תוספת טיפול פומי חדש בשם REL-1017 (Esmethadone), מעכב חדש של קולטן NMDAR (N-Methyl-D-Aspartate Receptor), נמצאה יעילה במבוגרים עם הפרעת דיכאון מג'ורית לאחר כישלון טיפול בנוגדי-דיכאון אחרים, כך עולה מתוצאות מחקר חדש שפורסמו בכתב העת American Journal of Psychiatry.
במסגרת המחקר ביקשו החוקרים לבחון את השפעות REL-1017 בחולים עם הפרעת דיכאון מג'ורית בהם תועד כישלון של 1-3 נוגדי-דיכאון סטנדרטיים. המחקר הרב-מרכזי, כפל-סמיות,
מבוקר-פלסבו, כלל שלוש זרועות ונועד לבחון את הבטיחות, הסבילות, הפרמקוקינטיקה והיעילות של שני מינונים של REL-1017 (25 מ"ג או 50 מ"ג, פעם ביום). המשתתפים חולקו ביחס 1:1:1 לפלסבו (22 חולים), REL-1017 במינון 25 מ"ג (19 חולים) או REL-1017 במינון 50 מ"ג (21 חולים).
מדדי הבטיחות כללו את Positive Symptom Rating Scale להערכת תסמינים פסיכוטומימטיים, מדד Clinician-Administered Dissociative States Scale להערכת תסמינים דיסוציאטיביים, מדד Clinical Opiate Withdrawal Scale להערכת סימני ותסמיני גמילה ומדד Columbia-Suicide Severity Rating Scale להערכת אובדנות.
תוצא היעילות העיקרי היה מדד MADRS (Montgomery Asberg Depression Scale).
מהתוצאות עולה כי החולים חוו אירועים חריגים חולפים בדרגה קלה או מתונה וללא עדות להשפעות דיסוציאטיביות או פסיכוטומימטיות, או סימנים ותסמינים של גמילה. השיפור במדד MADRS שתועד לאחר 4 ימים בשתי זרועות הטיפול ב-REL-1017 נותר לאחר 7 ימים (מועד המנה האחרונה של הטיפול) ולאחר 14 ימים (7 ימים לאחר המנה האחרונה), עם גדלי השפעה שנעו בין 0.7 עד 1.0.
ממצאי המחקר מצביעים על הבטיחות, הסבילות והפרופיל הפרמקוקינטי החיוביים של REL-1017 ותומכים ביעילות התרופה בחולים עם תגובה לא-מספקת לטיפולים בנוגדי-דיכאון. החוקרים קוראים להשלים מחקרים גדולים וארוכים יותר לבחון את הטיפול התרופתי החדש.
Am J Psychiatry, Dec 22, 2021