טיפול פומי חדש למיגרנה נסבל היטב במבוגרים בריאים (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Headache Society)

מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Headache Society עולה כי BHV-2100, טיפול פומי חדש כנגד מיגרנה הפועל כאנטגוניסט ל-TRPM3 (או Tripan-3), נמצא בטוח ונסבל היטב במדגם של מבוגרים בריאים בגילאי 18-55 שנים, עם מעט תופעות לוואי משנית לטיפול ואלו היו בדרגת חומרה בינונית.

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי קיים בסיס עדויות מוצק אודות החשיבות של Triptan-3 בדלקת נוירוגנית. עוד קיים פרופיל ביטוי במערכת כלי הדם הטריגמינלית בבני אדם המעיד על החשיבות התפקודית האפשרית בפתופיזיולוגיה של מיגרנה.

במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את הבטיחות, סבילות ופרמקוקינטיקה של מינון עולה יחיד או מינונים עולים מרובים של התכשיר הפומי החדש לטיפול במיגרנה.

מדובר במחקר בשלב 1, מבוקר-פלסבו, אשר כלל 39 מבוגרים בריאים בגילאי 18-55 שנים, אשר חולקו באקראי ביחס 3:1 לקבלת מנה יחידה של BHV-2100 (25 מ”ג, 75 מ”ג, 150 מ”ג, 250 מ”ג, או 500 מ”ג) או פלסבו בזמן צום. המינון של 150 מ”ג ניתן עם ארוחה עתירת שומן בשילוב עם Famotidine.

ועדת ניטור בטיחות בחנה את הבטיחות, סבילות ונתונים פרמקוקינטיים לאחר השלמת כל העלאת מינון, כאשר הדגימות נאספו עד 120 שעות.

מהתוצאות עולה כי הטיפול החדש היה בטוח ונסבל היטב, ללא רעילות מגבילת-מינון או אירועים חריגים חמורים; בקבוצת הטיפול תועדו רק ארבעה אירועים חריגים על-רקע הטיפול אשר סווגו בדרגת חומרה בינונית.

החוקרים מדווחים כי BHV-2100 נספג מהיר בכל המינונים בתוך 2-4 שעות, כאשר הפרופיל הפרמקוקינטי לא הושפעה מארוחה עתירת שומן או טיפול תרופתי להפחתת הפרשת חומצה.

בכוונת החוקרים להשלים מחקר בשלב 2 אשר צפוי להתחיל בהמשך השנה, במהלכו ייבחנו שלושה מינונים של הטיפול התרופתי.

מתוך הכנס השנתי מטעם ה-American Headache Society

לידיעה ב-Healio

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    התועלת של משלב סטטינים עם Ibrutinib בחולים עם CLL ו-SLL

    טיפול בסטטינים בחולים עם אבחנה של CLL (או Chronic Lymphocytic Leukemia) ו-SLL (או Small Lymphocytic Lymphoma) לווה בתועלת הישרדותית משמעותית עם ירידה של 45% בסיכון לתמותה כוללת וירידה של 27% בסיכון להתקדמות מחלה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Blood Advances. התועלת של הטיפול נותרה עם גישות טיפול שונות, ללא עליה באירועים חריגים חמורים. החוקרים […]

  • האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    האם ירידה במשקל עם אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת מפרק ירך מעלה סיכון לתמותה?

    מנתונים שהוצגו במהל הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Orthopedic Surgeons עולה כי ירידה במשקל בעזרת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 לפני ניתוח החלפת ירך עשויה להפחית את הסיכון לסיבוכים אך תרופות אלו עלולות להוביל לעליה בסיכון לתמותה. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנה חשיבות רבה להבנת הקשר בין טיפול בתכשירים ממשפחת אגוניסטים לקולטן ל-GLP-1 ובין הסיכון […]

  • מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    מה בין סוג הסוכרת ובין הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או המורגי?

    בחולים עם סוכרת מסוג 1 תועדה עליה של למעלה מכפליים בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ועליה של 88% בסיכון לאירוע מוחי המורגי בהשוואה לביקורות, בעוד שבאלו עם סוכרת מסוג 2 נרשמה עליה של 37% בסיכון לאירוע מוחי איסכמי ולא תואר הבדל משמעותי בסיכון לאירוע מוחי המורגי, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Neurology. מחקר העוקבה […]

  • מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את Gepotidacin לטיפול בזיהום בדרכי שתן

    מנהל המזון והתרופות האמריקאי (Food and Drug Administration) הודיע על אישור תרופה חדשה לטיפול בזיהומים ללא-סיבוכים בדרכי השתן בנשים ובנות בגילאי 12 שנים ומעלה. מדובר בתרופה ראשונה במשפחה חדשה של תרופות אנטיביוטיות פומיות שאושרה למצבים אלו מזה קרוב לשלושה עשורים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כמחצית מהנשים יפתחו זיהום בדרכי השתן לפחות פעם אחת במהלך […]

  • טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    טיפול ממושך בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים מלווים בסיכון מופחת לדמנציה

    שימוש ממושך בתרופות ממשפחת נוגדי-דלקת שאינם סטרואידים (Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs, או NSAID) מלווה בירידה של 12% בסיכון לדמנציה, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת Journal of the American Geriatrics Society. מנגד, שימוש לטווח קצר או בינוני בתרופות אלו לא הדגים השפעה מגנה מפני דמנציה. מדגם המחקר כלל למעלה מ-11,700 מבוגרים ללא-דמנציה (גיל ממוצע […]

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך