מתוצאות מחקר PLATO-ACT4 שפורסמו בכתב העת The Lancet Oncology עולה כי בחולים עם ממאירות פי טבעת בשלב מוקדם שקיבלו טיפול כימו-קרינתי במינון מופחת תועדו שיעורי תגובה קלינית מלאה גבוהים יותר לאחר שישה חודשים, לצד פחות רעילות חדה, בהשוואה לאלו שקיבלו טיפול סטנדרטי בלבד.
ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מינון גבוה של טיפול קרינתי עשוי להוביל לטיפול-יתר בחולים עם ממאירות פי טבעת בשלב מוקדם. כעת הם ביקשו לקבוע אם טיפול במינון מופחת עשוי לשמור על בקרה מקומית תוך הפחתת הרעילות.
החוקרים השלימו מחקר רב-מרכזי, אקראי ומבוקר בשלב 2, שכלל חולים עם ממאירות תאי קשקש של פי הטבעת בשלב מוקדם. מדגם המחקר כלל 160 חולים (גיל חציוני של 66 שנים) שטופלו ב-28 מרכזים רפואיים ברחבי בריטניה.
המשתתפים במחקר חולקו ביחס 1:2 לקבלת טיפול קרינתי במינון סטנדרטי (55 חולים, מינון של 50.4 גריי ב-28 פרקציות) או מינון מופחת (105 חולים, מינון של 41.4 גריי ב-23 פרקציות). בכל החולים ניתן טיפול תוך-ורידי ב-Mitomycin ביום 1 וטיפול פומי פעמיים ביום ב-Capecitabine.
התוצא העיקרי היה שיעורי כישלונות מקומיים-אזוריים לאחר שלוש שנים. עוד מדווחים החוקרים על תוצאים קצרי-טווח, כולל היענות לטיפול קרינתי וכימותרפי, רעילות אקוטית, שיעורי תגובה קלינית לאחר 3 חודשים ו-6 חודשים ותוצאים לפי דיווח-מטופלים עד שישה חודשים מהתחלת הטיפול.
לאחר שישה חודשים, שיעורי תגובה קלינית מלאה עמדו על 92% בזרוע הטיפול במינון מופחת ועל 87% עם טיפול במינון סטנדרטי.
רעילות חדה בדרגה 3 ומעלה תועדה בשיעור נמוך יותר בקבוצת הטיפול במינון מופחת (35% לעומת 46%, בהתאמה). דלקת עור משנית לקרינה, שלשול ונויטרופניה היו האירועים החריגים בדרגה 3 ומעלה הנפוצים ביותר בשתי הקבוצות.
מרבית התופעות, דוגמת כאב כללי וכאב באזור פי הטבעת והרקטום, חלפו ושבו לרמות הבסיס בתו שישה שבועות מהפסקת הטיפול בשתי הקבוצות; עם זאת, החמרת תפקוד מיני הגברים ובנשים תועדה לאחר שישה חודשים מהטיפול במינון סטנדרטי.
שיעורי ההיענות לטיפול קרינתי וכימותרפי היו גבוהים יותר בזרוע טיפול במינון מופחת. הפרעות במתן טיפול קרינתי של שלושה ימים ומעלה תועדו בלמעלה מרבע מהחולים בזרוע הטיפול הסטנדרטי (26%), לעומת 15% מאלו בזרוע הטיפול במינון מופחת. שינויים בטיפול כימותרפי נערכו ב-49% מהחולים בזרוע הטיפול הסטנדרטי וב-37% מאלו בזרוע הטיפול במינון מופחת.
החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים באפשרות מתן טיפול כימו-קרינתי במינון מופחת לחולים שבריריים יותר שאינם מתאימים לטיפול כימו-קרינתי במינון סטנדרטי.
The Lancet Oncol, May 2025
e-Med Tools
קצר קולע וממוקד
e-Med סמינרים
אי-מד תחקירים
Medscape Tools
Journal Club
מרכזי מידע ושירות
Facebook
מידע למפרסם
מאגר תרופות
אינדקס שימושי
חדשות משה"ב
eMed HealthClub
מחקרים קליניים
השאירו תגובה
רוצה להצטרף לדיון?תרגישו חופשי לתרום!