עדויות חדשות תומכות בבטיחות Avacopan לטיפול בוסקוליטיס

ACR Open Rheumatology

טיפול ב- Avacopan(טבנאוס) בחולים עם וסקוליטיס על-רקע נוגדני ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody) מלווה בשיעורים נמוכים יותר של תופעות לוואי, אירועים חריגים חמורים, ירידה בספירת תאים לבנים וזיהומים, בהשוואה לטיפול סטנדרטי ללא Avacopan, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת ACR Open Rheumatology.

החוקרים אספו נתונים משני מחקרים בשלב 2 (CLEAR ו-CLASSIC) ומחקר אחד בשלב 3 (ADVOCATE) להשוואת Avacopan לעומת משטרי טיפול פעילים שאינם כוללים Avacopan במטרה לבחון את הבטיחות של Avacopan בחולים עם וסקוליטיס מסוג Granulomatosis with Polyangiitis או Microscopic Polyangiitis.

מדגם המחקר כלל 439 חולים (גיל ממוצע של 60.2 שנים, משך מחלה ממוצע של 22 חודשים, 57.5% גברים), מהם 239 טופלו ב-Avacopan ו-200 נכללו בקבוצת הביקורת. החשיפה הכוללת של מטופלים ב-Avacopan עמדה על 212.3 שנות-מטופל, בעוד שבאלו שלא טופלו ב-Avacopan החשיפה הכוללת עמדה על 195.7 שנות-מטופל.

החוקרים בחנו שיעור מתוקן לחשיפה של אירועים חריגים, אירועים חריגים חמורים ואירועים חריגים בעלי עניין, כולל הפרעות בתפקודי כבד, זיהומים, ירידה בספירה לבנה ורגישות-יתר.

פרוטוקולי הטיפול השתנו בין המחקרים: חולים בקבוצת ההתערבות במחקרי CLEAR ו-ADVOCATE לא קיבלו טיפול בפרדניזון או טופלו במינונים נמוכים, בהשוואה לקבוצת הביקורת, בעוד שאלו במחקר CLASSIC טופלו במינונים זהים של פרדניזון בכל הקבוצות.

שיעור אירועים חריגים מתוקן לחשיפה ל-100 שנות-מטופל היה נמוך יותר משמעותית בזרוע הטיפול ב-Avacopan לעומת קבוצת הביקורת (הבדל של 151.9-, רווח בר-סמך 95% של 218.6- לעומת 85.3-).

משטרי הטיפול ב-Avacopan הדגימו שיעורים נמוכים יותר ממשטרי הביקורת של אירועים חריגים חמורים (הבדל של 20.8-, רווח בר-סמך 95% של 38.3- עד 3.3- ל-100 שנות-מטופל), ירידה בספירת תאים לבנים (הבדל של 11.6-, רווח בר-סמך 95% של 22.0- עד 1.2- ל-100 שנות-מטופל) וזיהומים (הבדל של 24.3-, רווח בר-סמך 95% של 48.5- עד 0.1- ל-100 שנות-מטופל).

הפרעות בתפקודי כבד הובילו לאירועים חריגים חמורים ב-4.4% מהחולים בזרוע הטיפול ב-Avacopan לעומת 2.8% מאלו בקבוצת הביקורת; עם זאת, הבדל זה לא היה מובהק סטטיסטית.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר תומכים בפרופיל הבטיחות של Avacopan לעומת טיפול סטנדרטי עם הפחתת מינון פרדניזון. לא תועדו סוגיות בטיחות חדשות מאז ש-Avacopan זמין מסחרית, עם המשך ניטור הדוק של בטיחות הטיפול התרופתי.

ACR Open Rheumatology, Apr 7, 2025

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

  • האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    האם טיפול אימונותרפי משלים ב-Camrelizumab משפר הישרדות בחולים עם ממאירות מתקדמת של נזופרינקס? (JAMA)

    טיפול משלים ב- Camrelizumab לווה בשיפור משמעותי של שיעורי ההישרדות ללא-אירועים לאחר שלוש שנים בחולים עם ממאירות מתקדמת מקומית-אזורית של הנזופרינקס, בהשוואה למעקב בלבד, כך עולה מתוצאות מחקר DIPPER בשלב 3, שפורסמו בכתב העת JAMA. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי כ-20-30% מהחולים עם קרצינומה של נזופרינקס בשלב מתקדם מקומית-אזורית צפויים להישנות מחלה לאחר טיפול כימו-קרינתי […]

  • האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    האם טיפול בתרופות כנגד HIV עשוי להפחית את הסיכון למחלת אלצהיימר?

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Alzheimer’s and Dementia עולה כי שימוש בתרופות ממשפחת NRTI (או Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitors), אך לא בתרופות אחרות כנגד HIV, מלווה בסיכון מופחת משמעותית למחלת אלצהיימר. המחקר מבוסס על נתונים אודות 272,000 משתתפים מארצות הברית שנכללו בשני מאגרי נתונים: Veterans Health Administration (שנים 2000-2024, 72,193 משתתפים) ומאגר MarketScan Database (שנים […]

  • טיפול ב-Cenobamate עשוי להפחית את הסיכון לפרכוסים בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול (Epilepsia Open)

    טיפול ב-Cenobamate עשוי להפחית את הסיכון לפרכוסים בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול (Epilepsia Open)

    מתוצאות מחקר עולם-אמיתי שפורסמו בכתב העת Epilepsia Open עולה כי Cenobamate הינו טיפול יעיל בחולים עם אפילפסיה עמידה לטיפול תרופתי, כאשר קרוב למחצית מהחולים השיגו ירידה של לפחות 50% בתדירות פרכוסים לאחר שלושה חודשים. אירועים חריגים בדרגה קלה-עד-בינונית תועדו ב-30.9% מהחולים ורובם חלפו עם הזמן. המחקר הרב-מרכזי, רטרוספקטיבי, תצפיתי, כלל 19 בתי חולים בגרמניה, צרפת […]

  • עדויות עולם-אמיתי תומכות בתועלת של Anifrolumab במניעת פגיעה ארוכת טווח באיברי מטרה בחולי לופוס

    עדויות עולם-אמיתי תומכות בתועלת של Anifrolumab במניעת פגיעה ארוכת טווח באיברי מטרה בחולי לופוס

    בחולים עם אבחנה של לופוס פעילה בדרגה בינונית-עד-חמורה שהחלו טיפול ב- Anifrolumab(סאפנלו) במסגרת מחקרי TULIP-1 ו-TULIP-2 תועדה ירידה מובהקת סטטיסטית בהצטברות נזק לאיברי מטרה לאורך ארבע שנים, עם מרווח זמן ארוך יותר עד לתיעוד ראשון של התקדמות פגיעה באיברי מטרה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Annals of the Rheumatic Diseases. במחקר הרטרוספקטיבי בחנו החוקרים […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר