מנתונים שפורסמו בכתב העת The Lancet Rheumatology עולה כי טיפול ב- Ixekizumab(טאלץ) מפחית ארוזיות ומשפר מילוי במפרקים סקרואיליאקים בוחלים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי שלא קיבלו טיפול ביולוגי בעבר לאחר 16 שבועות, עם שיפור נוסף לאורך עד 52 שבועות. בגברים ובחולים עם עדות ל-HLA-B27 תועדו שינויים מבניים בולטים יותר.
החוקרים השלימו ניתוח פוסט-הוק של מחקר COAST-V להשוואת השפעות Ixekizumab אל מול פלסבו וטיפול ביקורת פעיל, Adalimumab, על נגעים מבניים במפרקים סקרואיליאקים של חולים עם ספונדילוארתריטיס אקסיאלי הדמייתי; הנגעים נבחנו באמצעות בדיקות MRI בתחילת המחקר, לאחר 16 שבועות ולאחר 52 שבועות.
במסגרת המחקר, 341 חולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי ועם תגובה לא-מספקת לנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים חולקו באקראי לקבלת Ixekizumab במינון 80 מ”ג כל 2 או 4 שבועות, Adalimumab במינון 40 מ”ג כל שבועיים, או פלסבו תואם.
אלו שהשלימו 16 שבועות טיפול נכנסו לשלב הארכת טיפול למשך עד 52 שבועות; בחולים אלו, אלו שהיו תחילה בזרוע הפלסבו או Adalimumab חולקו באקראי לקבלת Ixekizumab כל שבועיים או כל ארבעה שבועות.
מהנתונים עולה כי מדד ארוזיות ירד בהיקף גדול יותר עם Ixekizumab כל שבועיים (שינוי בממוצע ריבועים פחותים של 0.91-, P<0.0001) או כל ארבעה שבועות (שינוי בממוצע ריבועים פחותים של 0.57-, p=0.0086) לעומת פלסבו (שינוי בממוצע ריבועים פחותים של 0.10) לאחר 16 שבועות; הירידה במדד ארוזיות הייתה גם בולטת יותר בעם Adalimumab לעומת פלסבו.
מילוי חוזר עלה משמעותית מתחילת המחקר עד לאחר 16 שבועות עם Ixekizumab כל שבועיים לעומת פלסבו (עליה בממוצע ריבועים פחותים של 0.52 לעומת 0.04, p=0.0042).
לאחר 52 שבועות, שיפור נוסף במדד ארוזיות ומילוי חוזר תועד עם שני מינוני Ixekizumab, כאשר ההשפעות הבולטות ביותר תועדו עם טיפול רציף ב- Ixekizumab אחת לשבועיים (שינוי ממוצע במדד ארוזיות של 1.50-, שינוי ממוצע במדד מילוי חוזר של 0.76); באלו שחצו מ-Adalimumab ל- Ixekizumab גם תועדה תועלת.
ההשפעות היו בולטות יותר בגברים, באלו עם HLA-B27 ובאלו עם דלקת במקביל במפרקים סקרואיליאקים.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מצביעים על התועלת האפשרית של טיפול ביולוגי וטיפולים אחרים המכוונים כנגד תהליכים דלקתיים להשגת שינויים מבניים לאורך זמן.
The Lancet Rheumatol, Feb 18, 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!