.
המחקר כלל חולים עם פרפור פרוזדורים ומחלת כליות כרונית מתקדמת עם קצב פינוי גלומרולארי של 15-49 מ”ל/דקה. החוקרים בחנו את שיעור הסיבוכים הכלייתיים, אשר כלל משלב של ירידת קצב פינוי גלומרולארי אל מתחת ל-15 מ”ל/דקה, צורך בטיפול כלייתי חליפי, או התפתחות נזק כלייתי חד. עוד נבחן סך תועלת קלינית (אירוע מוחי או תסחיף סיסטמי, דימום מג’ורי, אוטם לבבי, תסמונת כלילית חדה, או תמותה קרדיווסקולארית).
מדגם המחקר כלל 1,455 חולים, מהם 764 מטופלים ב-Rivaroxaban ו-691 מטופלים באנטגוניסטים לוויטמין K (גיל ממוצע של 78 שנים; 44% נשים). קצב הפינוי הגלומרולארי הממוצע עמד על 37.1 מ”ל/דקה בזרוע הטיפול ב-Rivaroxaban ועל 36.4 מ”ל/דקה במטופלים באנטגוניסטים לוויטמין K.
לאחר חציון מעקב של 2.1 שנים, הטיפול ב-Rivaroxaban לווה בסיכון נמוך יותר לסיבוכים כלייתיים (יחס סיכון של 0.62, רווח בר-סמך 95% של 0.43-0.88) ותמותה מכל-סיבה (יחס סיכון של 0.76, רווח בר-סמך 95% של 0.59-0.98).
החוקרים לא זיהו הבדלים בין אנטגוניסטים לוויטמין K ובין Rivaroxaban בהערכת סך התועלת הקלינית של הטיפול.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים במתן טיפול ב-Rivaroxaban לחולים עם פרפור פרוזדורים ומחלת כליות כרונית מתקדמת, כאשר הטיפול נוגד הקרישה הפומי הישיר לווה בשיעור נמוך יותר של סיבוכים כלייתיים ובשיעורי תמותה מכל-סיבה נמוכים יותר, בהשוואה לטיפול באנטגוניסטים לוויטמין K.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
מאגר אנשי המקצוע
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!