חדשות

הערכת היעילות והבטיחות של נוגדי-קרישה פומיים ישירים כנגד פרפור פרוזדורים ללא מחלת מסתם (Br J Clin Pharmacol)

28/05/2021

 

בחולים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם, טיפול ב-Apixaban (אליקוויס) לווה בסיכון נמוך יותר לאירועים מוחיים ואירועי דמם, בהשוואה לטיפול ב-Rivaroxaban (קסרלטו), כאשר טיפול ב-Dabigatran (פרדקסה) הדגים פרופיל דומה, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת British Journal of Clinical Pharmacology.

 

ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי ישנם דיווחים סותרים בספרות אודות היעילות והבטיחות של נוגדי-קרישה פומיים ישירים לטיפול בפרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם.

 

הם השלימו מחקרי עוקבה תואמים עם מטה-אנליזה משנית להערכת הבטיחות והיעילות של Dabigatran, Rivaroxaban ו-Apixaban על-בסיס נתונים מתשעה מאגרי חולים שונים. הם כללו מבוגרים עם פרפור פרוזדורים שאינו על-רקע מחלת מסתם, אשר החלו טיפול נוגד-קרישה ויצרו שלושה מדגמים להשוואת הטיפול התרופתי.

 

התוצא העיקרי היה יחס הסיכון לאירוע מוחי איסכמי או תרומבואמבוליזם סיסטמי. תוצאים משניים כללו את הסיכון לדימום מג'ורי ומשלב של אירוע מוחי, דימום מג'ורי, או תמותה מכל-סיבה.

 

המדגמים כללו 73,414 חולים שהחלו טיפול חדש ב-Dabigatran, 92,881 חולים שהחלו טיפול ב-Rivaroxaban ו-61,284 חולים שהחלו טיפול ב-Apixaban.  

 

לאחר התאמה, לא תועד הבדל מובהק סטטיסטית בין Rivaroxaban לעומת Dabigatran בהערכת היכון לאירוע מוחי איסכמי או תרומבואמבוליזם סיסטמי, אך הראשון לווה בעליה של 26% בסיכון לדימום מג'ורי (יחס סיכון של 1.26, רווח בר-סמך 95% של 1.09-1.46) ועליה של 17% בסיכון לתוצא המשולב של אירוע מוחי, דמם מג'ורי ותמותה מכל-סיבה (יחס סיכון של 1.17, רווח בר-סמך 95 של 1.05-1.30).

 

בהשוואת Apixaban לעומת Dabigatran לא תועדו הבדלים מובהקים סטטיסטית בסיכון לאירוע מוחי איסכמי או תרומבואמבוליזם סיסטמי, אירועי דמם מג'ורי והתוצא המשולב.

 

לעומת Rivaroxaban, הטיפול ב-Apixaban לווה בסיכון נמוך ב-15% לאירוע מוחי איסכמי או תרומבואמבוליזם סיסטמי (יחס סיכון של 0.85, רווח בר-סמך 95% של 0.74-0.99), ירידה לש 39% בסיכון לדימום מג'ורי (יחס סיכון של 0.61, רווח בר-סמך 95% של 0.53-0.70) וירידה של 18% בסיכון לתוצא המשולב (יחס סיכון של 0.82, רווח בר-סמך 95% של 0.76-0.88).

 

החוקרים מסכמים וכותבים כי טיפול ב-Apixaban לווה בסיכון נמוך יותר לאירוע מוחי ואירועי דמם, בהשוואה ל-Rivaroxaban. לא תועדו הבדלים משמעותיים בסיכון לסיבוכים בין טיפול ב-Apixaban או Dabigatran.

 

Br J Clin Pharmacol. 2021 Jun;87(6):2589-2601

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

© e-Med 2021 | כל הזכויות שמורות
שתף מקרה קליני