טיפול ב-Mirtazapine במינון נמוך משפר תסמיני אינסומניה בטווח הקצר (Br J General Practice)

במאמר שפורסם בכתב העת British Journal of General Practice מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי מתן Mirtazapine במינון נמוך הוביל להקלה משמעותית קלינית בחומרת אינסומניה לאחר שישה שבועות, אך לא לאחר 12 שבועות ומעלה. מנגד, מתן Amitriptyline במינון נמוך הדגים השפעה קטנה יותר וחסרת חשיבות קלינית לאחר שישה שבועות.

המחקר האקראי, מבוקר-פלסבו, בשלב 3, נערך בשיתוך 64 מרפאות באמסטרדם ונועד לבחון את היעילות של מינונים נמוכים של נוגדי הדיכאון Amitriptyline ו- Mirtazapine בטיפול בחולים עם אינסומניה לאורך 16 שבועות. מדגם המחקר כלל 80 חולים (גילאי 18-85 שנים) עם הפרעת אינסומניה מתונה עם תגובה לא-מספקת לטיפולים לא-תרופתיים בין ינואר 2019 ועד יוני 2021.

המשתתפים חולקו באקראי ביחס 1:1:1 לקבלת Mirtazapine במינון יומי של 7.5 מ”ג (27 חולים), Amitriptyline במינון יומי של 10 מ”ג (26 חולים) או פלסבו (27 חולים) למשך 16 שבועות, החל מטבלייה אחת בלילה שעתיים עד חצי שעה לפני השינה.

התוצא העיקרי היה חומרת אינסומניה כפי שנקבע לפי מדד Insomnia Severity Index בתחילת המחקר ולאחר 6, 12, 20 ו-52 שבועות, כאשר מדד ISI לאחר שישה שבועות היה התוצא העיקרי.

בהשוואה לפלסבו, Mirtazapine הוביל לירידה משמעותית במדדי ISI לאחר שישה שבועות (הבדל ממוצע של 6.0- נקודות; רווח בר-סמך 95% של 9.0- עד 3.0-), אשר היה על גבול משמעותי קלינית. שיעור גבוה יותר משמעותית של חולים בזרוע Mirtazapine לעומת זרוע הפלסבו הדגים שיפור משמעותי קלינית (52% לעומת 13.6%) או החלמה (56% לעומת 14.3%) לאחר שישה שבועות.

טיפול ב-Amitriptyline הוביל לירידה משמעותית אך קטנה יותר במדד ISI לאחר שישה שבועות (הבדל ממוצע של 3.4- נקודות, רווח בר-סמך 95% של 6.3- עד 0.4-), אשר לא היה משמעותי קלינית, בהשוואה לפלסבו, ולא תועדו הבדלים בנקודות זמן מאוחרות יותר.

טיפול ב- Mirtazapine נסבל היטב, אך תופעות הלוואי והפסקות טיפול היו נפוצות, אם כי לא מובהקות סטטיסטית, בזרוע Mirtazapine לעומת זרוע הפלסבו; טיפול ב-Amitriptyline נסבל היטב, ללא אירועים חריגים משנית לטיפול.

החוקרים מסכמים וכותבים כי ממצאי המחקר מעידים כי במקרים בהם נדרש טיפול לשיפור מהיר באינסומניה, ניתן לשקול מתן מחוץ להתוויות המאושרות של Mirtazapine במינון נמוך לתקופה של 6-12 שבועות. חשוב לעקוב אחר החולים להערכת תופעות לוואי ולהפסיק את הטיפול בזמן.

Br J General Practice, Jan 15, 2025

לידיעה במדסקייפ

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    גורמים המנבאים תגובה לטיפול ב-Guselkumab בחולים עם פסוריאזיס

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת Dermatology and Therapy עולה כי למעלה ממחצית מהחולים עם פסוריאזיס השיגו תגובה מצוינת לטיפול ב- Guselkumab(טרמפיה) עם ניקוי מלא של העור לאחר 20 שבועות טיפול. חולים שלא קיבלו טיפול ביולוגי קודם ושיעור נמוך של מחלות רקע לוו בשיעורי תגובה גבוהים יותר. המחקר הרטרוספקטיבי נערך במרכזים באיטליה בין ינואר ועד אוקטובר […]

  • טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    טיפול ב-Rilzabrutinib עשוי להקל על תסמיני אורטיקריה כרונית ספונטאנית

    במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Dermatology מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי טיפול ב- Rilzabrutinib הוביל להקלה מהירה ומשמעותית בתסמינים בחולים עם אורטיקריה כרונית ספונטאנית שלא הגיבו לטיפול בנוגדי-היסטמינים. המחקר בשלב 2 נערך לאורך 52 שבועות וכלל שלב בן 12 שבועות שהיה כפל-סמיות, מבוקר-פלסבו, לאחריו 40 שבועות שלב הארכה בתווית-פתוחה ב-51 מרכזים […]

  • שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    שכיחות גבוהה של לויקופניה בילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס

    במאמר שפורסם בכתב העת The Journal of Pediatrics מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כמחצית מהילדים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס פיתחו לויקופניה, אם כי מרבית המקרים (89%) היו קלים, ללא מקרים מסכני-חיים או מקרי תמותה. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי כלל 198 חולים מתחת לגיל 18 שנים תחת טיפול בנוגדי-פרכוס בבית חולים בשבדיה. החוקרים אספו […]

  • טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    טיפול ב-Benralizumab מסייע בשימור הפוגה בחולי אסתמה

    במאמר שפורסם בכתב העת CHEST מדווחים חוקרים מאיטליה על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי כשליש מהחולים עם אסתמה אאזנופילית חמורה השיגו ושמרו על הפוגה קלינית עם טיפול ב- Benralizumab (פסנרה) למשך עד שנתיים, עם תוצאות טובות יותר בחולים שלא קיבלו בעבר טיפול ביולוגי, בהשוואה לאלו עם היסטוריה של טיפול ביולוגי. החוקרים השלימו מחקר עולם-אמיתי […]

  • טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים לאחר חבלת חזה

    מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת International Journal of Emergency Medicine עולה כי טיפול באספירין מלווה בסיכון מוגבר לנזק כלייתי חד בחולים במצב קריטי עם חבלת חזה. לא זוהה קשר משמעותי בין טיפול בנוגדי-דלקת שאינם סטרואידים, דוגמת Ibuprofen ו-Ketorolac, ובין הסיכון לנזק כלייתי חד. מחקר העוקבה הרטרוספקטיבי מבוסס על נתונים ממאגר Medical Information Mart for Intensive […]

  • האם שימוש במכשיר CPAP עשוי להפחית את הסיכון למחלת פרקינסון?

    האם שימוש במכשיר CPAP עשוי להפחית את הסיכון למחלת פרקינסון?

    אבחנה של דום נשימה חסימתי בשינה עשויה להביא לעליה בסיכון למחלת פרקינסון, אך שימוש מוקדם במכשיר CPAP עשוי להפחית את הסיכון הנ”ל, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Academy of Neurology. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי מספר מחקרים קודמים הצביעו על קשר בין דום נשימה חסימתי בשינה ובין מחלת פרקינסון, […]

  • עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    עדויות חדשות תומכות ביעילות ובטיחות קרם Ruxolitinib בחולים עם ויטיליגו

    במאמר שפורסם בכתב העת Dermatology and Therapy מדווחים חוקרים על תוצאות מחקר חדש, מהן עולה כי קרם Ruxolitinib נסבל היטב והוביל לרה-פיגמנטציה משמעותית קלינית בחולים עם ויטיליגו לאחר שנה אחת, ללא תלות במאפיינים הדמוגרפיים והקליניים של המטופלים. ניתוח פוסט-הוק זה כלל נתונים משני מחקרים בשלב 3 (TRuE-V1 ו-TRuE-V2) בהם נכללו מבוגרים ומתבגרים בגילאי 12 שנים […]

© ‫ e-Med
 כל הזכויות שמורות

 

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך
עדיין לא נרשמת? באפשרותך לבצע רישום כאן
להרשמה לאתר