ALS & degenerative disease

האם טיפול ב-Erenumab מלווה בסיכון מוגבר ליתר לחץ דם? (מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AHS)

מנתונים שהוצגו במהלך הכנס השנתי מטעם ה-American Headache Society עולה כי התרופה לטיפול במיגרנה, Erenumab (איימוביג), אינה מלווה בסיכון מוגבר ליתר לחץ דם, בניגוד לחששות מוקדמים בנושא. אעפ”י כן, החוקרים קוראים להשלים מחקרים נוספים במטרה לאשר את הממצאים.

להערכת הסיכון ליתר לחץ דם בחולים עם מיגרנה שטופלו ב- Erenumab, החוקרים בחנו את הנתונים ממחקר קליני ונתונים לאחר-שיווק. המחקר כלל את כל המקרים עם מידע מוגבל וחולים עם אתיולוגיות שונות להתפתחות יתר לחץ דם. באמצעות נתונים ממאגר Amgen Clinical Trial, הם השלימו ניתוח בטיחות של ארבעה מחקרים מבוקרי-פלסבו, כפלי-סמיות. המשתתפים אובחנו עם מיגרנה אפיזודית או כרונית והיו בגילאי 18-65 שנים. המינונים שנבחנו היו 70 מ”ג ו-140 מ”ג.

במחקרים אלו, נתונים אודות לחץ הדם של כל חולה התבססו על ממוצע של לפחות שתי מדידות לאחר שהחולה היה במנוחה במשך לפחות חמש דקות. החוקרים גם בחנו את הדיווחים לאחר-שיווק אודות יתר לחץ דם בין 17 במאי, 2018, ועד 31 בינואר, 2020.

המחקרים כללו 1,043 משתתפים שקיבלו פלסבו, 893 חולים שטופלו ב- Erenumab במינון 70 מ”ג ו-507 חולים שטופלו ב- Erenumab במינון 140 מ”ג. במהלך שלב הטיפול, היארעות יתר לחץ דם עמדה על 0.9% בקבוצת הביקורת, 0.8% בקרב מטופלים ב- Erenumab במינון 70 מ”ג ו-0.2% בקבוצת המטופלים ב- Erenumab במינון 140 מ”ג. שיעור החולים שהחלו טיפול תרופתי חדש לאיזון לחץ דם עמד על 1.2% בקבוצת הביקורת, 0.8% בקרב מטופלים ב- Erenumab במינון 70 מ”ג ו-0.2% באלו שטופלו ב- Erenumab במינון 140 מ”ג.

במחקר בתווית-פתוחה נבחנו התוצאות בטווח הארוך עלה כי בחולים עם מיגרנה אפיזודית שטופלו ב- Erenumab למשך עד חמש שנים. היארעות יתר לחץ דם לא עלתה עם הזמן באוכלוסיה זו.

נתונים לאחר שיווק כללו מידע אודות חשיפה של 246,682 שנות-אדם ך- Erenumab. החוקרים זיהו 362 מקרי יתר לחץ דם, כאשר שיעור האירועים הללו עמד על 0.144 ל-100 שנות-אדם. ההיארעות המתוקנת לחשיפה של יתר לחץ דם עמדה על 1.9 מקרים ל-100 שנות-מטופל ב- Erenumab.

מבין 362 מקרי יתר לחץ דם, 158 (43.6%) תועדו בחולים עם היסטוריה רפואית של יתר לחץ דם או גורמי סיכון ליתר לחץ דם. מידע אודות מרווח הזמן עד להופעת יתר לחץ דם היה זמין עבור 121 מקרים, כאשר בקרוב למחצית מהמקרים (46.2%) הפרעה זו תוארה בתוך שבוע מהתחלת הטיפול, כולל 43 חולים (35.5%) בהם ההפרעה תועדה בתוך יממה.

להערכת החוקרים, ההיארעות הנמוכה של יתר לחץ דם במחקרים אלו מעידה כי זו לא צריכה להיות סיבה להימנע מהטיפול ב- Erenumab, אם כי יש לעקוב אחר לחץ הדם לאחר התחלת כל טיפול חדש כנגד מיגרנה.

מתוך הכנס השנתי מטעם ה-AHS

לידיעה במדסקייפ

ד”ר עמית עקירוב הוא מומחה ברפואה פנימית ואנדוקרינולוגיה, רופא בכיר במכון לאנדוקרינולוגיה וסוכרת בבית חולים בלינסון. ליצירת קשר ומידע נוסף: www.amitakirov.com

0 תגובות

השאירו תגובה

רוצה להצטרף לדיון?
תרגישו חופשי לתרום!

כתיבת תגובה

מידע נוסף לעיונך

כתבות בנושאים דומים

  • טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול ב-Trimethoprim-Sulfamethoxazole למניעת PJP בחולים עם וסקוליטיס מפחית במקביל את הסיכון לזיהומים חמורים אחרים

    טיפול מונע ב- Trimethoprim-Sulfamethoxazole(או TMP-SMX) מפחית את הסיכון לזיהומים חמורים בהיקף של 50% בחולים עם אבחנה של וסקוליטיס על-רקע ANCA (או Antineutrophil Cytoplasmic Antibody), כאשר התועלת הגדולה ביותר תועדה במהלך 180 הימים הראשונים לטיפול, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Arthritis & Rheumatology. המחקר התצפיתי נועד לבחון את ההשפעה של טיפול מונע ב- TMP-SMX על […]

  • מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    מהו קו טיפול תרופתי שני הטוב ביותר בנשים עם אפילפסיה?

    החלפת טיפול מונותרפי ותוספת טיפול הדגימו יעילות דומה כקו-טיפול שני בנשים עם אפילפסיה מוכללת אידיופטית, ללא הבדלים משמעותיים בשיעורי הכישלון בין הטיפולים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים השלימו מחקר רטרוספקטיבי רב-מרכזי שכלל נתונים מ-18 מרכזים לטיפול באפילפסיה בארבע מדינות בין השנים 1995 עד 2023 כאשר חציון משך המעקב […]

  • חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    חשיבות טיפול מוקדם לאיזון יתר לחץ דם

    בחולים עם יתר לחץ דם לא-מטופל או לא-מאוזן שהחלו טיפול תרופתי מונותרפי לאיזון לחץ דם במהלך החודש הראשון לאחר האבחנה תועד סיכוי גבוה יותר להשגת איזון לחץ דם בתוך שישה חודשים, בהשוואה לאלו שהחלו בטיפול בשלב מאוחר יותר, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת Hypertension. למרות שאיזון לחץ הדם נשמר לאורך 30 חודשים, בלמעלה מ-30% […]

  • כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    כריתת אדרנל במקרים של MACS עשויה לשפר את איזון לחץ הדם

    בחולים עם אינסידנטלומה חד-צדדית של האדרנל עם MACS (או Mild Autonomous Cortisol Secretion), כריתת אדרנל מהווה התערבות נסבלת היטב ויעילה בהפחתת או הפסקת טיפול תרופתי לאיזון יתר לחץ דם, תוך שמירה על מדדי לחץ דם בטווח התקין, כך עולה מנתונים חדשים שפורסמו בכתב העת The Lancet Diabetes & Endocrinology. החוקרים השלימו את המחקר בבתי חולים […]

  • טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי במעכבי SGLT-2 מלווה בסיכון נמוך יותר לנזק כלייתי חד לאחר-ניתוח

    טיפול קדם-ניתוחי בתרופות ממשפחת מעכבי SGLT-2 (או Sodium Glucose Cotransporter) הפחית את הסיכון לנזק כלייתי חד לאר התערבות כלייתית בהיקף של 31%, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת JAMA Surgery. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי דיווחי מקרים ומחקרים רטרוספקטיביים קטנים הצביעו על סיכון מוגבר לקטואצידוזיס אאוגליקמי לאחר-ניתוח ונזק כלייתי חד בחולים תחת טיפול […]

  • טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    טיפול ב-Rifaxmin-Alpha בחולים עם שחמת כבד עשוי להפחית את הפניות לטיפול רפואי ואנצפלופתיה כבדית

    מנתונים שפורסמו בכתב העת United European Gastroenterology Journal עולה כי מתן Rifaxmin-Alpha למניעה שניונית בחולים עם שחמת כבד ואנצפלופתיה כבדית הובילה לירידה משמעותית בפניה לשירותים רפואיים, כולל הפחתת אשפוזים וביקורים במרפאות חוץ, עם פחות אירועי אנצפלופתיה כבדית וללא שינויים משמעותיים בהוצאות טיפול רפואי. מחקר העוקבה מבוסס על נתונים מרשומות רפואיות ממוחשבות בין מרץ 2010 ועד […]

  • האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    האם יש להפסיק את הטיפול באספירין סביב ניתוח מוח?

    הפסקת טיפול באספירין למשך 12 ימים סביב ניתוח מוח אינה מלווה בירידה בהישנות המטומה סב-דוראלית כרונית בקשישים שהופנו לניתוח חירור גולגולת (Burr Hole) לעומת המשך טיפול באספירין, כך עולה מתוצאות מחקר חדש הקוראות תיגר על הגישות המקובלות כיום ופורסמו בכתב העת JAMA Neurology. מחקר SECA הינו מחקר אקראי, מבוקר-פלסבו, שכלל 155 מבוגרים (גיל ממוצע של […]

  • הבריאות הקרדיו-מטבולית של נשים הרות עשויה להשפיע על מדדי לחץ דם בצאצאים

    הבריאות הקרדיו-מטבולית של נשים הרות עשויה להשפיע על מדדי לחץ דם בצאצאים

    בקרב ילדים לאימהות עם יתר לחץ דם, סוכרת, או השמנת-יתר תועדו מדדי לחץ דם סיסטולי ודיאסטולי גבוהים ב-4.88% ו-1.90%, בהתאמה, בהשוואה לאלו שתועדו בילדים לאימהות ללא הפרעות אלו, כך מדווחים חוקרים מארצות הברית במאמר שפורסם בכתב העת JAMA Network Open. החוקרים בחנו את הנתונים מתכנית מעקב השפעות סביבתיות על תוצאות בריאות הילד והעריכו שלושה גורמי […]

  • האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    האם ישנה חשיבות למועד נטילת תרופות לאיזון לחץ דם?

    מועד נטילת תרופות לאיזון לחץ הדם במבוגרים עם יתר לחץ דם לא השפיע על הסיכון או התועלת של הטיפול התרופתי, כך עולה מנתונים שפורסמו בכתב העת JAMA. לנוכח תוצאות אלו, החוקרים קובעים כי ההחלטה אם ליטול את הטיפול התרופתי בבוקר או בשעות הלילה תתבסס על העדפות המטופלים. ברקע למחקר מסבירים החוקרים כי שני מחקרים קודמים […]

התכנים המוצגים באתר זה מיועדים לאנשי צוות רפואי בלבד

אם כבר נרשמת, יש להקליד את פרטי הזיהוי שלך