טיפול בקרם רוקסוליטיניב 1.5% השיג הפחתה מהירה ומשמעותיות בסימנים ובתסמינים קליניים של ליכן פלנוס (ילפת שטוחה), כולל גרד וכאב בעור, הן כאשר ניתן פעמיים ביום, והן כשניתן לפי הצורך. המחקר, שהוצג בכנס EADV 2024, כלל 64 מטופלים מעל גיל 18. קרם רוקסוליטיניב (Opzelura) הוא תכשיר טופיקלי של מעכב JAK1/JAK2, המאושר על ידי ה-FDA לטיפול בדלקת עור אטופית קלה עד בינונית ובויטיליגו לא-סגמנטלי במבוגרים וילדים מגיל 12 ומעלה.
ד”ר אהרון מנגולד, דרמטולוג במרכז הרפואי מאיו בסקוטסדייל, אריזונה, הציג את תוצאות המחקר. לאחר 16 שבועות של טיפול, 50% מהמטופלים שקיבלו את קרם הרוקסוליטיניב השיגו הצלחה בטיפול לפי מדד ה-IGA, לעומת 21.9% בקבוצת הביקורת. בנוסף, 57.7% מהמטופלים בקרם הרוקסוליטיניב השיגו ציון Itch NRS של ≥ 4, לעומת 19.2% בקבוצת הביקורת.
במהלך תקופת ההרחבה בתווית פתוחה (open-label extension), שיעור ההצלחה בטיפול עלה ל-60% בשתי הקבוצות. הזמן החציוני להשגת ציון Itch NRS של ≥ 4 היה קצר משמעותית עם קרם הרוקסוליטיניב לעומת קרם הביקורת.
תופעות הלוואי היו מעטות, כאשר רק שלושה מטופלים חוו אירועים בלתי רצויים במהלך השלב האקראי של הניסוי. לא דווח על אירועים חמורים הקשורים לתרופה. ד”ר אדם פרידמן, פרופסור וראש המחלקה לדרמטולוגיה באוניברסיטת ג’ורג’ וושינגטון, ציין כי הנתונים מספקים תקווה לאפשרות טיפול מאושר FDA, יעיל ונסבל היטב עבור מצב זה בעתיד הקרוב.
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!